Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie van de endotracheale buis die wordt gebruikt in een beademingstoestand in buikligging

30 maart 2017 bijgewerkt door: Wangyuan Zou
In deze studie adopteren de onderzoekers de speciale endotracheale tube voor patiënten die tijdens de operatie in buikligging liggen, of patiënten met acute respiratory distress syndrome op de intensive care (ICU), zodat de onderzoekers enkele ernstige complicaties kunnen verminderen of zelfs voorkomen. tijdens perianesthesie, en dat de onderzoekers krachtige veiligheidsmaatregelen kunnen bieden voor de respiratoire therapie van kritieke patiënten op de IC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers passen enkele technische voorstellen toe om het waar te maken: een soort speciale endotracheale tube, inclusief traditionele endotracheale tube, vast apparaat, vast touw, twee doorlopende gaten. Met deze tube kunnen de onderzoekers voorkomen dat ze verschuiven en van traditionele lucht vallen buis, zodat de onderzoekers kunnen proberen rampen te voorkomen. En voor de patiënten met het acute respiratoire ziektesyndroom (ARDS) krijgen ze altijd beademing in buikligging, dus het kan nuttig zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Wangyuan Zou

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- degenen die op het punt staan ​​de operatie in buikligging te ondergaan, vooral bij neurochirurgie en wervelkolomchirurgie, American Society of Anesthesia (ASA) graad I-II, in de leeftijd van 18 tot 65 jaar oud, met een gewicht variërend van 50 tot 75 kilogram.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: buikligging endotracheale tube (PPT)
de proefpersonen van deze arm krijgen de endotracheale tube voor buikventilatie die een vast apparaat, een vast touw bevat.
Apparaat: buikligging endotracheale tube (PPT)
een speciaal soort endotracheale tube, inclusief traditionele luchtslang, vast apparaat, vast touw en twee doorlopende gaten
Geen tussenkomst: traditionele endotracheale buis (TT)
de proefpersonen van deze arm krijgen de standaard endotracheale tube.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verplaatsing van de endotracheale tube
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd gedurende de duur van de operatie, gemiddeld 2 uur.
We verdeelden de mate van verplaatsing van de endotracheale tube in 3 soorten, waaronder mild (verplaatsingsafstand <0,5 cm), matig (0,5 cm ≤ verplaatsing afstand <1.5 cm), ernstige (1.5cm≤displacement afstand).
Deelnemers werden gevolgd gedurende de duur van de operatie, gemiddeld 2 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het nummer van de verzakking van de endotracheale buis
Tijdsspanne: Op elk moment binnen de procedure van de hele operatie
Het tellen van het aantal bij wie de verzakking van de endotracheale tube in beide groepen optrad
Op elk moment binnen de procedure van de hele operatie
de mate van loszitten of vochtigheid van de tape
Tijdsspanne: op het moment dat patiënten zich in rugligging draaiden
het tellen en kwantificeren van het aantal dat de vochtigheid of het loskomen van de tape in beide groepen optrad
op het moment dat patiënten zich in rugligging draaiden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van dysfagie
Tijdsspanne: binnen de eerste 24 uur na extubatie
tel het aantal mensen dat de dysfagie heeft opgelopen binnen de eerste 24 uur na extubatie
binnen de eerste 24 uur na extubatie
de incidentie van keelpijn
Tijdsspanne: binnen de eerste 24 uur na extubatie
tel het aantal mensen dat keelpijn heeft binnen de eerste 24 uur na extubatie
binnen de eerste 24 uur na extubatie
de incidentie van dysfonie
Tijdsspanne: binnen de eerste 24 uur na extubatie
tel het aantal personen dat binnen de eerste 24 uur na extubatie aan dysfonie leed
binnen de eerste 24 uur na extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wangyuan Zou

Medewerkers

Central South University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wangyuan Zou, MD,phD, Xiangya Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013L14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanische beademingscomplicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren