Nutu™ 디지털 헬스 플랫폼을 통한 1차 진료 기반 비만 관리 강화
2026년 4월 23일 업데이트: Drew Sayer, University of Alabama at Birmingham
포괄적인 1차 진료 기반 비만 관리를 Nutu™ 디지털 헬스 플랫폼으로 강화하는 것의 수용성과 임상 효과 평가
본 연구는 Zelen 무작위 대조군 시험 설계를 사용하여 포괄적인 1차 진료 기반 행동 비만 치료 프로그램에 Nutu™ 디지털 헬스 플랫폼을 통합하는 것의 수용 가능성과 임상적 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 실용적인 무작위 임상시험은 USPSTF 권장사항에 부합하는 12개월간의 다학제적 행동 비만 치료 프로그램인 확립된 FLOW 프로그램 내에서 수행됩니다.
FLOW를 시작하는 환자들은 표준 치료 또는 행동 지원 및 자가 모니터링 도구를 제공하는 AI 기반 디지털 헬스 플랫폼인 Nutu™ 제공이 추가된 FLOW 중 하나에 무작위 배정됩니다.
결과는 12개월에 걸쳐 분기별로 일상적으로 수집된 임상 데이터를 사용하여 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Drew Sayer, PhD
- 전화번호: 205-354-8950
- 이메일: dsayer@uabmc.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- UAB Hospital - Highlands
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수석 연구원:
- Drew Sayer, PhD
-
연락하다:
- Drew Sayer, PhD
- 전화번호: 205-354-8950
- 이메일: dsayer@uabmc.edu
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부수사관:
- Caroline Cohen, PhD
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부수사관:
- Katherine Ellison, PhD
-
부수사관:
- Lauren Fowler, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- FLOW 임상 프로그램에 등록된 모든 환자가 자격이 있습니다.
제외 기준:
- UAB의 FLOW 임상 프로그램 환자가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 FLOW 프로그램
참가자들은 영양 상담, 의사 방문 및 행동 건강 지원을 포함한 표준 12개월 FLOW 프로그램을 받습니다.
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참가자들은 영양 상담, 의사 방문 및 행동 건강 지원을 포함한 12개월 FLOW 프로그램을 받습니다.
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실험적: FLOW + Nutu™ 제안
참가자들은 표준 FLOW 치료를 받으며, 수락하거나 거절할 수 있는 Nutu™ 디지털 헬스 플랫폼 접근 권한이 제공됩니다.
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참가자들은 영양 상담, 의사 방문 및 행동 건강 지원을 포함한 12개월 FLOW 프로그램을 받습니다.
FLOW 환자는 Nutu™ 디지털 헬스 플랫폼을 FLOW 치료 계획에 추가할 수 있는 제안을 받게 되며, 이는 수락하거나 거절할 수 있습니다.
Nutu™에는 AI 기반 디지털 헬스 코칭 및 음식/운동 추적과 같은 기능이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 기준선부터 12개월까지
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집단 간 체중 변화의 차이
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기준선부터 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nutu™ 수용성
기간: 베이스라인
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제공 시 Nutu™를 수락한 환자의 비율
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베이스라인
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Nutu™ 참여
기간: 기준 시점부터 12개월까지
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Nutu™ 앱 수락자 중 Nutu™ 앱 환자 로그인 횟수
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기준 시점부터 12개월까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허리 둘레
기간: 기준선부터 12개월까지
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그룹 간 허리둘레 변화 차이
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기준선부터 12개월까지
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체지방률
기간: 기준 시점부터 12개월까지
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그룹 간 체지방률 변화 차이
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기준 시점부터 12개월까지
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LDL 콜레스테롤
기간: 기준 시점부터 12개월까지
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그룹 간 LDL 콜레스테롤 변화의 차이
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기준 시점부터 12개월까지
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총 콜레스테롤
기간: 기준선부터 12개월까지
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그룹 간 총 콜레스테롤 변화량 차이
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기준선부터 12개월까지
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수직 점프 높이
기간: 기저선부터 12개월까지
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그룹 간 수직 도약 높이 변화 차이
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기저선부터 12개월까지
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악력
기간: 기준선부터 12개월까지
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그룹 간의 악력 변화 차이
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기준선부터 12개월까지
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행복
기간: 기준 시점부터 12개월까지
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옥스퍼드 행복 척도.
그룹 간 행복 변화의 차이
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기준 시점부터 12개월까지
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헤모글로빈 A1c
기간: Baseline에서 12개월까지
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그룹 간 헤모글로빈 A1c 변화 차이
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Baseline에서 12개월까지
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HDL 콜레스테롤
기간: 기준 시점부터 12개월까지
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그룹 간 HDL 콜레스테롤 변화량 차이
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기준 시점부터 12개월까지
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트리글리세라이드
기간: 기준 시점부터 12개월까지
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그룹 간 중성지방 변화량 차이
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기준 시점부터 12개월까지
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수축기 혈압
기간: 기초 시점부터 12개월까지
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그룹 간 수축기 혈압 변화 차이
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기초 시점부터 12개월까지
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이완기 혈압
기간: 기준 시점부터 12개월까지
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그룹 간 이완기 혈압 변화의 차이
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기준 시점부터 12개월까지
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마음챙김
기간: 기준선부터 12개월까지
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단축형 다섯 가지 측면 마음챙김 설문지.
집단 간 마음챙김 변화의 차이.
점수 범위는 20점에서 100점까지이며, 점수가 높을수록 더 높은 마음챙김 수준을 나타냅니다(유익한 결과).
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기준선부터 12개월까지
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회복력
기간: 기준선부터 12개월까지
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브리프 회복력 척도.
그룹 간 회복력 변화 차이.
값 범위는 1부터 5까지이며, 1.00 - 2.99는 낮은 회복력, 3.00 - 4.30은 정상/평균 회복력, 4.31 - 5.00은 높은 회복력을 나타냅니다.
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기준선부터 12개월까지
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삶의 질
기간: 기준선부터 12개월까지
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삶의 질 척도.
집단 간 삶의 질 변화의 차이.
점수는 16점에서 112점 사이이며, 점수가 높을수록 인지된 삶의 질이 더 높고 더 나음을 나타냅니다.
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기준선부터 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Drew Sayer, PhD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300015959
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 시험의 주요 결과 발표 시점에 완전히 비식별화된 데이터 세트가 공유될 것입니다.
이 데이터 세트를 통해 다른 연구자들이 주요 연구 분석을 재현할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
이 임상시험의 주요 결과 논문이 발표되면 IDP, SAP 및 분석 코드를 제공할 수 있습니다
IPD 공유 액세스 기준
IDP와 지원 정보는 주요 결과 원고와 함께 PubMed Central에서 제공될 예정입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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FLOW 프로그램에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
-
AdventHealthState of Florida Department of Health모병
-
Microvention-Terumo, Inc.Bright Research Partners아직 모집하지 않음급성 허혈성 뇌졸중