バングラデシュ農村部の年配の村の女性における尿失禁の管理
2019年4月17日 更新者：Nicola Cherry、University of Alberta
バングラデシュ農村部の年配の村の女性における尿失禁の管理：コミュニティの運動に基づく介入のクラスター無作為化試験
バングラデシュの高齢の村の女性の尿失禁の管理に役立つかどうかを評価するために、グループおよび家庭での運動からなる介入が6か月にわたって使用されます。
この介入は、尿失禁の管理に関する教育によって補完され、試験に参加した村の半分で使用されます。
残りの半分では、女性は教育の要素のみを受けます。
調査の概要
詳細な説明
これは、尿失禁の症状を報告している 60 ～ 75 歳のすべての女性が、居住する村ごとに、運動と教育または教育のみのいずれかにランダムに割り当てられるクラスター無作為化試験です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
579
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2T4
- University of Alberta
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- スクリーニング質問票で失禁を報告している60～75歳の女性（6項目の尿ストレス指数の質問2、3または4に「はい」）
除外基準:
- 彼らは、3度以上であることが知られている（またはなる）子宮脱を報告しています.
- 彼らは、村の救急隊員によって、誰かの助けがなければ座った状態から立ち上がることができないと評価されました。
- 彼らは村の救急隊員によって、彼女の年齢の誰かが通常のペースで助けなしで歩くことができないと評価されています.
- 彼らは村の救急隊員によって、質問を理解し、指示に従う知的能力がないと評価されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：エクササイズ
女性は、週に 2 回、12 週間にわたって 1 時間半のグループ モビリティおよび骨盤底運動クラスに参加し、グループ セッションがない場合は毎日独立した運動を行うよう奨励されます。 研究救急隊員は、最初のトレーニング セッションから 6 か月間、毎月女性と会い、個々の運動プログラムへの継続的な参加と順守を奨励します。 この会議では、研究救急隊員が尿失禁の管理方法に関する簡単な教育も提供し、強化します。 |
モビリティと骨盤底エクササイズ
失禁を管理する簡単な方法に関する教育
|
|
プラセボコンパレーター：教育
募集時および毎月 6 か月間、研究救急隊員が各女性と面会し、尿失禁の管理方法に関する簡単な教育を提供および強化します。
|
失禁を管理する簡単な方法に関する教育
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不随意尿漏れの頻度
時間枠：ベースラインと 24 週間
|
3日間にわたる不随意漏出の頻度は、各時点で測定されます
|
ベースラインと 24 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
排尿の頻度
時間枠：ベースラインと 24 週間
|
3日間にわたる排尿の頻度は、各時点で測定されます
|
ベースラインと 24 週間
|
|
泌尿器症状の重症度
時間枠：ベースライン、12 週間および 24 週間
|
2項目のサンドビック重症度指数で測定される排尿症状
|
ベースライン、12 週間および 24 週間
|
|
疫学研究センターのうつ病尺度 (CES-D 10) の 10 項目のバングラ バージョンで測定されたうつ病
時間枠：ベースライン、12 週間および 24 週間
|
CES-D 10 のバングラ バージョンで測定されたうつ病
|
ベースライン、12 週間および 24 週間
|
|
Euroqol 5 次元スケール (EQ-5D) の Bangla バージョンで測定された生活の質
時間枠：ベースラインと 24 週間
|
EQ-5D のバングラ版で測定した生活の質
|
ベースラインと 24 週間
|
|
泌尿器症状による苦痛
時間枠：ベースラインと 24 週間
|
6項目の尿ストレス指数で測定されるストレス
|
ベースラインと 24 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nicola M Cherry, MD PhD、University of Alberta
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月17日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モビリティと骨盤底運動の臨床試験
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了