Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteinen kolmen viillon esofagelektomia verrattuna minimaalisesti invasiiviseen toroskooppiseen ja laparoskooppiseen esofagelektomiaan

tiistai 19. toukokuuta 2015 päivittänyt: Jie He, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Perinteinen kolmen viillon esofagelektomia vs. minimaalisesti invasiivinen toroskooppinen/laparoskooppinen esofagelektomia cT1b-3N0-1M0 rintakehän ruokatorven syöpää varten

Ruokatorven syöpä on aggressiivinen pahanlaatuinen syöpä, jonka ennuste on huono. Kirurginen resektio on edelleen tehokkain menetelmä tähän pahanlaatuiseen sairauteen. VATS-esophagectomiasta on tullut yhä suositumpi Kiinassa ja ympäri maailmaa. Vaikka VATS-esophagectomia on osoittautunut tehokkaaksi hengityselinten komplikaatioiden ehkäisyssä, ei ole vieläkään riittävästi todisteita siitä, että VATS-esophagectomia olisi yhtä tehokas kuin perinteinen kolmen viillon esophagectomia imusolmukkeiden dissektiossa ja että se olisi yhtä tehokas tai parempi pitkän aikavälin eloonjäämisessä. Tämän suuren mittakaavan prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on verrata minimaalisesti invasiivista thoroskooppista/laparoskooppista esophagectomiaa perinteiseen kolmen viillon esofagectomiaan imusolmukkeiden dissektiossa, leikkauksen jälkeisessä toipumisessa, leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa ja pitkän aikavälin eloonjäämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokatorven karsinooma on aggressiivinen pahanlaatuinen kasvain, jonka ennuste on huono.Näille potilaille radikaali esofagectomia on multimodaalisen hoidon kulmakivi, jolla on parantava tarkoitus. Torakaalinen esofagektomia on maailmanlaajuisesti suosituin kirurginen lähestymistapa, joka mahdollistaa kasvaimen kokonaisresektion. Perinteiseen kolmen viillon esofagelektomiaan liittyvien kardiopulmonaalisten komplikaatioiden prosenttiosuus on kuitenkin korkea. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että minimaalisesti invasiivinen thoroskooppinen ja laparoskooppinen esofagelektomia vastaa vähintään avointa transtorakaalista lähestymistapaa ruokatorven syöpää varten lyhytaikaisten onkologisten tulosten osalta. ,mukaan lukien vähentynyt verenhukka, lyhyempi tehohoitojakso ja pienempi keuhkokomplikaatioiden määrä, mutta näyttöä ei ole riittävästi, koska otoskoko ei ole riittävä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tehoa, perioperatiivisia komplikaatioita, imusolmukkeiden dissektiota ja pitkäaikaista eloonjääminen rintakehän ruokatorven syöpäpotilaiden välillä, joita hoidettiin minimaalisesti invasiivisella thoraskooppisella/laparoskooppisella esofagectomialla ja avoimella rintakehän esophagectomialla kolmella viillolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100021
        • Rekrytointi
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

cT1b-3N0-1M0 rintakehän ruokatorven syöpä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on histologisesti todettu ruokatorven okasolusyöpä ilman aikaisempaa kasvainten vastaista hoitoa;
  2. Preoperatiivinen kliininen TNM-vaihe: cT1b-3N0-1M0;
  3. Riittävä kardiopulmonaalinen, maksan, aivojen ja munuaisten toiminta, joka sietää ruokatorven poiston joko perinteisen puun viillon tai minimaalisesti invasiivisen thoroskooppisen/laparoskooppisen esofagelektomian avulla;
  4. Leikkausta edeltävä arviointi TT:llä ja EUS:llä soveltuu minimaalisesti invasiiviseen thoroskooppiseen/laparoskooppiseen esofagectomiaan;
  5. Halukas osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ennen kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Syövän vastaisen hoidon aikaisempi käyttö;
  2. Preoperatiivinen kliininen TNM-vaihe: N2-3 tai M1;
  3. Puutteellinen kardiopulmonaalinen, maksan, aivojen ja munuaisten toiminta leikkausta varten;
  4. Aiempi pahanlaatuisuushistoria;
  5. Ei halua osallistua kliiniseen tutkimukseen ja kieltäytyä allekirjoittamasta tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Perinteinen avoin esophagectomia
Hoidetaan perinteisellä kolmen viillon esophagectomialla keskuksissa, joilla on riittävästi kokemusta esophagectomiasta oikeanpuoleisella rintakehäleikkauksella ja tapausten määrä ≧50 vuodessa.
Menettely: avoin esophagectomia
Minimaaliinvasiivinen eofagectomia
hoidetaan minimaalisesti invasiivisella thoraskooppisella/laparoskooppisella esofagelektomialla keskuksissa, joilla on riittävästi kokemusta VATS-esofagelektomiasta ja tapausten määrä on ≧ 50 vuodessa.
Menettely: Minimaalisesti invasiivinen esophagectomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pitkäaikainen selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

Zhejiang Cancer Hospital
Sun Yat-sen University
Shanghai Zhongshan Hospital
Fujian Cancer Hospital
Henan Cancer Hospital
Hunan Cancer Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Shanghai Chest Hospital
Hebei Medical University Fourth Hospital
Tang-Du Hospital
Harbin Medical University
Liaoning Tumor Hospital & Institute
Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NKTRDP-2015BAI12B08-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset avoin esophagectomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa