하이브리드 뇌졸중 재활에 대한 일방적 접근과 양자 접근
2016년 7월 6일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
이 프로젝트의 목적은 일측성 하이브리드 치료[일측성 로봇 보조 치료(RT)] + 일측성 팔 훈련(UAT)]과 양측성 하이브리드 치료[양측성 RT + 양측성 팔 훈련(BAT)]이 운동 기능에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. , 뇌졸중 환자의 일상 기능, 이동성, 삶의 질 및 운동 조절 전략.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kwei-Shan, Tao-Yuan, 대만, 333
- 아직 모집하지 않음
- Chang Gung Memorial Hospital
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New Taipei City, 대만
- 모병
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Toayuan county
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Kwei-shan, Toayuan county, 대만, 333
- 아직 모집하지 않음
- Lo-Sheng Sanatorium and Hospital
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연락하다:
- Wu
- 전화번호: 886-3-211-8800 Ext. 5761
- 이메일: cywu@mail.cgu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최초의 일측성 뇌졸중으로부터 3개월 이상 발병;
- CIT를 받기 위한 최소 운동 기준(즉, ≥10º 손목 확장 및 엄지 및 기타 두 손가락에서 ≥ 10º 확장);
- 경증에서 중등도 및 중등도에서 중증의 상지 운동 장애를 나타내는 10~56의 초기 FMA-UE 점수;
- 영향을 받는 팔의 관절(어깨, 팔꿈치, 손목 및 손가락)에 과도한 경련이 없어야 합니다.
- 지시를 따르고 학습 과제를 수행할 수 있음(Mini Mental State Examination ≥ 22);
- 3개월 이내에 상지 골절이 없는 경우;
- 연구 기간 동안 재활 실험 또는 약물 연구에 참여하지 않습니다. (8) 서면 동의서를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 급성 염증성 질환;
- 참여를 제한할 수 있는 주요 건강 문제 또는 열악한 신체 상태; (3) 최근 3개월 동안 다른 연구에 참석합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일방적 하이브리드 개입 그룹
참가자는 각 세션에서 BMT 및 UAT 교육을 사용하여 6주간의 양자간 RT 교육을 받게 됩니다.
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편측 RT 훈련의 경우 참가자는 45분 동안 BMT의 편측 훈련 프로토콜에 따라 영향을 받은 팔로 연습합니다(Yang, et al., 2012).
UAT 교육의 경우 참가자는 45분 동안 행동 형성과 함께 기능적 작업에서 영향을 받는 UL 교육을 받게 됩니다(Lin, Wu, et al., 2009).
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실험적: 양자 하이브리드 개입 그룹
참가자는 각 세션에서 BMT 및 BAT 교육을 사용하여 6주간의 양측 RT 교육을 받게 됩니다.
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양측 RT 훈련을 위해 환자는 45분 동안 BMT 로봇을 사용하여 양팔을 포함하는 훈련에 집중하게 됩니다.
45분 BAT 교육 동안 참가자는 두 UL의 양측 대칭 또는 교대 동작에 초점을 맞춘 작업에 대한 교육을 받게 됩니다.
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실험적: 로봇 보조 교육 그룹
참가자는 각 세션에서 BMT를 사용하여 6주 동안 RT 교육을 받게 됩니다.
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RT 개입은 하이브리드 개입과 지속 시간 및 강도가 일치합니다.
RT 그룹의 참가자는 90분 동안 양방향 프로토콜을 사용하여 BMT에서 연습합니다.
작업은 레벨에 따라 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가(FMA) 점수 변경
기간: 기준선, 3주, 6주, 18주
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기준선, 3주, 6주, 18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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늑대 운동 기능 테스트(WMFT)
기간: 기준선, 6주
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기준선, 6주
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BBT(Box and Block Test) 점수 변경
기간: 기준선, 3주, 6주, 18주
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기준선, 3주, 6주, 18주
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ARAT(Action Research Arm Test) 점수 변경
기간: 기준선, 3주, 6주
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기준선, 3주, 6주
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MRC(Medical Research Council scale) 점수 변경
기간: 기준선, 3주, 6주
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기준선, 3주, 6주
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Modified Ashworth Scale(MAS) 점수 변경
기간: 기준선, 3주, 6주
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기준선, 3주, 6주
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Myoton 점수 변경
기간: 기준선, 6주
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기준선, 6주
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Chedoke Arm and Hand Activity Inventory(CAHAI) 점수 변경
기간: 기준선, 6주
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기준선, 6주
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기능적 독립 측정(FIM)의 점수 변경
기간: 기준선, 3주, 6주
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기준선, 3주, 6주
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Stroke Impact Scale 점수 변경(SIS 3.0 버전)
기간: 기준선, 3주, 6주, 18주
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기준선, 3주, 6주, 18주
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EuroQol 삶의 질 척도(EQ-5D) 점수 변경
기간: 기준선, 6주
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기준선, 6주
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핸드 강도 점수 변경
기간: 기준선, 3주, 6주
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기준선, 3주, 6주
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운동 활동 로그(MAL) 점수 변경
기간: 기준선, 6주, 18주
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기준선, 6주, 18주
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ABILHAND 설문지 점수 변경
기간: 기준선, 6주, 18주
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기준선, 6주, 18주
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10미터 걷기 테스트 점수 변경
기간: 기준선, 6주
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기준선, 6주
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Nottingham Extended ADL Questionnaire(NEADL) 점수 변경
기간: 기준선, 6주, 18주
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기준선, 6주, 18주
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애들레이드 활동 프로필(AAP) 점수 변경
기간: 기준선, 6주
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기준선, 6주
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가속도계 점수 변경
기간: 기준선, 6주
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기준선, 6주
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기구학 해석 점수 변경
기간: 기준선, 6주
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기준선, 6주
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역효과 점수 변경
기간: 기준선, 3주, 6주
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기준선, 3주, 6주
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Algometer 점수 변경
기간: 기준선, 6주
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기준선, 6주
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개정된 Nottingham 감각 평가(rNSA) 점수 변경
기간: 기준선, 6주
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기준선, 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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