Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af urininkontinens hos ældre landsbykvinder i landdistrikterne i Bangladesh

17. april 2019 opdateret af: Nicola Cherry, University of Alberta

Håndtering af urininkontinens hos ældre landsbykvinder i landdistrikterne i Bangladesh: et tilfældigt klyngeforsøg med en træningsbaseret intervention

En intervention bestående af gruppe- og hjemmebaseret træning vil blive brugt over 6 måneder til at vurdere, om dette er nyttigt til at håndtere urininkontinens hos ældre landsbykvinder i Bangladesh. Denne intervention, suppleret med undervisning om håndtering af inkontinens, vil blive brugt i halvdelen af ​​landsbyerne i forsøget. I den anden halvdel vil kvinder kun modtage uddannelsesdelen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret klyngeforsøg, hvor alle kvinder i alderen 60-75 år, der rapporterer symptomer på urininkontinens, tilfældigt fordeles, efter bopælsby, til enten motion plus uddannelse eller til uddannelse alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

579

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2T4
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 60-75 år, der rapporterer inkontinens på et screeningsspørgeskema (ja til spørgsmål 2, 3 eller 4 på 6-punkts Urinary Distress Index)

Ekskluderingskriterier:

  • De rapporterer om en livmoderprolaps, som er (eller bliver) kendt for at være af 3. grad eller højere.
  • De vurderes af landsbyens paramediciner til at være ude af stand til at stå fra at sidde uden hjælp fra en anden.
  • De vurderes af landsbyens paramediciner til at være ude af stand til at gå uden hjælp i et normalt tempo for en på hendes alder.
  • De vurderes af landsbyens paramediciner til ikke at have den intellektuelle kapacitet til at forstå spørgsmål og følge instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion

Kvinder vil blive inkluderet i gruppemobilitets- og bækkenbundsøvelser i halvanden time to gange om ugen i 12 uger og opfordres til at udføre selvstændige øvelser hver dag, når der ikke er nogen gruppesession.

En forskningsparamediciner vil mødes med kvinden hver måned i seks måneder fra den indledende træningssession for at opmuntre hendes fortsatte deltagelse og overholdelse af det individuelle træningsprogram. På dette møde vil forskningsparamedicineren også give og forstærke enkel undervisning om, hvordan man håndterer urininkontinens.
Adfærdsmæssigt: Mobilitet og bækkenbundstræning
Mobilitet og bækkenbundsøvelser
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Uddannelse om enkle måder at håndtere inkontinens på
Placebo komparator: Uddannelse
Ved rekruttering og hver måned i seks måneder vil en forskningsparamediciner mødes med hver kvinde for at give og styrke enkel undervisning om, hvordan man håndterer urininkontinens.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Uddannelse om enkle måder at håndtere inkontinens på

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af ufrivillig lækage af urin
Tidsramme: Baseline og 24 uger
Hyppigheden af ​​ufrivillig lækage over 3 dage vil blive målt på hvert tidspunkt
Baseline og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af vandladning
Tidsramme: Baseline og 24 uger
Hyppigheden af ​​vandladning over 3 dage vil blive målt på hvert tidspunkt
Baseline og 24 uger
Sværhedsgraden af ​​urinvejssymptomer
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Urinvejssymptomer målt ved 2-punkts Sandvick indekset for sværhedsgrad
Baseline, 12 uger og 24 uger
Depression målt på en Bangla-version af 10-elements Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D 10)
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Depression målt på en Bangla-version af CES-D 10
Baseline, 12 uger og 24 uger
Livskvalitet målt ved en Bangla-version af Euroqol 5-dimensionsskalaen (EQ-5D)
Tidsramme: Baseline og 24 uger
Livskvalitet målt af en Bangla-version af EQ-5D
Baseline og 24 uger
Nød forårsaget af urinvejssymptomer
Tidsramme: Baseline og 24 uger
Distress målt ved 6 punkter Urinary Distress Index
Baseline og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Samarbejdspartnere

Gonoshasthaya Kendra Bangladesh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicola M Cherry, MD PhD, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2015

Først opslået (Skøn)

25. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RES0022238

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med Mobilitet og bækkenbundstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner