Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Otsonikaasun paikallinen käyttö tartunnan saaneiden haavaumien hoitoon

torstai 14. toukokuuta 2015 päivittänyt: St. John's Research Institute

Otsonikaasun paikallinen käyttö tartunnan saaneisiin haavaumiin: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrollikoe

Tämä tutkimus arvioi otsonikaasun paikallisen käytön tehokkuutta tartunnan saaneiden haavaumien paranemisessa. Puolet osallistujista sai tavanomaista hoitoa plasebogeneraattorilla ja toinen puoli sai tavanomaista hoitoa otsonigeneraattorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otsonikaasua on käytetty ensimmäisestä maailmansodasta lähtien, ja se tunnetaan haavojen parantavista ominaisuuksistaan, sillä se on voimakas hapetin, joka stimuloi antioksidanttijärjestelmää, immunomodulaatiota, mikrobisidisia ja ehkä muita tuntemattomia mekanismeja. Sitä on pidetty suurelta osin täydentävänä hoitomuotona, mutta sen biologisten toimintojen ja luotettavien otsonigeneraattoreiden saatavuuden selvittämisen myötä se voi muodostaa uudenlaisen hoitovaihtoehdon useisiin lääketieteellisiin sairauksiin, ja haavan paranemisesta on saatavilla runsaasti kirjallisuutta. Tässä tutkimuksessa sitä käytettiin tavanomaisen hoidon eli kirurgisten toimenpiteiden, antibioottien ja haavanhoidon lisänä. Sitä käytettiin paikallisesti kaasuna, vaikka on olemassa useita muita antoreittejä, kuten suuri ja pieni autohematoterapia, lihaksensisäiset ja nivelensisäiset injektiot, peräsuolen ja emättimen insufflaatio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560034
        • St John's Medical College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tartunnan saaneen haavan koko on vähintään 10 cm.
  • potilas haluaa osallistua tutkimukseen ja seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas ei halua osallistua ja seurata.
  • krooninen munuaissairaus,
  • perifeerinen okklusiivinen verisuonisairaus,
  • laskimohaavat,
  • painehaavat,
  • immuunivastetta heikentävien lääkkeiden käyttö,
  • immunosuppressoitu tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Otsoni
tämä ryhmä sai otsonikaasua paikallisesti tavanomaisen käsittelyn lisäksi.
Muut: Otsoni
otsonikaasu, jonka generaattori on tuottanut vaurioituneeseen osaan tunnin ajan joka päivä alipaineessa.
Muut nimet:
  • Otsoni kaasu
Muut: Perinteinen hoito
Molemmille ryhmille annettiin perinteistä haavanhoitoa päivittäisinä sidoksina, debridementina ja antibiooteina
Huijausvertailija: Plasebo
Tämä ryhmä sai valehoitoa tavanomaisen hoidon lisäksi
Muut: Perinteinen hoito
Molemmille ryhmille annettiin perinteistä haavanhoitoa päivittäisinä sidoksina, debridementina ja antibiooteina
Laite: Plasebo
samanlaisen näköistä laitetta laitettiin vaurioituneeseen osaan tunnin ajan joka päivä ilmakehän alapuolella. laite ei tuottanut kaasua.
Muut nimet:
  • huijaus vertailija

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haavan paranemista
Aikaikkuna: 75 päivää
haavan sulkeutumisnopeus
75 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. John's Research Institute

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anthony P Rozario, DNS,FRCS, St Johns Medical College Hospital, Bangalore, India

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ozone 1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Otsoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa