이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전통적인 3개 절개 식도 절제술 대 최소 침습 흉강경 및 복강경 식도 절제술

2015년 5월 19일 업데이트: Jie He, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

CT1b-3N0-1M0 흉부 식도암에 대한 기존의 3개 절개 식도 절제술 대 최소 침습 흉강경/복강경 식도 절제술

식도암은 예후가 좋지 않은 공격적인 악성 종양입니다. 수술적 절제는 이 악성 질환에 대한 가장 효과적인 방법으로 남아 있습니다. VATS 식도 절제술은 중국과 전 세계에서 점점 더 인기를 얻고 있습니다. VATS 식도절제술이 호흡기 합병증 예방에 효과적이라는 것이 입증되었지만 림프절 절제술에서 VATS 식도절제술이 기존의 3개 절개식도 식도절제술만큼 효과적이며 장기 생존 면에서 동등하거나 우월하다는 증거는 아직 충분하지 않다. 이 대규모 전향적 관찰 연구의 목적은 림프절 절제술, 수술 후 회복, 수술 후 합병증 및 장기 생존에서 최소 침습 흉강경/복강경 식도 절제술과 전통적인 3개 절개 식도 절제술을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

식도 암종은 예후가 좋지 않은 공격적인 악성 종양입니다. 이러한 환자들에게 근치적 식도 절제술은 치료 의도를 가진 복합 치료의 초석입니다. Transthoracic esophagectomy는 종양의 일괄 절제를 허용하는 전 세계적으로 선호되는 수술 방법입니다. 그러나 전통적인 3개 절개 식도 절제술과 관련된 심폐 합병증의 비율이 높습니다. 최근 연구에 따르면 최소 침습 흉강경 및 복강경 식도 절제술은 단기 종양학적 결과 측면에서 식도암에 대한 개복 경흉부 접근법과 적어도 동등합니다. , 실혈 감소, 중환자실 재원 기간 단축, 폐 합병증 발생률 감소 등을 포함하나, 표본 크기가 충분하지 않아 근거가 충분하지 않다. 본 연구의 목적은 효능, 수술 전후 합병증, 림프절 절제술 및 최소 침습 흉강경/복강경 식도 절제술과 개복 경흉부 식도 절제술을 3개 절개하여 치료한 흉부 식도암 환자 간의 생존율.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100021
        • 모병
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

cT1b-3N0-1M0 흉부 식도암.

설명

포함 기준:

  1. 조직학적으로 입증된 편평 세포 식도암 환자로서 이전에 항종양 요법을 받은 적이 없는 환자
  2. 수술 전 임상 TNM 단계: cT1b-3N0-1M0;
  3. 전통적인 나무 절개 또는 최소 침습 흉강경/복강경 식도 절제술을 통해 식도 절제술을 견딜 수 있는 적절한 심폐, 간, 뇌 및 신장 기능;
  4. CT 및 EUS에 의한 수술 전 평가는 최소 침습 흉강경/복강경 식도 절제술에 적합합니다.
  5. 임상 시험에 참여하고 임상 추적에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 항암 요법의 이전 사용;
  2. 수술 전 임상 TNM 단계: N2-3 또는 M1;
  3. 수술을 위한 심폐, 간, 뇌 및 신장 기능이 부적절함;
  4. 이전 악성 종양 이력;
  5. 임상 시험 참여를 꺼리고 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전통적인 개방형 식도 절제술
우측 개흉술을 통한 식도절제술 경험이 충분한 센터에서 전통적인 3개 절개식도 식도절제술로 치료하며, 매년 50건 이상 발생합니다.
절차: 개방식도절제술
최소 침습 식도절제술
VATS 식도절제술 경험이 충분한 센터에서 최소 침습적 흉강경/복강경식도절제술로 치료하고 매년 50건 이상을 대상으로 한다.
절차: 최소 침습 식도 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
장기 생존
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무질병 생존
기간: 5 년
5 년
수술 후 합병증
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

협력자

Zhejiang Cancer Hospital
Sun Yat-sen University
Shanghai Zhongshan Hospital
Fujian Cancer Hospital
Henan Cancer Hospital
Hunan Cancer Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Shanghai Chest Hospital
Hebei Medical University Fourth Hospital
Tang-Du Hospital
Harbin Medical University
Liaoning Tumor Hospital & Institute
Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NKTRDP-2015BAI12B08-02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

식도암에 대한 임상 시험

개방식도절제술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Gabon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다