Vizeletinkontinencia kezelése idős falusi nőknél Banglades vidéki részén
2019. április 17. frissítette: Nicola Cherry, University of Alberta
A vizelet inkontinencia kezelése idős falusi nőknél Banglades vidéki részén: a közösségi gyakorlaton alapuló beavatkozás csoportos véletlenszerű vizsgálata
Egy csoportos és otthoni gyakorlatokból álló beavatkozást 6 hónapon keresztül alkalmaznak annak felmérésére, hogy ez hasznos-e a vizelet inkontinencia kezelésében idős falusi nőknél Bangladesben.
Ezt a beavatkozást, kiegészítve az inkontinencia kezelésére vonatkozó oktatással, a kísérletben részt vevő falvak felében alkalmazzák.
A másik felében a nők csak az oktatási komponenst kapják meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy klaszteres, randomizált vizsgálat, amelyben minden 60-75 év közötti nőt, aki vizelet-inkontinencia tüneteiről számolt be, lakóhely szerinti falunként véletlenszerűen besorolják testmozgásra és oktatásra, vagy csak oktatásra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
579
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2T4
- University of Alberta
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60-75 éves nők, akik inkontinenciáról számoltak be a szűrőkérdőíven (igen a 2., 3. vagy 4. kérdésre a 6 tételes vizeletzavar-indexen)
Kizárási kritériumok:
- Olyan méhsüllyedésről számolnak be, amelyről ismert (vagy azzá válik), hogy 3. fokú vagy magasabb.
- A falusi mentős úgy ítéli meg, hogy más segítsége nélkül nem tudnak felállni.
- A falusi mentős úgy értékeli, hogy segítség nélkül nem tud normális tempóban járni egy korosztály számára.
- A falu mentőorvosa úgy értékeli, hogy nem rendelkeznek azzal a szellemi képességgel, hogy megértsék a kérdéseket és kövessék az utasításokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat
A nőket 12 héten keresztül hetente kétszer másfél órában részt vesznek csoportos mobilitási és medencefenéki gyakorlatokon, és arra ösztönzik őket, hogy minden nap végezzenek önálló gyakorlatokat, amikor nincs csoportos foglalkozás. A kutató mentősök minden hónapban találkoznak a nővel az első edzéstől számított hat hónapon keresztül, hogy ösztönözzék a nőt a további részvételre és az egyéni edzésprogramhoz való ragaszkodásra. Ezen a találkozón a kutató mentős a vizelet-inkontinencia kezelésével kapcsolatos egyszerű oktatást is nyújt és megerősít. |
Mobilitási és medencefenéki gyakorlatok
Oktatás az inkontinencia kezelésének egyszerű módjairól
|
|
Placebo Comparator: Oktatás
Toborzáskor és hat hónapon keresztül minden hónapban egy kutató mentős találkozik minden nővel, hogy egyszerű oktatást nyújtson és megerősítsen a vizelet-inkontinencia kezelésével kapcsolatban.
|
Oktatás az inkontinencia kezelésének egyszerű módjairól
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akaratlan vizeletszivárgás gyakorisága
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
|
A 3 napon át tartó akaratlan szivárgás gyakoriságát minden időpontban megmérjük
|
Alapállapot és 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizeletürítés gyakorisága
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
|
A vizeletürítés gyakoriságát 3 napon keresztül minden időpontban megmérjük
|
Alapállapot és 24 hét
|
|
A vizeletürítési tünetek súlyossága
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
A vizeletürítési tünetek a 2 tételes Sandvick súlyossági index alapján mérve
|
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
|
Depresszió a 10 tételes Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D 10) bangla változatán mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
Depresszió a CES-D 10 Bangla változatán mérve
|
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
|
Az életminőség az Euroqol 5 dimenziós skála (EQ-5D) Bangla változatával mérve
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
|
Életminőség az EQ-5D Bangla verziójával mérve
|
Alapállapot és 24 hét
|
|
Húgyúti tünetek okozta szorongás
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
|
Distressz a 6 tételes vizeletvesztési index alapján mérve
|
Alapállapot és 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicola M Cherry, MD PhD, University of Alberta
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 22.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RES0022238
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .