Ózongáz helyi alkalmazása fertőzött fekélyekre
2015. május 14. frissítette: St. John's Research Institute
Az ózongáz helyi alkalmazása fertőzött fekélyekre: kettős vak, randomizált kontrollvizsgálat
Ez a tanulmány az ózongáz helyi alkalmazásának hatékonyságát értékeli a fertőzött fekélyek gyógyításában.
A résztvevők fele hagyományos kezelést kapott placebo generátorral, másik fele pedig hagyományos kezelést ózongenerátorral.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ózongázt az első világháború óta használják, és sebgyógyító tulajdonságairól ismert, mivel erős oxidálószer, amely serkenti az antioxidáns rendszert, immunmoduláló, mikrobaölő és esetleg más ismeretlen mechanizmusokat.
Nagyrészt kiegészítő terápiás formának tekintették, de biológiai hatásainak tisztázásával és megbízható ózongenerátorok rendelkezésre állásával új kezelési lehetőséget jelenthet számos egészségügyi állapot kezelésére, a sebgyógyulásról bőséges szakirodalom áll rendelkezésre.
Ebben a vizsgálatban a hagyományos kezelés, azaz a sebészeti eljárások, az antibiotikumok és a sebkezelés kiegészítőjeként használták.
Lokálisan alkalmazták gázként, bár számos egyéb beadási mód is létezik, mint például a nagyobb és kisebb autohematoterápia, intramuszkuláris és intraartikuláris injekciók, rektális és vaginális befújás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560034
- St John's Medical College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a fertőzött fekély mérete legalább 10 cm.
- a beteg hajlandó részt venni a vizsgálatban és a nyomon követésben.
Kizárási kritériumok:
- a beteg nem hajlandó részt venni és nyomon követni.
- krónikus vesebetegség,
- perifériás okkluzív érbetegség,
- vénás fekélyek,
- nyomásfekélyek,
- immunszuppresszáns gyógyszerek alkalmazása,
- immunszupprimált állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ózon
ez a csoport a hagyományos kezelés mellett helyi ózongázt is kapott.
|
ózongáz, amelyet egy generátor hoz létre, amelyet az érintett részre helyeznek naponta egy órán keresztül atmoszférikus nyomás alatt.
Más nevek:
Mindkét csoportban a fekélyek hagyományos kezelését kapták napi kötszerek, sebmentesítés és antibiotikumok formájában.
|
|
Sham Comparator: Placebo
Ez a csoport a hagyományos kezelés mellett álkezelésben is részesült
|
Mindkét csoportban a fekélyek hagyományos kezelését kapták napi kötszerek, sebmentesítés és antibiotikumok formájában.
hasonló kinézetű eszközt alkalmaztak az érintett részre naponta egy órán keresztül, légkör alatti körülmények között.
a készülék nem termelt gázt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sebgyógyulás
Időkeret: 75 nap
|
sebzáródási arány
|
75 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Anthony P Rozario, DNS,FRCS, St Johns Medical College Hospital, Bangalore, India
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bocci VA. Scientific and medical aspects of ozone therapy. State of the art. Arch Med Res. 2006 May;37(4):425-35. doi: 10.1016/j.arcmed.2005.08.006.
- Zhang J, Guan M, Xie C, Luo X, Zhang Q, Xue Y. Increased growth factors play a role in wound healing promoted by noninvasive oxygen-ozone therapy in diabetic patients with foot ulcers. Oxid Med Cell Longev. 2014;2014:273475. doi: 10.1155/2014/273475. Epub 2014 Jun 24.
- Wainstein J, Feldbrin Z, Boaz M, Harman-Boehm I. Efficacy of ozone-oxygen therapy for the treatment of diabetic foot ulcers. Diabetes Technol Ther. 2011 Dec;13(12):1255-60. doi: 10.1089/dia.2011.0018. Epub 2011 Jul 13.
- Martinez-Sanchez G, Al-Dalain SM, Menendez S, Re L, Giuliani A, Candelario-Jalil E, Alvarez H, Fernandez-Montequin JI, Leon OS. Therapeutic efficacy of ozone in patients with diabetic foot. Eur J Pharmacol. 2005 Oct 31;523(1-3):151-61. doi: 10.1016/j.ejphar.2005.08.020. Epub 2005 Sep 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ozone 1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .