Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokal bruk av ozongass for infiserte sår

14. mai 2015 oppdatert av: St. John's Research Institute

Lokal bruk av ozongass for infiserte sår: En dobbeltblind randomisert kontrollforsøk

Denne studien evaluerer effektiviteten av lokal applikasjon av ozongass ved helbredelse av infiserte sår. Halvparten av deltakerne fikk konvensjonell behandling med placebogenerator og den andre halvparten fikk konvensjonell behandling med ozongenerator.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ozongass har blitt brukt siden første verdenskrig og er kjent for sine sårhelende egenskaper ved å være en kraftig oksidant som stimulerer antioksidantsystemet, immunmodulering, mikrobicid og kanskje andre ukjente mekanismer. Det har i stor grad blitt sett på som en komplementær terapiform, men med belysning av dens biologiske virkninger og tilgjengeligheten av pålitelige ozongeneratorer kan den danne et nytt behandlingsalternativ for en rekke medisinske tilstander med rikelig litteratur tilgjengelig om sårheling. I denne studien ble det brukt som et tillegg til konvensjonell behandling, dvs. kirurgiske prosedyrer, antibiotika og sårpleie. Den ble påført lokalt som en gass, selv om det er forskjellige andre administreringsveier som større og mindre autohematoterapi, intramuskulære og intraartikulære injeksjoner, rektal og vaginal insufflasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560034
        • St John's Medical College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • infisert sårstørrelse på minst 10 cm.
  • pasient villig til å delta i studien og for oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  • pasient uvillig til deltakelse og oppfølging.
  • Kronisk nyre sykdom,
  • perifer okklusiv vaskulær sykdom,
  • venøse sår,
  • Trykksår,
  • bruk av immundempende legemidler,
  • immunsupprimert tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ozon
denne gruppen mottok lokal bruk av ozongass i tillegg til konvensjonell behandling.
ozongass generert av en generator som påføres den berørte delen i en periode på én time hver dag under subatmosfæriske trykkforhold.
Andre navn:
  • Ozon gass
Konvensjonell behandling for sår i form av daglige bandasjer, debridering og antibiotika ble gitt til begge gruppene
Sham-komparator: Placebo
Denne gruppen fikk falsk behandling i tillegg til konvensjonell behandling
Konvensjonell behandling for sår i form av daglige bandasjer, debridering og antibiotika ble gitt til begge gruppene
en lignende enhet ble påført den berørte delen i en periode på én time hver dag under subatmosfæriske forhold. enheten produserte ingen gass.
Andre navn:
  • falsk komparator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sårheling
Tidsramme: 75 dager
sårlukkingshastighet
75 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Anthony P Rozario, DNS,FRCS, St Johns Medical College Hospital, Bangalore, India

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ozone 1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ozon

3
Abonnere