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Studio clinico del tubo endotracheale utilizzato in condizioni di ventilazione in posizione prona

30 marzo 2017 aggiornato da: Wangyuan Zou
In questo studio, gli investigatori adottano lo speciale tubo endotracheale a quei pazienti in postura prona durante l'operazione, o quelli con sindrome da distress respiratorio acuto nell'unità di terapia intensiva (ICU), in modo che gli investigatori possano ridurre o addirittura evitare alcune gravi complicanze durante la perianestesia e che i ricercatori possono fornire forti misure di salvaguardia per la terapia respiratoria dei pazienti critici in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori applicano alcune proposte tecniche per realizzarlo: un tipo di tubo endotracheale speciale, incluso il tradizionale tubo endotracheale, dispositivo fisso, corda fissa, due fori passanti. Con questo tubo, gli investigatori possono evitare lo spostamento e la caduta dell'aria tradizionale tubo, in modo che gli investigatori possano cercare di evitare eventi disastrosi. E per i pazienti con sindrome da malattia respiratoria acuta (ARDS), viene sempre data la ventilazione in posizione prona, quindi potrebbe essere utile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Wangyuan Zou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- coloro che stanno per sottoporsi all'intervento in posizione prona, in particolare in neurochirurgia e chirurgia della colonna vertebrale ， società americana di anestesia (ASA) grado I-II ， età compresa tra 18 e 65 anni, peso compreso tra 50 e 75 chilogrammi.

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di inclusione conforme

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tubo endotracheale in posizione prona (PPT)
ai soggetti di questo braccio viene fornito il tubo endotracheale di ventilazione prono che contiene dispositivo fisso, corda fissa.
Dispositivo: tubo endotracheale in posizione prona (PPT)
un tipo speciale di tubo endotracheale, incluso il tradizionale tubo dell'aria, dispositivo fisso, corda fissa e due fori passanti
Nessun intervento: tubo endotracheale tradizionale (TT)
ai soggetti di questo braccio viene fornito il tubo endotracheale di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spostamento del tubo endotracheale
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti per tutta la durata dell'intervento, in media 2 ore.
Abbiamo diviso il grado di spostamento del tubo endotracheale in 3 tipi, che includevano lieve (distanza di spostamento <0,5 cm), moderato (0,5 cm ≤ spostamento distanza <1,5 cm), grave (1.5cm≤distanza di spostamento).
I partecipanti sono stati seguiti per tutta la durata dell'intervento, in media 2 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero del prolasso del tubo endotracheale
Lasso di tempo: In qualsiasi momento durante la procedura dell'intero intervento chirurgico
Contando il numero che si è verificato il prolasso del tubo endotracheale in entrambi i gruppi
In qualsiasi momento durante la procedura dell'intero intervento chirurgico
il grado di allentamento o umidità del nastro
Lasso di tempo: nel momento in cui i pazienti si giravano in posizione supina
contando e quantificando il numero di persone che si sono verificate l'umidità o l'allentamento del nastro in entrambi i gruppi
nel momento in cui i pazienti si giravano in posizione supina

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza della disfagia
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dopo l'estubazione
contare il numero di coloro che hanno sofferto di disfagia entro le prime 24 ore dopo l'estubazione
entro le prime 24 ore dopo l'estubazione
l'incidenza del mal di gola
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dopo l'estubazione
contare il numero di coloro che soffrono di mal di gola entro le prime 24 ore dopo l'estubazione
entro le prime 24 ore dopo l'estubazione
l'incidenza della disfonia
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dopo l'estubazione
contare il numero di persone che hanno sofferto di disfonia entro le prime 24 ore dopo l'estubazione
entro le prime 24 ore dopo l'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wangyuan Zou

Collaboratori

Central South University

Investigatori

  • Investigatore principale: Wangyuan Zou, MD,phD, Xiangya Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013L14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tubo endotracheale in posizione prona (PPT)

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