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Étude clinique du tube endotrachéal utilisé en condition de ventilation en position ventrale

30 mars 2017 mis à jour par: Wangyuan Zou
Dans cette étude, les enquêteurs adoptent le tube endotrachéal spécial pour les patients en décubitus ventral pendant l'opération, ou ceux atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë dans l'unité de soins intensifs (USI), afin que les enquêteurs puissent réduire, voire éviter, certaines complications graves. pendant la périanesthésie, et que les enquêteurs peuvent fournir des mesures de sauvegarde solides pour la thérapie respiratoire des patients critiques en soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs appliquent quelques propositions techniques pour le concrétiser : un type de tube endotrachéal spécial, y compris un tube endotrachéal traditionnel, un dispositif fixe, une corde fixe, deux trous traversants. Avec ce tube, les enquêteurs peuvent éviter de se déplacer et de tomber de l'air traditionnel. tube, afin que les enquêteurs puissent essayer d'éviter les événements catastrophiques. Et pour les patients atteints du syndrome des maladies respiratoires aiguës (SDRA), ils reçoivent toujours une ventilation en position couchée, ce qui peut être bénéfique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Wangyuan Zou

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- ceux qui sont sur le point de subir une intervention chirurgicale en décubitus ventral, en particulier en neurochirurgie et en chirurgie de la colonne vertébrale，American Society of Anesthesia (ASA) grade I-II，âgés de 18 à 65 ans, leur poids variait de 50 à 75 kilogrammes.

Critère d'exclusion:

  • Ne répond pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: sonde endotrachéale en position ventrale (PPT)
les sujets de ce bras reçoivent le tube endotrachéal de ventilation en décubitus ventral qui contient un dispositif fixe, une corde fixe.
Dispositif: sonde endotrachéale en position ventrale (PPT)
un type spécial de tube endotrachéal, y compris un tube à air traditionnel, un dispositif fixe, une corde fixe et deux trous traversants
Aucune intervention: sonde endotrachéale traditionnelle (TT)
les sujets de ce bras reçoivent le tube endotrachéal de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déplacement du tube endotrachéal
Délai: Les participants ont été suivis pendant toute la durée de la chirurgie, soit une moyenne de 2 heures.
Nous avons divisé le degré de déplacement du tube endotrachéal en 3 types, qui comprenaient léger (distance de déplacement <0,5 cm), modéré (0,5 cm≤ déplacement distance<1.5cm), sévère (1.5cm≤distance de déplacement).
Les participants ont été suivis pendant toute la durée de la chirurgie, soit une moyenne de 2 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de prolapsus du tube endotrachéal
Délai: À tout moment au cours de la procédure de toute la chirurgie
Compter le nombre qui s'est produit le prolapsus du tube endotrachéal dans les deux groupes
À tout moment au cours de la procédure de toute la chirurgie
le degré de lâche ou d'humidité de la bande
Délai: au moment où les patients se tournaient vers la position couchée
compter et quantifier le nombre d'humidité ou de perte de ruban dans les deux groupes
au moment où les patients se tournaient vers la position couchée

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'incidence de la dysphagie
Délai: dans les 24 premières heures après l'extubation
compter le nombre de personnes ayant souffert de dysphagie dans les premières 24 heures suivant l'extubation
dans les 24 premières heures après l'extubation
l'incidence du mal de gorge
Délai: dans les 24 premières heures après l'extubation
compter le nombre de personnes souffrant de maux de gorge dans les 24 premières heures suivant l'extubation
dans les 24 premières heures après l'extubation
l'incidence de la dysphonie
Délai: dans les 24 premières heures après l'extubation
compter le nombre de personnes ayant souffert de dysphonie dans les premières 24 heures suivant l'extubation
dans les 24 premières heures après l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wangyuan Zou

Collaborateurs

Central South University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wangyuan Zou, MD,phD, Xiangya Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2015

Première publication (Estimation)

20 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013L14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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