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위장관 증상 또는 섭식 문제가 있는 유아의 코발라민 상태

2010년 8월 13일 업데이트: Haukeland University Hospital

태아와 유아기 동안 적절한 코발라민 상태는 정상적인 성장과 중추 신경계 발달에 중요합니다. 지난 몇 년 동안 우리는 신경학적 증상과 수유 문제를 포함한 다양한 증상으로 소아과에 입원한 많은 영아에서 코발라민 결핍을 발견했습니다. 코발라민 치료는 생화학적 코발라민 결핍이 있는 영유아에게 투여되며 증상 소실 및 신체 상태 호전으로 이어집니다.

이 연구에서 우리는 위장 증상 및/또는 수유 문제가 있는 영아에서 코발라민 결핍의 유병률을 확인하고자 합니다. 이러한 증상으로 소아과에 입원한 8개월 이하의 모든 소아에서 코발라민 상태를 조사합니다. 무작위 개입 시험에서 우리는 이러한 증상과 손상된 코발라민 상태의 대사 증거가 있는 어린이에서 코발라민 보충의 효과를 평가할 것입니다.

연구 가설: 생화학적 코발라민 결핍이 있는 유아에게 코발라민 치료를 하면 증상이 사라지고 신체 상태가 호전될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Bergen, 노르웨이, 5021
        • Department of Pediatrics, Haukeland University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 생후 8개월 미만의 어린이
  • 임상 진단 또는 증상: 수유 문제 및/또는 위장 증상

제외 기준:

  • 후천성 질환을 앓고 있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 1
400µg 하이드록시코발라민(Vitamin B12 Depot, Nycomed Pharma)을 단일 근육 주사로 제공합니다. 주사기는 뚜껑이 있어 물질이 들어 있는지 확인할 수 없습니다.
건강 보조 식품: Hydroxycobalamin (Vitamin B12 Depot, Nycomed Pharma)
단일 근육 주사로 400µg 하이드록시코발라민(Vitamin B12 Depot, Nycomed Pharma)
다른 이름들:
  • 비타민 B12
  • 코발라민
  • B 비타민
SHAM_COMPARATOR: 2
컨트롤은 근육 내 "주사"를 받지만 바늘을 근육에 삽입하는 것일 뿐 주사는 제공되지 않습니다. 주사기는 뚜껑이 있어 물질이 들어 있는지 확인할 수 없습니다.
건강 보조 식품: Hydroxycobalamin (Vitamin B12 Depot, Nycomed Pharma)
단일 근육 주사로 400µg 하이드록시코발라민(Vitamin B12 Depot, Nycomed Pharma)
다른 이름들:
  • 비타민 B12
  • 코발라민
  • B 비타민

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
결과 측정: 대사 마커, 혈액학적 매개변수, 성장 매개변수, 증상 및 신경학적 평가를 포함한 코발라민 및 엽산 상태의 변화
기간: 4주 후 재평가
4주 후 재평가

2차 결과 측정

결과 측정
기간
유아 행동 및 증상의 변화에 ​​대한 산모 평가
기간: 4주 후
4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Haukeland University Hospital

협력자

Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation
Foundation to Promote Research into Functional Vitamin B12 Deficiency, Bergen, Norway

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 3일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2010년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19157

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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