Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местное применение озона для инфицированных язв

14 мая 2015 г. обновлено: St. John's Research Institute

Местное применение озона для инфицированных язв: двойное слепое рандомизированное контрольное исследование

В этом исследовании оценивается эффективность местного применения газообразного озона при заживлении инфицированных язв. Половина участников получила обычное лечение генератором плацебо, а другая половина получила обычное лечение генератором озона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Газообразный озон использовался со времен Первой мировой войны и известен своими ранозаживляющими свойствами, будучи мощным окислителем, который стимулирует антиоксидантную систему, иммуномодулирующий, микробицидный и, возможно, другие неизвестные механизмы. Его в основном рассматривали как дополнительную терапевтическую форму, но с выяснением его биологического действия и наличием надежных генераторов озона он может стать новым вариантом лечения ряда заболеваний с обширной литературой по заживлению ран. В этом исследовании он использовался в качестве дополнения к обычному лечению, то есть хирургическим процедурам, антибиотикам и уходу за ранами. Его применяли местно в виде газа, хотя существуют различные другие способы введения, такие как большая и малая аутогемотерапия, внутримышечные и внутрисуставные инъекции, ректальное и вагинальное вдувание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560034
        • St John's Medical College Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • инфицированная язва размером не менее 10 см.
  • пациент, желающий участвовать в исследовании и последующем наблюдении.

Критерий исключения:

  • пациент не желает участвовать и наблюдать.
  • хроническая болезнь почек,
  • окклюзионная болезнь периферических сосудов,
  • венозные язвы,
  • пролежни,
  • применение иммуносупрессивных препаратов,
  • иммуносупрессивное состояние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Озон
эта группа получила местное применение озона в дополнение к обычному лечению.
Другой: Озон
газообразный озон, вырабатываемый генератором, подается на пораженную часть в течение одного часа каждый день при давлении ниже атмосферного.
Другие имена:
  • Озоновый газ
Другой: Традиционное лечение
В обеих группах проводилось традиционное лечение язв в виде ежедневных перевязок, санации и антибиотиков.
Фальшивый компаратор: Плацебо
Эта группа получала ложное лечение в дополнение к обычному лечению.
Другой: Традиционное лечение
В обеих группах проводилось традиционное лечение язв в виде ежедневных перевязок, санации и антибиотиков.
Устройство: Плацебо
аналогичное устройство прикладывали к пораженному участку на один час каждый день в условиях ниже атмосферного. устройство не произвело никакого газа.
Другие имена:
  • фиктивный компаратор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
лечение раны
Временное ограничение: 75 дней
скорость закрытия раны
75 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. John's Research Institute

Следователи

  • Директор по исследованиям: Anthony P Rozario, DNS,FRCS, St Johns Medical College Hospital, Bangalore, India

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ozone 1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Озон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться