Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av urininkontinens hos eldre landsbykvinner i landlige Bangladesh

17. april 2019 oppdatert av: Nicola Cherry, University of Alberta

Håndtering av urininkontinens hos eldre landsbykvinner på landsbygda i Bangladesh: en randomisert klyngeprøve av en treningsbasert intervensjon

En intervensjon bestående av gruppe- og hjemmebasert trening vil bli brukt over 6 måneder for å vurdere om dette er nyttig for å håndtere urininkontinens hos eldre landsbykvinner i Bangladesh. Denne intervensjonen, supplert med opplæring om håndtering av inkontinens, vil bli brukt i halvparten av landsbyene i forsøket. I den andre halvparten vil kvinner kun motta utdanningskomponenten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert klyngestudie der alle kvinner i alderen 60-75 år som rapporterer symptomer på urininkontinens blir tilfeldig fordelt, etter bostedsby, til enten trening pluss utdanning eller til utdanning alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

579

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2T4
        • University of Alberta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 60-75 år rapporterer inkontinens på et screeningsskjema (ja til spørsmål 2, 3 eller 4 på 6 punkt Urinary Distress Index)

Ekskluderingskriterier:

  • De rapporterer om en livmorprolaps som er (eller blir) kjent for å være av 3. grad eller høyere.
  • De vurderes av landsbyens ambulansepersonell til å være ute av stand til å stå fra å sitte uten hjelp fra noen andre.
  • De vurderes av landsbyens ambulansepersonell til å være ute av stand til å gå uten hjelp i normalt tempo for en på hennes alder.
  • De blir vurdert av landsbyens ambulansepersonell som ikke å ha intellektuell kapasitet til å forstå spørsmål og følge instruksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening

Kvinner vil bli inkludert i gruppemobilitets- og bekkenbunnstreningstimer i halvannen time to ganger ukentlig i 12 uker og oppfordres til å utføre uavhengige øvelser hver dag når det ikke er noen gruppeøkter.

En forskningsparamediker vil møte kvinnen hver måned i seks måneder fra den første treningsøkten for å oppmuntre henne til fortsatt deltakelse og tilslutning til det individuelle treningsprogrammet. På dette møtet vil forskningsparamedikeren også gi og forsterke enkel opplæring om hvordan man håndterer urininkontinens.
Atferdsmessig: Mobilitet og bekkenbunnstrening
Bevegelses- og bekkenbunnsøvelser
Atferdsmessig: Utdanning
Utdanning om enkle måter å håndtere inkontinens på
Placebo komparator: Utdanning
Ved rekruttering og hver måned i seks måneder vil en forskningsparamedic møte hver kvinne for å gi og forsterke enkel opplæring om hvordan man håndterer urininkontinens.
Atferdsmessig: Utdanning
Utdanning om enkle måter å håndtere inkontinens på

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av ufrivillig lekkasje av urin
Tidsramme: Baseline og 24 uker
Hyppigheten av ufrivillig lekkasje over 3 dager vil bli målt på hvert tidspunkt
Baseline og 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av miksjon
Tidsramme: Baseline og 24 uker
Hyppigheten av vannlating over 3 dager vil bli målt på hvert tidspunkt
Baseline og 24 uker
Alvorlighetsgraden av urinsymptomer
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
Urinsymptomer målt ved 2 punkt Sandvick indeks av alvorlighetsgrad
Baseline, 12 uker og 24 uker
Depresjon målt på en Bangla-versjon av 10-elements Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D 10)
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
Depresjon målt på en Bangla-versjon av CES-D 10
Baseline, 12 uker og 24 uker
Livskvalitet målt med en Bangla-versjon av Euroqol 5-dimensjonsskalaen (EQ-5D)
Tidsramme: Baseline og 24 uker
Livskvalitet målt av en Bangla-versjon av EQ-5D
Baseline og 24 uker
Nød forårsaket av urinveissymptomer
Tidsramme: Baseline og 24 uker
Nød målt ved 6 punkt Urinary Distress Index
Baseline og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Samarbeidspartnere

Gonoshasthaya Kendra Bangladesh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicola M Cherry, MD PhD, University of Alberta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RES0022238

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Kliniske studier på Mobilitet og bekkenbunnstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere