Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokal tillämpning av ozongas för infekterade sår

14 maj 2015 uppdaterad av: St. John's Research Institute

Lokal applicering av ozongas för infekterade sår: ett dubbelblindat randomiserat kontrollförsök

Denna studie utvärderar effektiviteten av lokal applicering av ozongas vid läkning av infekterade sår. Hälften av deltagarna fick konventionell behandling med placebogenerator och den andra hälften fick konventionell behandling med ozongenerator.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ozongas har använts sedan första världskriget och är känd för sina sårläkande egenskaper genom att vara en kraftfull oxidant som stimulerar antioxidantsystemet, immunmodulering, mikrobicida och kanske andra okända mekanismer. Det har till stor del betraktats som en komplementär terapiform, men med förtydligande av dess biologiska verkan och tillgången på tillförlitliga ozongeneratorer kan den utgöra ett nytt behandlingsalternativ för en rad medicinska tillstånd med gott om litteratur tillgänglig om sårläkning. I denna studie användes det som ett komplement till konventionell behandling, dvs kirurgiska ingrepp, antibiotika och sårvård. Den applicerades lokalt som en gas även om det finns olika andra administreringsvägar såsom större och mindre autohematoterapi, intramuskulära och intraartikulära injektioner, rektal och vaginal insufflation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560034
        • St John's Medical College Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • infekterade sårstorlek på minst 10 cm.
  • patient som är villig att delta i studien och för uppföljning.

Exklusions kriterier:

  • patienten ovillig att delta och följa upp.
  • kronisk njursjukdom,
  • perifer ocklusiv kärlsjukdom,
  • venösa sår,
  • trycksår,
  • användning av immundämpande läkemedel,
  • immunsupprimerat tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ozon
denna grupp fick lokal applicering av ozongas utöver konventionell behandling.
Övrig: Ozon
ozongas genererad av en generator som appliceras på den drabbade delen under en period av en timme varje dag under förhållanden under atmosfäriskt tryck.
Andra namn:
  • Ozon gas
Övrig: Konventionell behandling
Konventionell behandling av sår i form av dagliga förband, debridering och antibiotika administrerades till båda grupperna
Sham Comparator: Placebo
Denna grupp fick skenbehandling utöver konventionell behandling
Övrig: Konventionell behandling
Konventionell behandling av sår i form av dagliga förband, debridering och antibiotika administrerades till båda grupperna
Enhet: Placebo
en liknande utseende anordning applicerades på den drabbade delen under en period av en timme varje dag under subatmosfäriska förhållanden. enheten producerade ingen gas.
Andra namn:
  • bluffjämförare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sårläkning
Tidsram: 75 dagar
sårförslutningshastighet
75 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. John's Research Institute

Utredare

  • Studierektor: Anthony P Rozario, DNS,FRCS, St Johns Medical College Hospital, Bangalore, India

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ozone 1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera