Yksipuoliset vs. kahdenväliset lähestymistavat hybridihalvauksen kuntoutukseen
keskiviikko 6. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Projektin tavoitteena on vertailla unilateraalisen hybriditerapian [unilateraalinen robottiavusteinen terapia (RT)] + unilateral arm training (UAT)] ja bilateraalisen hybridihoidon [kaksipuolinen RT + bilateral arm training (BAT)] vaikutuksia motorisiin toimintoihin. , päivittäiset toiminnot, liikkuvuus, elämänlaatu ja motorisen hallintastrategian aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kwei-Shan, Tao-Yuan, Taiwan, 333
- Ei vielä rekrytointia
- Chang Gung Memorial Hospital
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekrytointi
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Toayuan county
-
Kwei-shan, Toayuan county, Taiwan, 333
- Ei vielä rekrytointia
- Lo-Sheng Sanatorium and Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wu
- Puhelinnumero: 886-3-211-8800 Ext. 5761
- Sähköposti: cywu@mail.cgu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä yksipuolisesta aivohalvauksesta;
- vähimmäismotoriset kriteerit CIT:n saamiseen (eli ≥10º ranteen ojennus ja ≥ 10º pidennys peukalon kohdalla ja mitkä tahansa kaksi muuta numeroa);
- alkuperäinen FMA-UE-pistemäärä 10-56, mikä osoittaa lievää tai kohtalaista ja kohtalaista tai vaikeaa yläraajan motorista vajaatoimintaa;
- ei liiallista spastisuutta missään sairastuneen käsivarren nivelissä (olkapää, kyynärpää, ranne ja sormet);
- osaa noudattaa ohjeita ja suorittaa opiskelutehtävät (Mini Mental State Examination ≥ 22);
- ilman yläraajan murtumaa 3 kuukauden sisällä;
- ei osallistumista kuntoutuskokeisiin tai huumetutkimuksiin tutkimusjakson aikana; ja (8) halukas antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti tulehdussairaus;
- vakavat terveysongelmat tai huono fyysinen kunto, jotka saattavat rajoittaa osallistumista; ja (3) osallistua mihin tahansa muuhun tutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksipuolinen hybridiinterventioryhmä
Osallistujat saavat 6 viikkoa kahdenvälistä RT-koulutusta käyttäen BMT- ja UAT-koulutusta jokaisessa istunnossa.
|
Yksipuolisessa RT-koulutuksessa osallistujat harjoittelevat sairastuneiden käsien kanssa noudattaen yksipuolista BMT-harjoitteluprotokollaa 45 minuutin ajan (Yang et al., 2012).
UAT-koulutuksessa osallistujat saavat 45 minuutin koulutusta sairastuneelle UL:lle toiminnallisissa tehtävissä, joissa on käyttäytymismuotoilua (Lin, Wu, et al., 2009).
|
|
Kokeellinen: Kahdenvälinen hybridiinterventioryhmä
Osallistujat saavat 6 viikkoa kahdenvälistä RT-koulutusta käyttäen BMT- ja BAT-koulutusta jokaisessa istunnossa.
|
Kahdenvälisessä RT-koulutuksessa potilaat keskittyvät harjoitteluun, jossa molemmat käsivarret käyttävät BMT-robottia 45 minuutin ajan.
45 minuutin BAT-koulutuksen aikana osallistujat saavat koulutusta tehtävissä, jotka keskittyvät molempien UL:iden kahdenvälisiin symmetrisiin tai vuorotteleviin liikkeisiin.
|
|
Kokeellinen: Robottiavusteinen koulutusryhmä
Osallistujat saavat 6 viikkoa RT-koulutusta käyttämällä BMT:tä jokaisessa istunnossa.
|
RT-interventio sovitetaan kestoltaan ja intensiteetiltään hybridiinterventioiden kanssa.
RT-ryhmän osallistujat harjoittelevat BMT:llä kahdenvälisillä protokollilla 90 minuuttia.
Tehtävät räätälöidään tason mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muuta Fugl-Meyer-arvioinnin (FMA) pisteitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 18 viikkoa
|
lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa
|
lähtötaso, 6 viikkoa
|
|
Box and block -testin (BBT) tulosten muuttaminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 18 viikkoa
|
lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 18 viikkoa
|
|
Muuta toimintatutkimuksen käsitestin (ARAT) pisteitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
Muuta lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikon (MRC) pisteitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
Muuta modifioidun Ashworthin asteikon (MAS) pisteitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
Muuta Myotonin tuloksia
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa
|
lähtötaso, 6 viikkoa
|
|
Muuta Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) -pisteitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa
|
lähtötaso, 6 viikkoa
|
|
Muuta funktionaalisen riippumattoman mittarin (FIM) pisteitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
Muuta Stroke Impact Scale -tuloksia (SIS 3.0 -versio)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 18 viikkoa
|
lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 18 viikkoa
|
|
Muuta EuroQol-elämänlaatuasteikon (EQ-5D) pisteitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa
|
lähtötaso, 6 viikkoa
|
|
Muuta käden vahvuuspisteitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
Muuta motorisen aktiivisuuden lokin (MAL) pisteitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 18 viikkoa
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 18 viikkoa
|
|
Muuta ABILHAND-kyselyn pisteitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 18 viikkoa
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 18 viikkoa
|
|
Muuta 10 metrin kävelytestin tuloksia
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa
|
lähtötaso, 6 viikkoa
|
|
Muuta Nottinghamin laajennetun ADL-kyselyn (NEADL) tuloksia
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 18 viikkoa
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 18 viikkoa
|
|
Muuta Adelaiden aktiviteettiprofiilin (AAP) tuloksia
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa
|
lähtötaso, 6 viikkoa
|
|
Muuta kiihtyvyysmittarin tuloksia
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa
|
lähtötaso, 6 viikkoa
|
|
Muuta kinemaattisen analyysin pisteitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa
|
lähtötaso, 6 viikkoa
|
|
Muuta haitallisten vaikutusten arvoja
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
Muuta Algometrin tuloksia
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa
|
lähtötaso, 6 viikkoa
|
|
Muuta tarkistetun Nottingham Sensory Assessment (rNSA) -pisteitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa
|
lähtötaso, 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103-1621A3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .