Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantera urininkontinens hos äldre bykvinnor på landsbygden i Bangladesh

17 april 2019 uppdaterad av: Nicola Cherry, University of Alberta

Hantera urininkontinens hos äldre bykvinnor på landsbygden i Bangladesh: ett kluster randomiserat försök med en gemenskapsträningsbaserad intervention

En intervention bestående av grupp- och hembaserad träning kommer att användas under 6 månader för att bedöma om detta är till hjälp för att hantera urininkontinens hos äldre bykvinnor i Bangladesh. Denna intervention, kompletterad med utbildning om att hantera inkontinens, kommer att användas i hälften av byarna i försöket. I den andra hälften kommer kvinnor endast att få utbildningsdelen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad klusterstudie där alla kvinnor i åldern 60-75 år som rapporterar symtom på urininkontinens slumpmässigt tilldelas, efter bostadsby, till antingen träning plus utbildning eller till enbart utbildning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

579

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2T4
        • University of Alberta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 60-75 år som rapporterar inkontinens på ett screeningformulär (ja till frågorna 2,3 eller 4 på 6 punkten Urinary Distress Index)

Exklusions kriterier:

  • De rapporterar ett livmoderframfall som är (eller blir) känt för att vara av 3:e graden eller högre.
  • De bedöms av byns sjukvårdare vara oförmögna att stå från sittande utan hjälp från någon annan.
  • De bedöms av byns sjukvårdare vara oförmögna att gå utan hjälp i normal takt för någon i hennes ålder.
  • De bedöms av byns sjukvårdare som inte ha den intellektuella förmågan att förstå frågor och följa instruktioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning

Kvinnor kommer att inkluderas i grupptränings- och bäckenbottenträningsklasser under en och en halv timme två gånger i veckan i 12 veckor och uppmuntras att utföra oberoende övningar varje dag när det inte finns något grupppass.

En sjukvårdare kommer att träffa kvinnan varje månad i sex månader från det första träningspasset för att uppmuntra hennes fortsatta deltagande och att följa det individuella träningsprogrammet. Vid detta möte kommer forskarparamedicinaren också att tillhandahålla och förstärka enkel utbildning om hur man hanterar urininkontinens.
Beteende: Rörlighet och bäckenbottenträning
Rörlighet och bäckenbottenövningar
Beteende: Utbildning
Utbildning om enkla sätt att hantera inkontinens
Placebo-jämförare: Utbildning
Vid rekrytering och varje månad under sex månader kommer en forskarparamediciner att träffa varje kvinna för att ge och förstärka enkel utbildning om hur man hanterar urininkontinens.
Beteende: Utbildning
Utbildning om enkla sätt att hantera inkontinens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av ofrivilligt läckage av urin
Tidsram: Baslinje och 24 veckor
Frekvensen av ofrivilligt läckage under 3 dagar kommer att mätas vid varje tidpunkt
Baslinje och 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av miktion
Tidsram: Baslinje och 24 veckor
Frekvensen av miktion under 3 dagar kommer att mätas vid varje tidpunkt
Baslinje och 24 veckor
Svårighetsgraden av urinvägssymtom
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Urinvägssymtom mätt med 2 punkt Sandvick index of severity
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Depression mätt på en Bangla-version av 10-delarna Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D 10)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Depression mätt på en Bangla-version av CES-D 10
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Livskvalitet mätt med en Bangla-version av Euroqol 5-dimensionsskalan (EQ-5D)
Tidsram: Baslinje och 24 veckor
Livskvalitet mätt med en Bangla-version av EQ-5D
Baslinje och 24 veckor
Nöd orsakad av urinvägssymtom
Tidsram: Baslinje och 24 veckor
Nöd mätt med 6 punkten Urinary Distress Index
Baslinje och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Samarbetspartners

Gonoshasthaya Kendra Bangladesh

Utredare

  • Huvudutredare: Nicola M Cherry, MD PhD, University of Alberta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

25 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RES0022238

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urininkontinens

Kliniska prövningar på Rörlighet och bäckenbottenträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera