Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie nietrzymaniem moczu u starszych kobiet wiejskich w wiejskim Bangladeszu

17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Nicola Cherry, University of Alberta

Zarządzanie nietrzymaniem moczu u starszych kobiet wiejskich na obszarach wiejskich w Bangladeszu: randomizowana próba klastrowa interwencji opartej na ćwiczeniach społeczności

Interwencja składająca się z ćwiczeń grupowych i domowych będzie stosowana przez 6 miesięcy w celu oceny, czy jest to pomocne w leczeniu nietrzymania moczu u starszych kobiet wiejskich w Bangladeszu. Ta interwencja, uzupełniona edukacją na temat radzenia sobie z nietrzymaniem moczu, zostanie zastosowana w połowie badanych wsi. W drugiej połowie kobiety otrzymają tylko komponent edukacyjny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie klastrowe, w którym wszystkie kobiety w wieku 60-75 lat zgłaszające objawy nietrzymania moczu są losowo przydzielane, według miejscowości zamieszkania, albo do ćwiczeń i edukacji, albo do samej edukacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

579

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2T4
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 60-75 lat zgłaszające nietrzymanie moczu w kwestionariuszu przesiewowym (tak na pytania 2, 3 lub 4 w 6 pozycji Urinary Distress Index)

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłaszają wypadanie macicy, które jest (lub staje się) znane jako 3. stopień lub wyższy.
  • W ocenie wiejskiego ratownika medycznego nie są w stanie wstać z pozycji siedzącej bez pomocy innej osoby.
  • Ratownik medyczny ocenia, że ​​nie są w stanie chodzić bez pomocy w tempie normalnym dla osoby w jej wieku.
  • Są oceniani przez wiejskiego ratownika medycznego jako nie posiadający zdolności intelektualnych do rozumienia pytań i wykonywania poleceń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia

Kobiety będą uczestniczyć w grupowych zajęciach ruchowych i ćwiczeń dna miednicy przez półtorej godziny dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni i będą zachęcane do wykonywania niezależnych ćwiczeń każdego dnia, gdy nie ma sesji grupowej.

Ratownicy medyczni będą spotykać się z kobietą co miesiąc przez sześć miesięcy od wstępnej sesji treningowej, aby zachęcić ją do dalszego uczestnictwa i przestrzegania indywidualnego programu ćwiczeń. Na tym spotkaniu ratownik medyczny przeprowadzi również i wzmocni prostą edukację na temat postępowania w przypadku nietrzymania moczu.
Behawioralne: Ćwiczenia ruchowe i mięśni dna miednicy
Ćwiczenia ruchowe i mięśni dna miednicy
Behawioralne: Edukacja
Edukacja w zakresie prostych sposobów radzenia sobie z nietrzymaniem moczu
Komparator placebo: Edukacja
Podczas rekrutacji i co miesiąc przez sześć miesięcy ratownik medyczny będzie spotykał się z każdą kobietą, aby zapewnić i wzmocnić prostą edukację na temat radzenia sobie z nietrzymaniem moczu.
Behawioralne: Edukacja
Edukacja w zakresie prostych sposobów radzenia sobie z nietrzymaniem moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość mimowolnego wycieku moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie
Częstotliwość mimowolnego wycieku w ciągu 3 dni będzie mierzona w każdym punkcie czasowym
Linia bazowa i 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość mikcji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie
Częstotliwość mikcji w ciągu 3 dni będzie mierzona w każdym punkcie czasowym
Linia bazowa i 24 tygodnie
Nasilenie objawów ze strony układu moczowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Objawy ze strony układu moczowego mierzone za pomocą dwupunktowego wskaźnika nasilenia Sandvicka
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Depresja mierzona na podstawie 10-punktowej Skali Depresji Centrum Studiów Epidemiologicznych (CES-D 10) w wersji Bangla
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Depresja mierzona w wersji Bangla CES-D 10
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Jakość życia mierzona 5-wymiarową skalą Euroqol w wersji Bangla (EQ-5D)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie
Jakość życia mierzona za pomocą wersji Bangla EQ-5D
Linia bazowa i 24 tygodnie
Niepokój spowodowany objawami ze strony układu moczowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie
Dystres mierzony za pomocą 6-elementowego wskaźnika dystresu układu moczowego
Linia bazowa i 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Współpracownicy

Gonoshasthaya Kendra Bangladesh

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicola M Cherry, MD PhD, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RES0022238

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia ruchowe i mięśni dna miednicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj