방글라데시 시골 노인 마을 여성의 요실금 관리
2019년 4월 17일 업데이트: Nicola Cherry, University of Alberta
방글라데시 시골 노인 마을 여성의 요실금 관리: 지역사회 운동 기반 개입의 클러스터 무작위 시험
방글라데시 마을 노인 여성의 요실금 관리에 도움이 되는지 평가하기 위해 그룹 및 가정 기반 운동으로 구성된 중재가 6개월 이상 사용될 것입니다.
요실금 관리에 대한 교육으로 보완된 이 개입은 임상시험에서 절반의 마을에서 사용될 것입니다.
나머지 절반의 여성은 교육 요소만 받습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 요실금 증상을 보고하는 60-75세의 모든 여성을 거주 마을별로 무작위로 배정하여 운동과 교육 또는 교육만 받는 군집 무작위 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
579
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2T4
- University of Alberta
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 스크리닝 설문지에서 실금을 보고한 60-75세 여성
제외 기준:
- 그들은 3도 이상의 자궁 탈출증을 보고합니다.
- 그들은 다른 사람의 도움 없이는 앉지도 서지도 못하는 것으로 마을 구급대원의 평가를 받습니다.
- 마을 구급대원은 도움 없이는 같은 나이의 사람이 정상적인 속도로 걸을 수 없다고 평가했습니다.
- 그들은 질문을 이해하고 지시를 따를 수 있는 지적 능력이 없다고 마을 구급대원의 평가를 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
여성은 12주 동안 매주 2회 1시간 30분 동안 그룹 이동성 및 골반저 운동 수업에 포함되며 그룹 세션이 없을 때 매일 독립적인 운동을 수행하도록 권장됩니다. 연구 구급대원은 초기 훈련 세션부터 6개월 동안 매달 여성을 만나 그녀가 개별 운동 프로그램에 계속 참여하고 준수하도록 격려할 것입니다. 이 회의에서 연구 구급대원은 요실금 관리 방법에 대한 간단한 교육도 제공하고 강화할 것입니다. |
이동성 및 골반저 운동
요실금을 관리하는 간단한 방법에 대한 교육
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위약 비교기: 교육
모집 시 그리고 6개월 동안 매월 연구 구급대원이 각 여성을 만나 요실금 관리 방법에 대한 간단한 교육을 제공하고 강화할 것입니다.
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요실금을 관리하는 간단한 방법에 대한 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비자발적 소변 누출 빈도
기간: 기준선 및 24주
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3일 동안 비자발적 누출 빈도를 각 시점에서 측정합니다.
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기준선 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배뇨 빈도
기간: 기준선 및 24주
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3일 동안의 배뇨 빈도를 각 시점에서 측정합니다.
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기준선 및 24주
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배뇨 증상의 중증도
기간: 기준선, 12주 및 24주
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2항목 Sandvick 중증도 지수로 측정한 요로 증상
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기준선, 12주 및 24주
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D 10)의 10항목 뱅글라 버전에서 측정한 우울증
기간: 기준선, 12주 및 24주
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CES-D 10의 Bangla 버전에서 측정한 우울증
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기준선, 12주 및 24주
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Euroqol 5 차원 척도(EQ-5D)의 Bangla 버전으로 측정한 삶의 질
기간: 기준선 및 24주
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Bangla 버전의 EQ-5D로 측정한 삶의 질
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기준선 및 24주
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배뇨 증상으로 인한 고통
기간: 기준선 및 24주
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6개 항목 요로 고통 지수로 측정되는 고통
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기준선 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicola M Cherry, MD PhD, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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