Oxigênio hiperbárico e seu efeito nos efeitos colaterais de longo prazo induzidos pela radiação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A radioterapia é uma modalidade de tratamento comumente utilizada para pacientes com câncer de cabeça e pescoço. Xerostomia (ou seja, boca seca) (e alteração do paladar) são efeitos colaterais comuns e mais significativos deste tratamento. A xerostomia leva a várias complicações para os pacientes, incluindo dificuldade em mastigar, falar, engolir, anormalidades no paladar e no olfato, infecções e inflamações orais, osteorradionecrose, cárie dentária e doença periodontal. Essas condições tendem a levar a uma diminuição geral da qualidade de vida dos pacientes afetados.
Uma possível modalidade para o tratamento da xerostomia é o uso de terapia com oxigênio hiperbárico (OHB). HBO é o uso médico de oxigênio em um nível superior à pressão atmosférica. Foi proposto que a HBO resulta em crescimento acelerado de vasos sanguíneos e reparo em lesões teciduais, aumentando o gradiente de pressão parcial de oxigênio (Bennett, 2005). Hoje, o uso de HBO é amplamente aceito tanto para o tratamento quanto para a prevenção de toxicidades induzidas por radiação, como osteorradionecrose e necrose de tecidos moles.
Aqui no Upstate University Hospital, os investigadores tratam aproximadamente 20 pacientes a cada ano com oxigênio hiperbárico para prevenção ou tratamento de complicações induzidas por radiação, como osteorradionecrose e/ou necrose de tecidos moles. Os investigadores gostariam de usar este grupo de pacientes para avaliar o efeito da HBO na melhora da xerostomia induzida por radiação (e/ou alteração do paladar). Os dados dos investigadores serão coletados dos pacientes com o uso de questionários periódicos de qualidade de vida em 5 pontos no tempo, bem como dados relacionados ao tratamento que cada paciente recebeu. .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Suny Upstate Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres com idade > 18 anos, radioterapia anterior na região da cabeça e pescoço pelo menos um ano após o término do tratamento
Critério de exclusão:
- história de parotidectomia história de demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tratado com HBO
Questionários de qualidade de vida em 5 pontos no tempo para aqueles em terapia com OHB pelo menos um ano após a radioterapia para câncer de cabeça e pescoço, diariamente x6 semanas
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Não tratado com HBO
Questionários de qualidade de vida para aqueles com pelo menos um ano de pós-radioterapia para câncer de cabeça e pescoço em 5 pontos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Xerostomia
Prazo: um ano
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A melhora da xerostomia após a terapia HBO será medida usando questionários padrão RTOG de câncer de cabeça e pescoço.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do paladar
Prazo: um ano
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A melhora da alteração do paladar após a terapia HBO será medida usando questionários padrão de câncer de cabeça e pescoço RTOG.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marvin Heyboer, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 482428 HBO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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