Estudio Clínico del Tubo Endotraqueal Utilizado en Condiciones de Ventilación en Decúbito Prono
30 de marzo de 2017 actualizado por: Wangyuan Zou
En este estudio, los investigadores adoptan el tubo endotraqueal especial para aquellos pacientes en posición prona durante la operación, o aquellos con síndrome de dificultad respiratoria aguda en la unidad de cuidados intensivos (UCI), para que los investigadores puedan reducir o incluso evitar algunas complicaciones graves. durante la peranestesia, y que los investigadores puedan proporcionar fuertes medidas de salvaguarda para la terapia respiratoria de pacientes críticos en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores aplican algunas propuestas técnicas para hacerlo realidad: un tipo de tubo endotraqueal especial, incluido el tubo endotraqueal tradicional, un dispositivo fijo, una cuerda fija, dos orificios pasantes. Con este tubo, los investigadores pueden evitar que el aire tradicional se mueva y se caiga. tubo, para que los investigadores puedan tratar de evitar eventos de desastre. Y para los pacientes con síndrome de enfermedad respiratoria aguda (ARDS), siempre reciben ventilación en posición prona, por lo que puede ser beneficioso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Wangyuan Zou
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- aquellos que van a someterse a la cirugía en posición prona, especialmente en neurocirugía y cirugía de columna, grado I-II de la sociedad americana de anestesia (ASA), de 18 a 65 años, con un peso de 50 a 75 kilogramos.
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tubo endotraqueal en decúbito prono (PPT)
los sujetos de este brazo reciben el tubo endotraqueal de ventilación prono que contiene un dispositivo fijo, una cuerda fija.
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algún tipo especial de tubo endotraqueal, incluido el tubo de aire tradicional, dispositivo fijo, cuerda fija y dos orificios pasantes
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Sin intervención: tubo endotraqueal tradicional (TT)
los sujetos de este brazo reciben el tubo endotraqueal de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desplazamiento del Tubo Endotraqueal
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante la duración de la cirugía, un promedio de 2 horas.
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Dividimos el grado de desplazamiento del tubo endotraqueal en 3 tipos, que incluyeron leve (distancia de desplazamiento <0,5 cm), moderado (0,5 cm ≤ desplazamiento
distancia <1,5 cm), grave
(1,5 cm≤distancia de desplazamiento).
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Los participantes fueron seguidos durante la duración de la cirugía, un promedio de 2 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número del prolapso del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: En cualquier momento dentro del procedimiento de toda la cirugía.
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Contando el número que ocurrió el prolapso del tubo endotraqueal en ambos grupos
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En cualquier momento dentro del procedimiento de toda la cirugía.
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el grado de holgura o humedad de la cinta
Periodo de tiempo: en el momento en que los pacientes se volvían a la posición supina
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contando y cuantificando el número de personas que se humedecieron o soltaron la cinta en ambos grupos
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en el momento en que los pacientes se volvían a la posición supina
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la incidencia de la disfagia
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después de la extubación
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cuente el número que sufrió la disfagia dentro de las primeras 24 horas después de la extubación
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dentro de las primeras 24 horas después de la extubación
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la incidencia del dolor de garganta
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después de la extubación
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cuente el número de personas que sufren dolor de garganta dentro de las primeras 24 horas después de la extubación
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dentro de las primeras 24 horas después de la extubación
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la incidencia de la disfonía
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después de la extubación
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cuente el número que sufrió disfonía dentro de las primeras 24 horas después de la extubación
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dentro de las primeras 24 horas después de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wangyuan Zou, MD,phD, Xiangya Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Edgcombe H, Carter K, Yarrow S. Anaesthesia in the prone position. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):165-83. doi: 10.1093/bja/aem380.
- Korn S, Schubert A, Barnett G. Endotracheal tube obstruction during stereotactic craniotomy. J Neurosurg Anesthesiol. 1993 Oct;5(4):272-5. doi: 10.1097/00008506-199310000-00008.
- Choi RM, Yoon JS, Noh JH, Kang KO, Ryu SW, Jun HJ, Cho SS. Airway obstruction by extrinsic tracheal compression during spinal surgery under prone position -A case report-. Korean J Anesthesiol. 2010 Dec;59 Suppl(Suppl):S45-8. doi: 10.4097/kjae.2010.59.S.S45. Epub 2010 Dec 31.
- Soundararajan N, Cunliffe M. Anaesthesia for spinal surgery in children. Br J Anaesth. 2007 Jul;99(1):86-94. doi: 10.1093/bja/aem120. Epub 2007 May 17.
- Tiruvoipati R, Bangash M, Manktelow B, Peek GJ. Efficacy of prone ventilation in adult patients with acute respiratory failure: a meta-analysis. J Crit Care. 2008 Mar;23(1):101-10. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.09.003.
- Gattinoni L, Carlesso E, Taccone P, Polli F, Guerin C, Mancebo J. Prone positioning improves survival in severe ARDS: a pathophysiologic review and individual patient meta-analysis. Minerva Anestesiol. 2010 Jun;76(6):448-54.
- Sud S, Friedrich JO, Taccone P, Polli F, Adhikari NK, Latini R, Pesenti A, Guerin C, Mancebo J, Curley MA, Fernandez R, Chan MC, Beuret P, Voggenreiter G, Sud M, Tognoni G, Gattinoni L. Prone ventilation reduces mortality in patients with acute respiratory failure and severe hypoxemia: systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2010 Apr;36(4):585-99. doi: 10.1007/s00134-009-1748-1. Epub 2010 Feb 4.
- Zou W, Zhang W, Li X, Guo Q. A randomized crossover comparison of the prone ventilation endotracheal tube versus the traditional endotracheal tube in pediatric patients undergoing prone position surgery. Paediatr Anaesth. 2013 Jan;23(1):98-100. doi: 10.1111/pan.12068. No abstract available.
- Zou W, Shao J, Liang X, Li L, He Z, Guo Q. A randomized comparison of the prone ventilation endotracheal tube versus the traditional endotracheal tube in adult patients undergoing prone position surgery. Sci Rep. 2017 May 11;7(1):1769. doi: 10.1038/s41598-017-02006-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2013L14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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