Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af den endotracheale tube, der anvendes i liggende ventilationstilstand

30. marts 2017 opdateret af: Wangyuan Zou
I denne undersøgelse anvender efterforskerne den specielle endotracheal tube til de patienter, der ligger i liggende stilling under operationen, eller dem med akut respiratory distress syndrome på intensivafdelingen (ICU), så efterforskerne kan reducere eller endda undgå nogle alvorlige komplikationer under perianæstesi, og at efterforskerne kan yde stærke sikkerhedsforanstaltninger til respiratorbehandling af kritiske patienter på intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne anvender nogle tekniske forslag for at gøre det til virkelighed: en slags speciel endotracheal tube, inklusive traditionel endotracheal tube, fast anordning, fast reb, to gennemgående huller. rør, så efterforskerne kan forsøge at undgå katastrofebegivenheder. Og for patienter med akut respiratorisk sygdomssyndrom (ARDS) får de altid ventilation i liggende stilling, så det kan være en fordel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Wangyuan Zou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- dem, der er ved at gennemgå operationen i liggende stilling, især inden for neurokirurgi og rygsøjlekirurgi, American Society of anesthesia (ASA) grad I-II, i alderen fra 18 til 65 år, vægten varierede fra 50 til 75 kg.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: prone position endotracheal tube (PPT)
forsøgspersonerne i denne arm får den prone ventilation endotracheal tube, som indeholder fast anordning, fast reb.
Enhed: prone position endotracheal tube (PPT)
en speciel form for endotracheal tube, inklusive traditionel luftslange, fast anordning, fast reb og to gennemgående huller
Ingen indgriben: traditionel endotracheal tube (TT)
forsøgspersonerne i denne arm får den rutinemæssige endotracheale tube.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskydning af endotrachealrøret
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt under operationens varighed, i gennemsnit 2 timer.
Vi opdelte graden af ​​forskydning af endotrachealrøret i 3 slags, som inkluderede mild (forskydningsafstand <0,5 cm), moderat (0,5 cm≤ forskydning) afstand <1,5 cm), alvorlig (1,5 cm≤forskydningsafstand).
Deltagerne blev fulgt under operationens varighed, i gennemsnit 2 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af Prolaps af Endotracheal Tube
Tidsramme: Til enhver tid inden for proceduren for hele operationen
At tælle antallet, der opstod prolaps af endotracheal tube i begge grupper
Til enhver tid inden for proceduren for hele operationen
båndets grad af løs eller fugtighed
Tidsramme: på det tidspunkt, hvor patienterne vendte sig til liggende stilling
tælle og kvantificere antallet, der opstod fugtighed eller løs af båndet i begge grupper
på det tidspunkt, hvor patienterne vendte sig til liggende stilling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​dysfagi
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter ekstubation
tæl antallet, der led af dysfagien inden for de første 24 timer efter ekstuberingen
inden for de første 24 timer efter ekstubation
forekomsten af ​​ondt i halsen
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter ekstubation
tæl antallet, der lider af halsbetændelse inden for de første 24 timer efter ekstuberingen
inden for de første 24 timer efter ekstubation
forekomsten af ​​dysfoni
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter ekstubation
tæl antallet, der led dysfoni inden for de første 24 timer efter ekstubation
inden for de første 24 timer efter ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wangyuan Zou

Samarbejdspartnere

Central South University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wangyuan Zou, MD,phD, Xiangya Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2015

Først opslået (Skøn)

20. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013L14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Kliniske forsøg med prone position endotracheal tube (PPT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner