Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální aplikace ozonového plynu pro infikované vředy

14. května 2015 aktualizováno: St. John's Research Institute

Místní aplikace ozonového plynu pro infikované vředy: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolní zkouška

Tato studie hodnotí účinnost lokální aplikace ozonového plynu při hojení infikovaných vředů. Polovina účastníků dostávala konvenční léčbu generátorem placeba a druhá polovina dostávala konvenční léčbu generátorem ozonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ozonový plyn se používá od 1. světové války a je známý pro své vlastnosti při hojení ran tím, že je silným oxidantem, který stimuluje antioxidační systém, imunomodulaci, mikrobicidní a možná další neznámé mechanismy. Do značné míry byl považován za formu doplňkové terapie, ale s objasněním jeho biologických účinků a dostupností spolehlivých generátorů ozonu může tvořit novou možnost léčby pro řadu zdravotních stavů s rozsáhlou literaturou o hojení ran. V této studii byl použit jako doplněk ke konvenční léčbě, tj. chirurgickým zákrokům, antibiotikům a péči o rány. Aplikoval se lokálně jako plyn, i když existují různé další způsoby podávání, jako je velká a malá autohematoterapie, intramuskulární a intraartikulární injekce, rektální a vaginální insuflace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560034
        • St John's Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • velikost infikovaného vředu alespoň 10 cm.
  • pacient ochotný zúčastnit se studie a sledovat.

Kritéria vyloučení:

  • pacient neochotný zúčastnit se a sledovat.
  • chronické onemocnění ledvin,
  • periferní okluzivní vaskulární onemocnění,
  • žilní vředy,
  • otlaky,
  • užívání imunosupresivních léků,
  • imunosuprimovaný stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ozón
této skupině byl kromě konvenční úpravy aplikován i lokální ozon.
Jiný: Ozón
ozónový plyn generovaný generátorem aplikovaným na postiženou část po dobu jedné hodiny každý den za podmínek nižšího než atmosférický tlak.
Ostatní jména:
  • Ozonový plyn
Jiný: Konvenční léčba
Oběma skupinám byla podávána konvenční léčba vředů ve formě denních převazů, debridementu a antibiotik
Falešný srovnávač: Placebo
Tato skupina dostávala kromě konvenční léčby také falešnou léčbu
Jiný: Konvenční léčba
Oběma skupinám byla podávána konvenční léčba vředů ve formě denních převazů, debridementu a antibiotik
Přístroj: Placebo
podobně vypadající zařízení bylo aplikováno na postiženou část po dobu jedné hodiny každý den za subatmosférických podmínek. zařízení neprodukovalo žádný plyn.
Ostatní jména:
  • falešný srovnávač

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hojení ran
Časové okno: 75 dní
rychlost uzavření rány
75 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. John's Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anthony P Rozario, DNS,FRCS, St Johns Medical College Hospital, Bangalore, India

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ozone 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ozón

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit