Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lokale Anwendung von Ozongas bei infizierten Geschwüren

14. Mai 2015 aktualisiert von: St. John's Research Institute

Lokale Anwendung von Ozongas bei infizierten Geschwüren: Eine doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit der lokalen Anwendung von Ozongas bei der Heilung infizierter Geschwüre. Die Hälfte der Teilnehmer erhielt eine konventionelle Behandlung mit einem Placebogenerator und die andere Hälfte eine konventionelle Behandlung mit einem Ozongenerator.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ozongas wird seit dem Ersten Weltkrieg verwendet und ist bekannt für seine wundheilenden Eigenschaften, da es ein starkes Oxidationsmittel ist, das das antioxidative System, die Immunmodulation, mikrobizide und vielleicht andere unbekannte Mechanismen stimuliert. Es wurde weitgehend als komplementäre Therapieform angesehen, aber mit der Aufklärung seiner biologischen Wirkungen und der Verfügbarkeit zuverlässiger Ozongeneratoren kann es eine neuartige Behandlungsoption für eine Reihe von Erkrankungen darstellen, wobei umfangreiche Literatur zur Wundheilung verfügbar ist. In dieser Studie wurde es als Ergänzung zu einer konventionellen Behandlung, d. h. chirurgischen Eingriffen, Antibiotika und Wundversorgung, verwendet. Es wurde lokal als Gas verabreicht, obwohl es verschiedene andere Verabreichungswege gibt, wie z. B. größere und kleinere Eigenbluttherapie, intramuskuläre und intraartikuläre Injektionen, rektale und vaginale Insufflation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560034
        • St John's Medical College Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Größe des infizierten Geschwürs von mindestens 10 cm.
  • Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, und für die Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

  • Patient nicht zur Teilnahme und Nachsorge bereit.
  • chronisches Nierenleiden,
  • periphere Verschlusskrankheit,
  • venöse Geschwüre,
  • Druckstellen,
  • Einnahme von Immunsuppressiva,
  • immunsupprimierter Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ozon
diese Gruppe erhielt zusätzlich zur konventionellen Behandlung eine lokale Anwendung von Ozongas.
Sonstiges: Ozon
Ozongas, das von einem Generator erzeugt wird, der täglich eine Stunde lang unter subatmosphärischem Druck auf den betroffenen Teil aufgebracht wird.
Andere Namen:
  • Ozongas
Sonstiges: Konventionelle Behandlung
Beiden Gruppen wurde eine konventionelle Behandlung von Geschwüren in Form von täglichen Verbänden, Débridement und Antibiotika verabreicht
Schein-Komparator: Placebo
Diese Gruppe erhielt zusätzlich zur konventionellen Behandlung eine Scheinbehandlung
Sonstiges: Konventionelle Behandlung
Beiden Gruppen wurde eine konventionelle Behandlung von Geschwüren in Form von täglichen Verbänden, Débridement und Antibiotika verabreicht
Gerät: Placebo
Ein ähnlich aussehendes Gerät wurde jeden Tag eine Stunde lang unter subatmosphärischen Bedingungen an dem betroffenen Teil angebracht. Das Gerät produzierte kein Gas.
Andere Namen:
  • Schein-Komparator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundheilung
Zeitfenster: 75 Tage
Wundverschlussrate
75 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. John's Research Institute

Ermittler

  • Studienleiter: Anthony P Rozario, DNS,FRCS, St Johns Medical College Hospital, Bangalore, India

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ozone 1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ozon

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Pakistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren