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비경구 영양 관련 간 질환에 대한 비타민 D의 예방 및 역전 효과

2015년 5월 21일 업데이트: Shengxian Fan

비경구 영양 관련 간질환에 대한 비타민 D의 예방 및 역전 효과: 임상 관찰 및 실험적 연구

장기간 비경구 영양을 받는 환자는 간 손상을 겪는 경향이 있습니다. 이 부상의 메커니즘에는 두 가지 가능한 설명이 있습니다. 첫 번째 가능한 이유는 비경구 영양의 본질적인 독성 효과입니다. 두 번째는 감염, 세균 전위 등을 포함하는 장 부전의 기본적인 병리학적 상태입니다. 담즙 정체는 이러한 종류의 간 질환의 치명적인 증상입니다. 파네소이드 X 수용체(FXR)는 리간드 활성화 핵 수용체 수퍼패밀리의 구성원입니다. FXR은 담즙산에 대한 센서 역할을 하며 담즙산의 운반 및 대사에 관여하는 유전자의 발현을 조절하여 담즙산의 장간 청소를 촉진합니다. 비타민 D에 의한 비타민 D 수용체(VDR)의 활성화를 고려하면 간에서 FXR 관련 유전자를 유도할 수 있습니다. 본 연구의 가설은 비타민 D가 VDR 및/또는 FXR을 통해 간의 예방 및 회복에 중요한 역할을 한다는 것입니다. 신호경로. 연구진은 단장 증후군과 비경구 영양에 기반한 마우스 담즙정체 모델을 사용하여 혈장 비타민 D 수준의 동적 변화를 조사할 것입니다. 그 후, 비타민 D의 정맥 주사 보충제가 이 모델에 추가되어 비타민 D가 담즙정체를 개선할 수 있음을 입증했습니다. 이 효과에서 FXR 신호 전달 경로의 중요성을 조사하기 위해 시험관 내 시스템이 개발되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
        • 모병
        • Jinling Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전체 비경구 영양이 지원되는 단장 증후군 환자.
  • 환자는 장이 50cm 이상입니다.
  • 정보에 입각한 동의와 참가자, 부모 또는 법적 보호자의 승인 요구 사항이 적용 가능한 의식과 능력으로 협력합니다.

제외 기준:

  • 환자는 담도 폐쇄, 감염, 자가 면역 질환, 암이 있습니다.
  • 환자의 장은 50cm 미만입니다.
  • 임상적으로 유의한 검사실 이상 또는 유의한 심장, 폐, 간 또는 신장 질환의 병력.
  • 긍정적인 임신 여성입니다.
  • 우르소데옥시콜산에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
실험적: 비타민 D
이 그룹의 환자들은 2개월 동안 매일 1200IU의 용량으로 경구용 비타민 D로 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 기능
기간: 이 개월
혈청 아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소(ALT), 감마 글루타밀 전이효소(GGT), 트리글리세리드, 초저밀도 지단백질(VLDL) 및 빌리루빈(전체, 직접 및 간접)을 분석했습니다.
이 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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