Kliininen tutkimus endotrakeaalisesta putkesta, jota käytetään vatsa-asennossa hengitystilassa
torstai 30. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Wangyuan Zou
Tässä tutkimuksessa tutkijat ottavat käyttöön erityisen endotrakeaaliputken potilaille, jotka ovat leikkauksen aikana vatsassa tai joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä tehohoitoyksikössä (ICU), jotta tutkijat voivat vähentää tai jopa välttää joitain vakavia komplikaatioita. peranestesian aikana ja että tutkijat voivat tarjota vahvoja suojatoimenpiteitä teho-osastolla kriittisten potilaiden hengityshoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat soveltavat joitain teknisiä ehdotuksia toteuttaakseen sen: eräänlainen erityinen endotrakeaalinen putki, mukaan lukien perinteinen endotrakeaalinen putki, kiinteä laite, kiinteä köysi, kaksi läpimenevää reikää. Tämän putken avulla tutkijat voivat estää perinteisen ilman siirtymisen ja putoamisen. putkeen, jotta tutkijat voivat yrittää välttää katastrofitapahtumia. Ja potilaille, joilla on akuutti hengitystiesairauksien oireyhtymä (ARDS), heille annetaan tuuletus aina makuuasennossa, joten siitä voi olla hyötyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Wangyuan Zou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ne, jotka ovat menossa leikkaukseen makuuasennossa, erityisesti neurokirurgiassa ja selkäkirurgiassa, American Society of Anesthesia (ASA) luokka I-II, 18-65-vuotiaat,paino vaihteli 50-75 kiloa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: makuuasennossa oleva endotrakeaalinen putki (PPT)
tämän käsivarren koehenkilöille annetaan vatsa ventilaatio endotrakeaalinen letku, joka sisältää kiinteän laitteen, kiinteän köyden.
|
jokin erityinen endotrakeaalinen putki, mukaan lukien perinteinen ilmaputki, kiinteä laite, kiinteä köysi ja kaksi läpimenevää reikää
|
|
Ei väliintuloa: perinteinen endotrakeaalinen putki (TT)
tämän käsivarren koehenkilöille annetaan rutiini endotrakeaalinen letku.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaalisen putken siirtyminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin leikkauksen ajan, keskimäärin 2 tuntia.
|
Jaoimme endotrakeaaliputken siirtymäasteen 3 tyyppiin, joihin kuului lievä (siirtymäetäisyys < 0,5 cm), kohtalainen (0,5 cm ≤ siirtymä
etäisyys <1,5cm),vakava
(1,5 cm≤siirtoetäisyys).
|
Osallistujia seurattiin leikkauksen ajan, keskimäärin 2 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaaliputken esiinluiskahduksen lukumäärä
Aikaikkuna: Milloin tahansa koko leikkauksen toimenpiteen aikana
|
Lasketaan luku, jolla esiintyi endotrakeaaliputken prolapsi molemmissa ryhmissä
|
Milloin tahansa koko leikkauksen toimenpiteen aikana
|
|
nauhan löysyys- tai kosteusaste
Aikaikkuna: kun potilaat kääntyivät selälleen
|
laskemalla ja määrittämällä nauhan kosteuden tai löystymisen aiheuttaneiden lukumäärä molemmissa ryhmissä
|
kun potilaat kääntyivät selälleen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dysfagian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana ekstuboinnin jälkeen
|
laske niiden lukumäärä, jotka kärsivät dysfagiasta ensimmäisten 24 tunnin aikana ekstuboinnin jälkeen
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana ekstuboinnin jälkeen
|
|
kurkkukipujen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana ekstuboinnin jälkeen
|
laske kurkkukipuun kärsineiden lukumäärä ensimmäisen 24 tunnin aikana ekstuboinnin jälkeen
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana ekstuboinnin jälkeen
|
|
Dysfonian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana ekstuboinnin jälkeen
|
laske niiden lukumäärä, jotka kärsivät dysfoniasta ensimmäisen 24 tunnin aikana ekstuboinnin jälkeen
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wangyuan Zou, MD,phD, Xiangya Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Edgcombe H, Carter K, Yarrow S. Anaesthesia in the prone position. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):165-83. doi: 10.1093/bja/aem380.
- Korn S, Schubert A, Barnett G. Endotracheal tube obstruction during stereotactic craniotomy. J Neurosurg Anesthesiol. 1993 Oct;5(4):272-5. doi: 10.1097/00008506-199310000-00008.
- Choi RM, Yoon JS, Noh JH, Kang KO, Ryu SW, Jun HJ, Cho SS. Airway obstruction by extrinsic tracheal compression during spinal surgery under prone position -A case report-. Korean J Anesthesiol. 2010 Dec;59 Suppl(Suppl):S45-8. doi: 10.4097/kjae.2010.59.S.S45. Epub 2010 Dec 31.
- Soundararajan N, Cunliffe M. Anaesthesia for spinal surgery in children. Br J Anaesth. 2007 Jul;99(1):86-94. doi: 10.1093/bja/aem120. Epub 2007 May 17.
- Tiruvoipati R, Bangash M, Manktelow B, Peek GJ. Efficacy of prone ventilation in adult patients with acute respiratory failure: a meta-analysis. J Crit Care. 2008 Mar;23(1):101-10. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.09.003.
- Gattinoni L, Carlesso E, Taccone P, Polli F, Guerin C, Mancebo J. Prone positioning improves survival in severe ARDS: a pathophysiologic review and individual patient meta-analysis. Minerva Anestesiol. 2010 Jun;76(6):448-54.
- Sud S, Friedrich JO, Taccone P, Polli F, Adhikari NK, Latini R, Pesenti A, Guerin C, Mancebo J, Curley MA, Fernandez R, Chan MC, Beuret P, Voggenreiter G, Sud M, Tognoni G, Gattinoni L. Prone ventilation reduces mortality in patients with acute respiratory failure and severe hypoxemia: systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2010 Apr;36(4):585-99. doi: 10.1007/s00134-009-1748-1. Epub 2010 Feb 4.
- Zou W, Zhang W, Li X, Guo Q. A randomized crossover comparison of the prone ventilation endotracheal tube versus the traditional endotracheal tube in pediatric patients undergoing prone position surgery. Paediatr Anaesth. 2013 Jan;23(1):98-100. doi: 10.1111/pan.12068. No abstract available.
- Zou W, Shao J, Liang X, Li L, He Z, Guo Q. A randomized comparison of the prone ventilation endotracheal tube versus the traditional endotracheal tube in adult patients undergoing prone position surgery. Sci Rep. 2017 May 11;7(1):1769. doi: 10.1038/s41598-017-02006-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013L14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .