Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsankarkailun hallinta Bangladeshin maaseudun iäkkäillä kylän naisilla

keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Nicola Cherry, University of Alberta

Virtsankarkailun hallinta iäkkäillä kylän naisilla Bangladeshin maaseudulla: satunnaistettu ryhmäkoe yhteisöharjoitukseen perustuvasta interventiosta

Ryhmä- ja kotiharjoittelusta koostuvaa interventiota käytetään kuuden kuukauden ajan sen arvioimiseksi, onko tästä apua iäkkäiden kylän naisten virtsankarkailun hallinnassa Bangladeshissa. Tätä interventiota, jota täydennetään inkontinenssin hallintaa koskevalla koulutuksella, käytetään puolessa kokeilun kylistä. Toisella puolella naiset saavat vain koulutusosan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu ryhmäkoe, jossa kaikki 60–75-vuotiaat naiset, jotka raportoivat virtsankarkailun oireista, määrätään satunnaisesti asuinkylän mukaan joko harjoitteluun ja koulutukseen tai vain koulutukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

579

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2T4
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60–75-vuotiaat naiset raportoivat inkontinenssista seulontakyselyssä (kyllä ​​kysymyksiin 2, 3 tai 4 6 kohdan virtsaamishäiriöindeksissä)

Poissulkemiskriteerit:

  • He raportoivat kohdun esiinluiskahduksesta, jonka tiedetään olevan kolmannen asteen tai korkeampi (tai siitä tulee).
  • Kylän ensihoitaja arvioi, etteivät he pysty seisomaan istumasta ilman jonkun muun apua.
  • Kylän ensihoitaja arvioi, etteivät he pysty kävelemään ilman apua ikäisekseen normaalia tahtia.
  • Kylän ensihoitaja arvioi, että heillä ei ole älyllistä kykyä ymmärtää kysymyksiä ja noudattaa ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele

Naiset otetaan mukaan ryhmäliikunta- ja lantionpohjaliikuntatunneille puolitoista tuntia kahdesti viikossa 12 viikon ajan ja kannustetaan itsenäiseen harjoitteluun joka päivä, kun ryhmää ei ole.

Tutkimusapuhoitaja tapaa naisen joka kuukausi kuuden kuukauden ajan ensimmäisestä harjoittelusta alkaen kannustaakseen häntä jatkamaan osallistumista ja noudattamaan yksilöllistä harjoitusohjelmaa. Tässä kokouksessa tutkimuksen ensihoitaja antaa ja vahvistaa myös yksinkertaista koulutusta virtsankarkailun hallinnasta.
Käyttäytyminen: Liikkuvuutta ja lantionpohjan harjoittelua
Liikkuvuus ja lantionpohjan harjoitukset
Käyttäytyminen: Koulutus
Koulutus yksinkertaisista tavoista hallita inkontinenssia
Placebo Comparator: Koulutus
Rekrytoinnin yhteydessä ja joka kuukausi kuuden kuukauden ajan tutkimus ensihoitaja tapaa jokaisen naisen tarjotakseen ja vahvistaakseen yksinkertaista koulutusta virtsankarkailun hallinnasta.
Käyttäytyminen: Koulutus
Koulutus yksinkertaisista tavoista hallita inkontinenssia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tahattoman virtsan vuotamisen taajuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Tahattomien vuotojen esiintymistiheys 3 vuorokauden aikana mitataan jokaisena ajankohtana
Lähtötilanne ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsaamisen taajuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Virtsaamistiheys 3 vuorokauden aikana mitataan jokaisena ajankohtana
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Virtsatieoireiden vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Virtsatieoireet mitattuna 2 kohdan Sandvickin vakavuusindeksillä
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Masennus mitattuna Bangla-versiolla 10 kohteen Center for Epidemiological Studies -masennusasteikosta (CES-D 10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Masennus mitattuna CES-D 10:n Bangla-versiolla
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Elämänlaatu mitattuna Bangla-versiolla Euroqol 5 -ulotteisesta asteikosta (EQ-5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Elämänlaatu mitattuna EQ-5D:n Bangla-versiolla
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Virtsatieoireiden aiheuttama ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Ahdistusta mitataan 6 kohdan virtsaamishäiriöindeksillä
Lähtötilanne ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Yhteistyökumppanit

Gonoshasthaya Kendra Bangladesh

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicola M Cherry, MD PhD, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RES0022238

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikkuvuutta ja lantionpohjan harjoittelua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa