뇌동맥류의 성장에 대한 MRI 분석 (EPICAVC)
뇌동맥류의 국소 성장에 대한 4D-MRI 형태학적 연구
연구 개요
상세 설명
두개내 동맥류는 뇌동맥의 기형으로 정의되며 동맥벽의 국소 확장이 특징입니다.
문헌에 보고된 바와 같이, 일반 인구에서 두개내 동맥류의 유병률은 3~6%로 추정됩니다. 파열율은 동맥류당 연간 약 1~2%로 상대적으로 낮지만, 동맥류가 성장하는 경우 이러한 위험은 증가합니다. 수막 또는 지주막하 출혈과 관련된 병적 사망률은 높으며, 3개월 이내에 사망률은 약 60%이고 환자의 30%는 영구적인 장애를 유지합니다. 따라서 합병증의 위험을 평가하고 치료 결정을 내리기 위해서는 동맥류의 진행을 모니터링하는 것이 필수적입니다.
동맥류 형성 및 성장의 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다. 동맥류는 혈역학적 변화의 결과로 동맥벽의 약한 부위에 형성됩니다.
위험 계층화 및 치료 계획(혈관내 치료(코일) 또는 외과적 치료(클립)) 방법은 현재 동맥류의 크기나 모양, 환자의 흡연 습관 또는 알코올 중독과 같은 경험적 및 통계적 매개변수에만 기초하고 있습니다.
장기간 파열의 위험을 줄이기 위한 목적으로 뇌동맥류를 치료하는 기본 원칙은 동맥류를 동맥 순환에서 배제하는 것입니다. 이는 동맥류 파열 위험에 대한 혈역학의 영향을 확인합니다.
동맥조영술은 여전히 동맥류 추적 관찰의 최적 표준이지만 비침습적 일상 검사인 자기공명영상(MRI)으로 점차 대체되고 있는 침습적 및 방사선 조사 검사입니다.
현재 일반적으로 증상이 없는 비파열 두개내 동맥류의 치료 적응증에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다. 프로젝트의 성공적인 결과는 동맥류 병리학에 대한 물리적 이해를 향상시켜 문제의 동맥류의 특정 특성에 맞게 치료에 관한 의사 결정 과정을 조정할 수 있게 해줄 것입니다. 이는 종종 1차 치료법으로 제안되는 값비싼 동맥류 혈관내 치료를 제안하거나 제안하지 않는 데 추가적인 논거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sébastien SOIZE
- 전화번호: 0033 03 10 73 62 17
- 이메일: ssoize@chu-reims.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Christophe PORTEFAIX
- 전화번호: 0033 03 26 78 94 82
- 이메일: cportefaix@chu-reims.fr
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51100
- Damien JOLLY
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연락하다:
- Sébastien SOIZE
- 전화번호: 0033 03 10 73 62 17
- 이메일: ssoize@chu-reims.fr
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연락하다:
- Christophe PORTEFAIX
- 전화번호: 03 26 78 94 82
- 이메일: cportefaix@chu-reims.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 파열되지 않은 두개내 동맥류가 있는 환자들은 참여 센터에서 후속 조치를 받았습니다. 환자는 다른 파열 및/또는 치료된 동맥류를 가지고 있을 수 있습니다.
- 18세 이상의 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
- 국민건강보험에 가입된 환자
제외 기준:
- 모든 동맥류에 대해 이미 수술 또는 혈관내 치료를 받았거나, 2개월 이내에 치료를 받을 예정인 환자.
- 파열된 동맥류만 있는 환자
- 동정맥 기형 환자(치료 여부)
- MRI를 금기하는 환자
- 조영제(Iodixanol, Gadoteric acid) 중 하나에 알레르기가 있는 환자
- 임신 또는 수유중인 환자
- 환자는 법으로 보호됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파열되지 않고 치료되지 않은 동맥류 환자
첫 번째 진단 평가 또는 비파열 및 치료되지 않은 동맥류의 추적관찰을 위한 방사선과 환자.
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추가 4D Flow MRI 또는 추가 4D Flow 시퀀스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥류 모양의 진화
기간: 3년차
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컴퓨터 알고리즘을 사용하여 계산된 동맥류 낭 모양의 3차원 변화에 대한 밀리미터 정량화
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3년차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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추가 정보
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