Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo Clínico do Tubo Endotraqueal Utilizado em Condições de Ventilação em Posição Prona

30 de março de 2017 atualizado por: Wangyuan Zou
Neste estudo, os investigadores adotam o tubo endotraqueal especial para aqueles pacientes em decúbito ventral durante a operação, ou aqueles com síndrome do desconforto respiratório agudo na unidade de terapia intensiva (UTI), para que os investigadores possam reduzir, ou mesmo evitar algumas complicações graves durante a perianestesia, e que os investigadores possam fornecer fortes medidas de salvaguarda para a terapia respiratória de pacientes críticos na UTI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores aplicam algumas propostas técnicas para torná-lo realidade: um tipo de tubo endotraqueal especial, incluindo tubo endotraqueal tradicional, dispositivo fixo, corda fixa, dois orifícios passantes. Com este tubo, os investigadores podem evitar deslocamentos e quedas do ar tradicional tubo, para que os investigadores possam tentar evitar eventos de desastre. E para os pacientes com síndrome de doença respiratória aguda (SDRA), eles sempre recebem ventilação em posição prona, por isso pode ser benéfico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Wangyuan Zou

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- aqueles que estão prestes a se submeter à cirurgia em decúbito ventral, especialmente em neurocirurgia e cirurgia da coluna, sociedade americana de anestesia (ASA) grau I-II, idade de 18 a 65 anos, peso variando de 50 a 75 kg.

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tubo endotraqueal em posição prona (PPT)
os sujeitos deste braço recebem o tubo endotraqueal de ventilação propensa que contém dispositivo fixo, corda fixa.
Dispositivo: Tubo endotraqueal em posição prona (PPT)
algum tipo especial de tubo endotraqueal, incluindo tubo de ar tradicional, dispositivo fixo, corda fixa e dois orifícios passantes
Sem intervenção: tubo endotraqueal tradicional (TT)
os sujeitos deste braço recebem o tubo endotraqueal de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deslocamento do Tubo Endotraqueal
Prazo: Os participantes foram acompanhados durante a cirurgia, em média 2 horas.
Dividimos o grau de deslocamento do tubo endotraqueal em 3 tipos, que incluíam leve (distância de deslocamento <0,5cm), moderado (0,5cm≤deslocamento distância <1,5 cm), grave (1,5 cm≤distância de deslocamento).
Os participantes foram acompanhados durante a cirurgia, em média 2 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número do prolapso do tubo endotraqueal
Prazo: A qualquer momento dentro do procedimento de toda a cirurgia
Contagem do número que ocorreu o prolapso do tubo endotraqueal em ambos os grupos
A qualquer momento dentro do procedimento de toda a cirurgia
o grau de folga ou umidade da fita
Prazo: no momento em que os pacientes estavam virando para a posição supina
contando e quantificando o número que ocorreu a umidade ou soltura da fita em ambos os grupos
no momento em que os pacientes estavam virando para a posição supina

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de disfagia
Prazo: nas primeiras 24 horas após a extubação
contar o número que sofreu a disfagia nas primeiras 24 horas após a extubação
nas primeiras 24 horas após a extubação
a incidência de dor de garganta
Prazo: nas primeiras 24 horas após a extubação
conte o número de pessoas que sofrem de dor de garganta nas primeiras 24 horas após a extubação
nas primeiras 24 horas após a extubação
a incidência de disfonia
Prazo: nas primeiras 24 horas após a extubação
contar o número que sofreu disfonia nas primeiras 24 horas após a extubação
nas primeiras 24 horas após a extubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wangyuan Zou

Colaboradores

Central South University

Investigadores

  • Investigador principal: Wangyuan Zou, MD,phD, Xiangya Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2013L14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Complicação da Ventilação Mecânica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Senegal

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever