A hason fekvő helyzetben használt endotracheális tubus klinikai vizsgálata lélegeztetési állapotban
2017. március 30. frissítette: Wangyuan Zou
Ebben a vizsgálatban a kutatók a speciális endotracheális csövet alkalmazzák azoknak a betegeknek, akik a műtét során hason fekszenek, vagy akik akut légzési distressz szindrómában szenvednek az intenzív osztályon (ICU), hogy a kutatók csökkenteni tudják, vagy akár elkerüljék néhány súlyos szövődményt. peranesztézia alatt, és hogy a kutatók erős védintézkedéseket tudnak nyújtani az intenzív osztályon lévő kritikus betegek légzésterápiájához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók néhány technikai javaslatot alkalmaznak a megvalósítás érdekében: egyfajta speciális endotracheális tubus, beleértve a hagyományos endotracheális csövet, rögzített eszköz, rögzített kötél, két átmenő lyuk. Ezzel a csővel a vizsgálók távol tudják tartani a hagyományos levegő elmozdulását és leesését csőben, hogy a nyomozók megpróbálhassák elkerülni a katasztrófa eseményeket. Az akut légúti betegség szindrómában (ARDS) szenvedő betegeknél pedig mindig hason fekvő helyzetben kapnak lélegeztetést, így előnyös lehet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410013
- Wangyuan Zou
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akik hajlamos testhelyzetben esnek át a műtéten, különösen idegsebészetben és gerincsebészetben, Amerikai Anesztéziás Társaság (ASA) I-II fokozat, 18 és 65 év közöttiek, súlyuk 50 és 75 kilogramm között mozgott.
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hajlamos helyzetű endotracheális tubus (PPT)
e kar alanyai kapnak egy hason lélegeztető endotracheális csövet, amely rögzített eszközt, rögzített kötelet tartalmaz.
|
valamilyen speciális endotracheális cső, beleértve a hagyományos levegőcsövet, rögzített eszközt, rögzített kötelet és két átmenő lyukat
|
|
Nincs beavatkozás: hagyományos endotracheális tubus (TT)
e kar alanyai a rutin endotracheális csövet kapják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endotracheális tubus elmozdulása
Időkeret: A résztvevőket a műtét időtartama alatt, átlagosan 2 órán keresztül követték.
|
Az endotracheális tubus elmozdulásának mértékét 3 típusra osztottuk, amelyek közé tartozott az enyhe (elmozdulási távolság<0,5 cm), közepes (0,5 cm≤ elmozdulás).
távolság <1,5 cm), súlyos
(1,5 cm≤ elmozdulási távolság).
|
A résztvevőket a műtét időtartama alatt, átlagosan 2 órán keresztül követték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endotracheális tubus prolapsusának száma
Időkeret: Az egész műtét során bármikor
|
Megszámoljuk az endotracheális tubus prolapsusát mindkét csoportban
|
Az egész műtét során bármikor
|
|
a szalag laza vagy nedvesség foka
Időkeret: abban az időben, amikor a betegek fekvő helyzetbe fordultak
|
megszámolni és számszerűsíteni, hogy a szalag nedvesedését vagy meglazulását okozó személyek száma mindkét csoportban
|
abban az időben, amikor a betegek fekvő helyzetbe fordultak
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a dysphagia előfordulása
Időkeret: az extubálást követő első 24 órán belül
|
számolja meg, hányan szenvedtek dysphagiában az extubálást követő első 24 órában
|
az extubálást követő első 24 órán belül
|
|
a torokfájás előfordulása
Időkeret: az extubálást követő első 24 órán belül
|
számolja meg, hányan szenvednek torokfájástól az extubálást követő első 24 órában
|
az extubálást követő első 24 órán belül
|
|
a diszfónia előfordulása
Időkeret: az extubálást követő első 24 órán belül
|
Számolja meg azoknak a számát, akik az extubációt követő első 24 órában diszfóniában szenvedtek
|
az extubálást követő első 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wangyuan Zou, MD,phD, Xiangya Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Edgcombe H, Carter K, Yarrow S. Anaesthesia in the prone position. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):165-83. doi: 10.1093/bja/aem380.
- Korn S, Schubert A, Barnett G. Endotracheal tube obstruction during stereotactic craniotomy. J Neurosurg Anesthesiol. 1993 Oct;5(4):272-5. doi: 10.1097/00008506-199310000-00008.
- Choi RM, Yoon JS, Noh JH, Kang KO, Ryu SW, Jun HJ, Cho SS. Airway obstruction by extrinsic tracheal compression during spinal surgery under prone position -A case report-. Korean J Anesthesiol. 2010 Dec;59 Suppl(Suppl):S45-8. doi: 10.4097/kjae.2010.59.S.S45. Epub 2010 Dec 31.
- Soundararajan N, Cunliffe M. Anaesthesia for spinal surgery in children. Br J Anaesth. 2007 Jul;99(1):86-94. doi: 10.1093/bja/aem120. Epub 2007 May 17.
- Tiruvoipati R, Bangash M, Manktelow B, Peek GJ. Efficacy of prone ventilation in adult patients with acute respiratory failure: a meta-analysis. J Crit Care. 2008 Mar;23(1):101-10. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.09.003.
- Gattinoni L, Carlesso E, Taccone P, Polli F, Guerin C, Mancebo J. Prone positioning improves survival in severe ARDS: a pathophysiologic review and individual patient meta-analysis. Minerva Anestesiol. 2010 Jun;76(6):448-54.
- Sud S, Friedrich JO, Taccone P, Polli F, Adhikari NK, Latini R, Pesenti A, Guerin C, Mancebo J, Curley MA, Fernandez R, Chan MC, Beuret P, Voggenreiter G, Sud M, Tognoni G, Gattinoni L. Prone ventilation reduces mortality in patients with acute respiratory failure and severe hypoxemia: systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2010 Apr;36(4):585-99. doi: 10.1007/s00134-009-1748-1. Epub 2010 Feb 4.
- Zou W, Zhang W, Li X, Guo Q. A randomized crossover comparison of the prone ventilation endotracheal tube versus the traditional endotracheal tube in pediatric patients undergoing prone position surgery. Paediatr Anaesth. 2013 Jan;23(1):98-100. doi: 10.1111/pan.12068. No abstract available.
- Zou W, Shao J, Liang X, Li L, He Z, Guo Q. A randomized comparison of the prone ventilation endotracheal tube versus the traditional endotracheal tube in adult patients undergoing prone position surgery. Sci Rep. 2017 May 11;7(1):1769. doi: 10.1038/s41598-017-02006-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 16.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013L14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .