Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokal anvendelse af ozongas til inficerede sår

14. maj 2015 opdateret af: St. John's Research Institute

Lokal anvendelse af ozongas til inficerede sår: Et dobbeltblindet randomiseret kontrolforsøg

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​lokal anvendelse af ozongas til heling af inficerede sår. Halvdelen af ​​deltagerne modtog konventionel behandling med placebogenerator, og den anden halvdel modtog konventionel behandling med ozongenerator.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ozongas har været brugt siden 1. Verdenskrig og er kendt for sine sårhelende egenskaber ved at være en kraftig oxidant, der stimulerer antioxidantsystemet, immunmodulering, mikrobicid og måske andre ukendte mekanismer. Det er i vid udstrækning blevet betragtet som en komplementær terapiform, men med belysning af dens biologiske virkninger og tilgængeligheden af ​​pålidelige ozongeneratorer kan den danne en ny behandlingsmulighed for en række medicinske tilstande med rigelig litteratur tilgængelig om sårheling. I denne undersøgelse blev det brugt som et supplement til konventionel behandling, dvs. kirurgiske procedurer, antibiotika og sårpleje. Det blev lokalt anvendt som en gas, selvom der er forskellige andre administrationsveje, såsom større og mindre autohæmatoterapi, intramuskulære og intraartikulære injektioner, rektal og vaginal insufflation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560034
        • St John's Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • inficeret ulcus størrelse på mindst 10 cm.
  • patient villig til at deltage i undersøgelsen og til opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • patient uvillig til deltagelse og opfølgning.
  • kronisk nyresygdom,
  • perifer okklusiv vaskulær sygdom,
  • venøse sår,
  • tryksår,
  • brug af immunsuppressive lægemidler,
  • immunsupprimeret tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ozon
denne gruppe modtog lokal anvendelse af ozongas ud over konventionel behandling.
Andet: Ozon
ozongas genereret af en generator påført den berørte del i en periode på en time hver dag under subatmosfæriske trykforhold.
Andre navne:
  • Ozon gas
Andet: Konventionel behandling
Konventionel behandling af sår i form af daglige forbindinger, debridering og antibiotika blev givet til begge grupper
Sham-komparator: Placebo
Denne gruppe modtog falsk behandling ud over konventionel behandling
Andet: Konventionel behandling
Konventionel behandling af sår i form af daglige forbindinger, debridering og antibiotika blev givet til begge grupper
Enhed: Placebo
en lignende indretning blev påført den berørte del i en periode på en time hver dag under subatmosfæriske forhold. enheden producerede ingen gas.
Andre navne:
  • falsk sammenligning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sårheling
Tidsramme: 75 dage
sårlukningshastighed
75 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. John's Research Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Anthony P Rozario, DNS,FRCS, St Johns Medical College Hospital, Bangalore, India

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2015

Først opslået (Skøn)

19. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ozone 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ozon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner