고압 산소와 방사선 유발 장기 부작용에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
방사선 요법은 두경부암 환자에게 일반적으로 사용되는 치료 방법입니다. 구강 건조증(예: 구강 건조)(및 미각 변화)는 이 치료의 일반적이고 가장 중요한 부작용입니다. Xerostomia는 씹기, 말하기, 삼키기의 어려움, 미각 및 후각 이상, 구강 감염 및 염증, 골방사선괴사증, 충치 및 치주 질환을 포함하여 환자에게 여러 가지 합병증을 유발합니다. 이러한 상태는 영향을 받는 환자의 전반적인 삶의 질을 저하시키는 경향이 있습니다.
구강 건조증 치료를 위한 가능한 양식은 고압산소(HBO) 요법을 사용하는 것입니다. HBO는 대기압보다 높은 수준의 산소를 의료용으로 사용하는 것입니다. HBO는 산소 분압 구배를 증가시켜 혈관 성장을 가속화하고 조직 손상을 복구한다고 제안되었습니다(Bennett, 2005). 오늘날, HBO의 사용은 골방사선괴사증 및 연조직 괴사와 같은 방사선 유발 독성의 치료 및 예방에 널리 받아들여지고 있습니다.
여기 Upstate University Hospital에서 조사관은 골방사선괴사증 및/또는 연조직 괴사와 같은 방사선 유발 합병증의 예방 또는 관리를 위해 매년 약 20명의 환자를 고압산소로 치료합니다. 연구자들은 이 환자 그룹을 사용하여 방사선 유발 구강 건조증(및/또는 미각 변화)의 개선에 있어 HBO의 효과를 평가하고자 합니다. 연구자의 데이터는 5개의 시점에서 주기적인 삶의 질 설문지를 사용하여 환자로부터 수집될 것이며, 각 환자에게 제공된 치료와 관련된 데이터도 수집될 것입니다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- Suny Upstate Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성, 치료 종료 후 최소 1년 동안 머리와 목 부위에 방사선 치료를 받은 적이 있는 사람
제외 기준:
- parotidectomy의 역사 치매의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HBO로 치료
두경부암에 대한 방사선 요법 후 최소 1년 동안 HBO 요법을 받는 사람들을 위한 5개의 시점에서 QOL 설문지, 매일 x6주
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HBO로 치료되지 않음
두경부암에 대한 방사선 요법 후 최소 1년이 지난 사람들에 대한 QOL 설문지의 5배 지점.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강건조증
기간: 1년
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HBO 치료 후 구강 건조증의 개선은 표준 RTOG 두경부암 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맛 변경
기간: 1년
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HBO 치료 후 미각 변화의 개선은 표준 RTOG 두경부암 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marvin Heyboer, MD, State University of New York - Upstate Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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