气管插管在俯卧位通气条件下的临床研究
2017年3月30日 更新者：Wangyuan Zou
在本研究中，研究者对术中俯卧位的患者，或重症监护病房（ICU）中出现急性呼吸窘迫综合征的患者，采用特殊的气管插管，以减少甚至避免一些严重的并发症。围麻醉期间，研究者可以为ICU重症患者的呼吸治疗提供强有力的保障措施。
研究概览
详细说明
研究人员采用了一些技术方案使其得以实现：一种特殊的气管插管，包括传统气管插管、固定装置、固定绳、两个通孔。有了这种管，研究人员就可以避免传统空气的移位和脱落。管，以便调查人员可以尽量避免灾难事件发生。对于急性呼吸系统疾病综合征（ARDS）患者，他们始终保持俯卧位通气，因此这可能是有益的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410013
- Wangyuan Zou
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 即将接受俯卧位手术者，尤其是神经外科和脊柱外科手术，美国麻醉学会（ASA）I-II级，年龄18-65岁，体重50-75公斤。
排除标准：
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：俯卧位气管插管（PPT）
这只手臂的受试者被给予包含固定装置、固定绳索的俯卧通气气管插管。
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一些特殊的气管插管，包括传统的气管、固定装置、固定绳和两个通孔
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无干预：传统气管插管（TT）
这只手臂的受试者被给予常规气管插管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气管导管移位
大体时间：在手术期间对参与者进行随访，平均 2 小时。
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我们将气管导管移位程度分为轻度（移位距离<0.5cm）、中度（0.5cm≤移位
距离<1.5cm），严重
（1.5cm≤位移距离）。
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在手术期间对参与者进行随访，平均 2 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气管插管脱出数
大体时间：整个手术过程中的任何时间
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统计两组发生气管插管脱出的人数
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整个手术过程中的任何时间
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胶带松动或潮湿的程度
大体时间：在患者转向仰卧位时
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计算并量化两组发生胶带受潮或松动的人数
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在患者转向仰卧位时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吞咽困难的发生率
大体时间：拔管后最初 24 小时内
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计算拔管后24小时内出现吞咽困难的人数
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拔管后最初 24 小时内
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喉咙痛的发病率
大体时间：拔管后第一个24小时内
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计算拔管后24小时内喉咙痛的人数
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拔管后第一个24小时内
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发音困难的发生率
大体时间：拔管后第一个24小时内
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统计拔管后24小时内出现发音困难的人数
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拔管后第一个24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Korn S, Schubert A, Barnett G. Endotracheal tube obstruction during stereotactic craniotomy. J Neurosurg Anesthesiol. 1993 Oct;5(4):272-5. doi: 10.1097/00008506-199310000-00008.
- Choi RM, Yoon JS, Noh JH, Kang KO, Ryu SW, Jun HJ, Cho SS. Airway obstruction by extrinsic tracheal compression during spinal surgery under prone position -A case report-. Korean J Anesthesiol. 2010 Dec;59 Suppl(Suppl):S45-8. doi: 10.4097/kjae.2010.59.S.S45. Epub 2010 Dec 31.
- Soundararajan N, Cunliffe M. Anaesthesia for spinal surgery in children. Br J Anaesth. 2007 Jul;99(1):86-94. doi: 10.1093/bja/aem120. Epub 2007 May 17.
- Tiruvoipati R, Bangash M, Manktelow B, Peek GJ. Efficacy of prone ventilation in adult patients with acute respiratory failure: a meta-analysis. J Crit Care. 2008 Mar;23(1):101-10. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.09.003.
- Gattinoni L, Carlesso E, Taccone P, Polli F, Guerin C, Mancebo J. Prone positioning improves survival in severe ARDS: a pathophysiologic review and individual patient meta-analysis. Minerva Anestesiol. 2010 Jun;76(6):448-54.
- Sud S, Friedrich JO, Taccone P, Polli F, Adhikari NK, Latini R, Pesenti A, Guerin C, Mancebo J, Curley MA, Fernandez R, Chan MC, Beuret P, Voggenreiter G, Sud M, Tognoni G, Gattinoni L. Prone ventilation reduces mortality in patients with acute respiratory failure and severe hypoxemia: systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2010 Apr;36(4):585-99. doi: 10.1007/s00134-009-1748-1. Epub 2010 Feb 4.
- Zou W, Zhang W, Li X, Guo Q. A randomized crossover comparison of the prone ventilation endotracheal tube versus the traditional endotracheal tube in pediatric patients undergoing prone position surgery. Paediatr Anaesth. 2013 Jan;23(1):98-100. doi: 10.1111/pan.12068. No abstract available.
- Zou W, Shao J, Liang X, Li L, He Z, Guo Q. A randomized comparison of the prone ventilation endotracheal tube versus the traditional endotracheal tube in adult patients undergoing prone position surgery. Sci Rep. 2017 May 11;7(1):1769. doi: 10.1038/s41598-017-02006-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月16日
首次发布 (估计)
2015年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月30日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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