Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie av endotrakealtuben brukt i ventilasjonstilstand i liggende stilling

30. mars 2017 oppdatert av: Wangyuan Zou
I denne studien adopterer etterforskerne den spesielle endotrakeale tuben til de pasientene som ligger i liggende stilling under operasjonen, eller de med akutt respiratorisk distress-syndrom på intensivavdelingen (ICU), slik at etterforskerne kan redusere eller til og med unngå noen alvorlige komplikasjoner under peranestesi, og at etterforskerne kan gi sterke beskyttelsestiltak for respirasjonsbehandling av kritiske pasienter på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne bruker noen tekniske forslag for å få det til å gå i oppfyllelse: en type spesiell endotrakeal tube, inkludert tradisjonell endotrakeal tube, fast enhet, fast tau, to gjennomgående hull. Med dette tuben kan etterforskerne holde unna å skifte og falle av tradisjonell luft rør, slik at etterforskerne kan prøve å unngå katastrofehendelser. Og for pasienter med akutt respiratorisk sykdomssyndrom (ARDS), får de alltid ventilasjon i liggende stilling, så det kan være fordelaktig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Wangyuan Zou

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- de som er i ferd med å gjennomgå operasjonen i liggende stilling, spesielt innen nevrokirurgi og ryggradskirurgi, American Society of anesthesia (ASA) grad I-II, i alderen 18 til 65 år gammel, vekt varierte fra 50 til 75 kilo.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: prone position endotrakeal tube (PPT)
forsøkspersonene i denne armen gis den utsatte ventilasjonen endotracheal tube som inneholder fast enhet, fast tau.
Enhet: prone position endotrakeal tube (PPT)
en spesiell type endotrakeal tube, inkludert tradisjonell luftslange, fast enhet, fast tau og to gjennomgående hull
Ingen inngripen: tradisjonell endotrakeal tube (TT)
forsøkspersonene i denne armen får rutinemessig endotrakeal tube.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskyvning av endotrakealrøret
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under operasjonens varighet, i gjennomsnitt 2 timer.
Vi delte graden av forskyvningen av endotrakealtuben i 3 typer, som inkluderte mild (forskyvningsavstand <0,5 cm), moderat (0,5 cm≤ forskyvning) avstand <1,5 cm), alvorlig (1,5 cm≤forskyvningsavstand).
Deltakerne ble fulgt under operasjonens varighet, i gjennomsnitt 2 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antallet på prolaps av endotracheal tube
Tidsramme: Når som helst innenfor prosedyren for hele operasjonen
Teller antallet som oppstod prolaps av endotrakealtube i begge grupper
Når som helst innenfor prosedyren for hele operasjonen
graden av løs eller fuktighet til båndet
Tidsramme: på det tidspunktet da pasientene vendte seg til ryggleie
telle og kvantifisere antallet som oppsto fuktighet eller løs tape i begge grupper
på det tidspunktet da pasientene vendte seg til ryggleie

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av dysfagi
Tidsramme: innen de første 24 timene etter ekstubering
telle antallet som led av dysfagien i løpet av de første 24 timene etter ekstubering
innen de første 24 timene etter ekstubering
forekomsten av sår hals
Tidsramme: innen de første 24 timene etter ekstubering
telle antallet som får sår hals i løpet av de første 24 timene etter ekstubering
innen de første 24 timene etter ekstubering
forekomsten av dysfoni
Tidsramme: innen de første 24 timene etter ekstubering
telle antallet som fikk dysfoni i løpet av de første 24 timene etter ekstubering
innen de første 24 timene etter ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wangyuan Zou

Samarbeidspartnere

Central South University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wangyuan Zou, MD,phD, Xiangya Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2013L14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjonskomplikasjon

Kliniske studier på prone position endotrakeal tube (PPT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere