이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

엎드린 자세 환기 조건에서 사용되는 기관내관의 임상 연구

2017년 3월 30일 업데이트: Wangyuan Zou
본 연구에서 연구자들은 중환자실(ICU)에서 수술 중 엎드린 자세의 환자나 급성 호흡 곤란 증후군 환자에게 특수 기관내 튜브를 채택하여 심각한 합병증을 줄이거나 예방할 수 있습니다. 마취 중 중환자실에서 중환자의 호흡기 치료를 위한 강력한 안전 장치를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 그것을 실현하기 위해 몇 가지 기술적 제안을 적용합니다: 전통적인 기관내관, 고정 장치, 고정 로프, 관통 구멍 2개를 포함한 특수 기관내관의 한 종류. 그리고 급성 호흡기 질환 증후군(ARDS) 환자의 경우 항상 엎드린 자세로 환기를 시키므로 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • Wangyuan Zou

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 엎드린 자세로 수술을 받을 예정인 자, 특히 신경외과 및 척추외과, 미국마취학회(ASA) 등급 I-II, 연령은 18~65세, 체중은 50~75kg.

제외 기준:

  • 회의 포함 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엎드린 자세 기관내관(PPT)
이 팔의 피험자에게는 고정 장치, 고정 로프가 포함된 경향이 있는 환기 기관내 튜브가 제공됩니다.
장치: 엎드린 자세 기관내관(PPT)
전통적인 에어 튜브, 고정 장치, 고정 로프 및 2개의 관통 구멍을 포함한 특별한 종류의 기관내 튜브
간섭 없음: 전통적 기관내관(TT)
이 팔의 피험자에게 일상적인 기관내관을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관내관의 변위
기간: 참가자들은 수술 기간 동안 평균 2시간 동안 추적 관찰을 받았습니다.
기관내관의 변위 정도를 경도(변위거리<0.5cm), 중등도(0.5cm≤변위)의 3가지로 구분하였다. 거리 <1.5cm), 심한 (1.5cm≤변위 거리).
참가자들은 수술 기간 동안 평균 2시간 동안 추적 관찰을 받았습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관내관 탈출의 수
기간: 전체 수술 과정 중 언제든지
두 군 모두에서 기관내관 탈출이 발생한 수를 세었다.
전체 수술 과정 중 언제든지
테이프의 느슨함 또는 습기 정도
기간: 환자가 누운 자세로 돌고 있을 때
두 그룹 모두에서 테이프가 축축하거나 느슨해진 사람의 수를 세고 정량화
환자가 누운 자세로 돌고 있을 때

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼킴곤란의 발생
기간: 발관 후 첫 24시간 이내
발관 후 처음 24시간 이내에 삼킴곤란을 겪은 사람의 수를 세십시오.
발관 후 첫 24시간 이내
인후통의 부각
기간: 발관 후 첫 24시간 이내
발관 후 처음 24시간 이내에 인후염을 앓는 사람의 수를 세십시오.
발관 후 첫 24시간 이내
발성 장애의 발생
기간: 발관 후 첫 24시간 이내
발관 후 처음 24시간 이내에 발성 장애를 앓은 사람의 수를 세십시오.
발관 후 첫 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wangyuan Zou

협력자

Central South University

수사관

  • 수석 연구원: Wangyuan Zou, MD,phD, Xiangya Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2013L14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기계적 환기 합병증에 대한 임상 시험

엎드린 자세 기관내관(PPT)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United States

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다