Gerenciando a incontinência urinária em mulheres idosas de vilarejo na área rural de Bangladesh
17 de abril de 2019 atualizado por: Nicola Cherry, University of Alberta
Gerenciando a incontinência urinária em mulheres idosas de aldeias na zona rural de Bangladesh: um estudo randomizado em grupo de uma intervenção baseada em exercícios comunitários
Uma intervenção que consiste em exercícios em grupo e em casa será usada durante 6 meses para avaliar se isso é útil no controle da incontinência urinária em mulheres idosas de aldeia em Bangladesh.
Esta intervenção, complementada pela educação sobre como lidar com a incontinência, será usada em metade dos vilarejos do estudo.
Na outra metade, as mulheres receberão apenas o componente educacional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado em grupo no qual todas as mulheres com idades entre 60 e 75 anos relatando sintomas de incontinência urinária são designadas aleatoriamente, por vila de residência, para exercícios mais educação ou apenas educação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
579
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2T4
- University of Alberta
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 60 a 75 anos relatando incontinência em um questionário de triagem (sim para as perguntas 2,3 ou 4 no índice de desconforto urinário de 6 itens)
Critério de exclusão:
- Eles relatam um prolapso uterino que é (ou se torna) conhecido como de 3º grau ou superior.
- Eles são avaliados pelo paramédico da vila como incapazes de ficar de pé sem a ajuda de outra pessoa.
- Eles são avaliados pelo paramédico da aldeia como incapazes de andar sem ajuda em um ritmo normal para alguém de sua idade.
- Eles são avaliados pelo paramédico da aldeia como não tendo capacidade intelectual para entender perguntas e seguir instruções.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício
As mulheres serão incluídas em aulas de mobilidade em grupo e exercícios do assoalho pélvico por uma hora e meia duas vezes por semana durante 12 semanas e incentivadas a realizar exercícios independentes todos os dias quando não houver sessão em grupo. Um paramédico de pesquisa se reunirá com a mulher a cada mês durante seis meses a partir da sessão de treinamento inicial para encorajar sua participação contínua e adesão ao programa individual de exercícios. Nesta reunião, o paramédico de pesquisa também fornecerá e reforçará a educação simples sobre como lidar com a incontinência urinária. |
Exercícios de mobilidade e assoalho pélvico
Educação sobre maneiras simples de lidar com a incontinência
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Comparador de Placebo: Educação
No recrutamento e a cada mês, durante seis meses, um paramédico de pesquisa se reunirá com cada mulher para fornecer e reforçar a educação simples sobre como lidar com a incontinência urinária.
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Educação sobre maneiras simples de lidar com a incontinência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de perda involuntária de urina
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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A frequência de vazamento involuntário ao longo de 3 dias será medida em cada ponto de tempo
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Linha de base e 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de micção
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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A frequência da micção ao longo de 3 dias será medida em cada ponto de tempo
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Linha de base e 24 semanas
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Gravidade dos sintomas urinários
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Sintomas urinários medidos pelo índice de gravidade Sandvick de 2 itens
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Depressão medida em uma versão em Bangla da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos de 10 itens (CES-D 10)
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Depressão medida em uma versão Bangla do CES-D 10
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Qualidade de vida medida por uma versão Bangla da escala de dimensão Euroqol 5 (EQ-5D)
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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Qualidade de vida medida por uma versão Bangla do EQ-5D
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Linha de base e 24 semanas
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Angústia causada por sintomas urinários
Prazo: Linha de base e 24 semanas
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Angústia medida pelo Índice de Dificuldade Urinária de 6 itens
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Linha de base e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicola M Cherry, MD PhD, University of Alberta
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RES0022238
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