Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokalne zastosowanie ozonu w leczeniu zakażonych wrzodów

14 maja 2015 zaktualizowane przez: St. John's Research Institute

Lokalne zastosowanie ozonu w przypadku zakażonych wrzodów: randomizowana próba kontrolna z podwójnie ślepą próbą

Niniejsze badanie ocenia skuteczność miejscowego zastosowania ozonu gazowego w gojeniu zakażonych owrzodzeń. Połowa uczestników otrzymała konwencjonalne leczenie generatorem placebo, a druga połowa otrzymała konwencjonalne leczenie generatorem ozonu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gaz ozonowy był używany od I wojny światowej i jest znany ze swoich właściwości gojenia się ran, ponieważ jest silnym utleniaczem, który stymuluje układ antyoksydacyjny, immunomodulację, działanie bakteriobójcze i być może inne nieznane mechanizmy. W dużej mierze była uważana za uzupełniającą formę terapii, ale dzięki wyjaśnieniu jej działań biologicznych i dostępności niezawodnych generatorów ozonu może stanowić nową opcję leczenia szeregu schorzeń z obszerną dostępną literaturą na temat gojenia się ran. W tym badaniu był stosowany jako dodatek do konwencjonalnego leczenia, tj. zabiegów chirurgicznych, antybiotyków i pielęgnacji ran. Stosowano go lokalnie w postaci gazu, chociaż istnieją różne inne drogi podawania, takie jak większa i mniejsza autohematoterapia, iniekcje domięśniowe i dostawowe, insuflacja doodbytnicza i dopochwowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560034
        • St John's Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wielkość zakażonego owrzodzenia co najmniej 10 cm.
  • pacjent chętny do udziału w badaniu i obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent niechętny do udziału i obserwacji.
  • przewlekłą chorobę nerek,
  • choroba okluzyjna naczyń obwodowych,
  • owrzodzenia żylne,
  • odleżyny,
  • stosowanie leków immunosupresyjnych,
  • stan immunosupresji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ozon
ta grupa oprócz konwencjonalnego leczenia otrzymała miejscowe zastosowanie ozonu.
Inny: Ozon
gazowy ozon wytwarzany przez generator, aplikowany na dotkniętą część przez godzinę każdego dnia pod ciśnieniem niższym od atmosferycznego.
Inne nazwy:
  • Gaz ozonowy
Inny: Leczenie konwencjonalne
W obu grupach stosowano konwencjonalne leczenie owrzodzeń w postaci codziennych opatrunków, oczyszczania ran i antybiotyków
Pozorny komparator: Placebo
Ta grupa oprócz leczenia konwencjonalnego otrzymywała leczenie pozorowane
Inny: Leczenie konwencjonalne
W obu grupach stosowano konwencjonalne leczenie owrzodzeń w postaci codziennych opatrunków, oczyszczania ran i antybiotyków
Urządzenie: Placebo
podobnie wyglądające urządzenie było nakładane na dotkniętą część ciała na okres jednej godziny każdego dnia w warunkach poniżej atmosfery. urządzenie nie wytwarzało gazu.
Inne nazwy:
  • fałszywy komparator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gojenie się ran
Ramy czasowe: 75 dni
szybkość zamykania ran
75 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. John's Research Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anthony P Rozario, DNS,FRCS, St Johns Medical College Hospital, Bangalore, India

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ozone 1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ozon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj