Клиническое исследование эндотрахеальной трубки, используемой в условиях вентиляции в положении лежа на животе
30 марта 2017 г. обновлено: Wangyuan Zou
В этом исследовании исследователи применяют специальную эндотрахеальную трубку для пациентов, находящихся в положении лежа во время операции, или пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом в отделении интенсивной терапии (ОИТ), чтобы исследователи могли уменьшить или даже избежать некоторых серьезных осложнений. во время перианестезии, и что исследователи могут обеспечить надежные меры безопасности для респираторной терапии критических пациентов в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи применяют некоторые технические предложения, чтобы это стало реальностью: один вид специальной эндотрахеальной трубки, включая традиционную эндотрахеальную трубку, фиксированное устройство, фиксированную веревку, два сквозных отверстия. С помощью этой трубки исследователи могут предотвратить смещение и падение традиционного воздуха. трубки, чтобы исследователи могли попытаться избежать катастрофических событий. А пациентам с синдромом острого респираторного заболевания (ОРДС) им всегда проводят вентиляцию легких в положении лежа, поэтому это может быть полезно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410013
- Wangyuan Zou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- те, кому предстоит операция в положении лежа, особенно в нейрохирургии и хирургии позвоночника, Американское общество анестезии (ASA) I-II степени, возраст от 18 до 65 лет, вес от 50 до 75 кг.
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эндотрахеальная трубка в положении лежа (PPT)
субъектам этой руки вводят эндотрахеальную трубку для вентиляции в положении лежа, которая содержит фиксированное устройство, фиксированную веревку.
|
какой-то особый вид эндотрахеальной трубки, включая традиционную воздушную трубку, фиксированное устройство, фиксированную веревку и два сквозных отверстия
|
|
Без вмешательства: традиционная эндотрахеальная трубка (ТТ)
испытуемым из этой группы вводят обычную эндотрахеальную трубку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смещение эндотрахеальной трубки
Временное ограничение: За участниками наблюдали на протяжении всей операции, в среднем 2 часа.
|
Мы разделили степень смещения эндотрахеальной трубки на 3 вида, в том числе легкую (расстояние смещения <0,5 см), умеренную (расстояние смещения 0,5 см ≤
расстояние <1,5 см), тяжелая
(расстояние смещения 1,5 см).
|
За участниками наблюдали на протяжении всей операции, в среднем 2 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Номер пролапса эндотрахеальной трубки
Временное ограничение: В любое время в течение всей операции
|
Подсчет числа случаев пролапса эндотрахеальной трубки в обеих группах
|
В любое время в течение всей операции
|
|
Степень ослабления или сырости ленты
Временное ограничение: в то время, когда пациенты поворачивались в положение лежа на спине
|
подсчет и количественная оценка числа случаев сырости или ослабления ленты в обеих группах
|
в то время, когда пациенты поворачивались в положение лежа на спине
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дисфагии
Временное ограничение: в течение первых 24 часов после экстубации
|
подсчитайте число тех, кто страдал дисфагией в течение первых 24 часов после экстубации
|
в течение первых 24 часов после экстубации
|
|
заболеваемость болью в горле
Временное ограничение: в течение первых 24 часов после экстубации
|
подсчитайте количество людей, страдающих от боли в горле в течение первых 24 часов после экстубации
|
в течение первых 24 часов после экстубации
|
|
Заболеваемость дисфонией
Временное ограничение: в течение первых 24 часов после экстубации
|
подсчитайте количество людей, перенесших дисфонию в течение первых 24 часов после экстубации
|
в течение первых 24 часов после экстубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wangyuan Zou, MD,phD, Xiangya Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Edgcombe H, Carter K, Yarrow S. Anaesthesia in the prone position. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):165-83. doi: 10.1093/bja/aem380.
- Korn S, Schubert A, Barnett G. Endotracheal tube obstruction during stereotactic craniotomy. J Neurosurg Anesthesiol. 1993 Oct;5(4):272-5. doi: 10.1097/00008506-199310000-00008.
- Choi RM, Yoon JS, Noh JH, Kang KO, Ryu SW, Jun HJ, Cho SS. Airway obstruction by extrinsic tracheal compression during spinal surgery under prone position -A case report-. Korean J Anesthesiol. 2010 Dec;59 Suppl(Suppl):S45-8. doi: 10.4097/kjae.2010.59.S.S45. Epub 2010 Dec 31.
- Soundararajan N, Cunliffe M. Anaesthesia for spinal surgery in children. Br J Anaesth. 2007 Jul;99(1):86-94. doi: 10.1093/bja/aem120. Epub 2007 May 17.
- Tiruvoipati R, Bangash M, Manktelow B, Peek GJ. Efficacy of prone ventilation in adult patients with acute respiratory failure: a meta-analysis. J Crit Care. 2008 Mar;23(1):101-10. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.09.003.
- Gattinoni L, Carlesso E, Taccone P, Polli F, Guerin C, Mancebo J. Prone positioning improves survival in severe ARDS: a pathophysiologic review and individual patient meta-analysis. Minerva Anestesiol. 2010 Jun;76(6):448-54.
- Sud S, Friedrich JO, Taccone P, Polli F, Adhikari NK, Latini R, Pesenti A, Guerin C, Mancebo J, Curley MA, Fernandez R, Chan MC, Beuret P, Voggenreiter G, Sud M, Tognoni G, Gattinoni L. Prone ventilation reduces mortality in patients with acute respiratory failure and severe hypoxemia: systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2010 Apr;36(4):585-99. doi: 10.1007/s00134-009-1748-1. Epub 2010 Feb 4.
- Zou W, Zhang W, Li X, Guo Q. A randomized crossover comparison of the prone ventilation endotracheal tube versus the traditional endotracheal tube in pediatric patients undergoing prone position surgery. Paediatr Anaesth. 2013 Jan;23(1):98-100. doi: 10.1111/pan.12068. No abstract available.
- Zou W, Shao J, Liang X, Li L, He Z, Guo Q. A randomized comparison of the prone ventilation endotracheal tube versus the traditional endotracheal tube in adult patients undergoing prone position surgery. Sci Rep. 2017 May 11;7(1):1769. doi: 10.1038/s41598-017-02006-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2013L14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .