Umgang mit Harninkontinenz bei älteren Dorffrauen im ländlichen Bangladesch
17. April 2019 aktualisiert von: Nicola Cherry, University of Alberta
Umgang mit Harninkontinenz bei älteren Dorffrauen im ländlichen Bangladesch: eine Cluster-randomisierte Studie einer übungsbasierten Intervention in der Gemeinschaft
Eine Intervention bestehend aus Übungen in der Gruppe und zu Hause wird über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt, um zu beurteilen, ob dies bei der Bewältigung der Harninkontinenz bei älteren Dorffrauen in Bangladesch hilfreich ist.
Diese Intervention, ergänzt durch Schulungen zum Umgang mit Inkontinenz, wird in der Hälfte der Dörfer im Versuch eingesetzt.
In der anderen Hälfte erhalten Frauen nur die Bildungskomponente.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Cluster-randomisierte Studie, in der alle Frauen im Alter von 60-75 Jahren, die über Symptome von Harninkontinenz berichten, zufällig nach Wohnort entweder körperlicher Betätigung plus Bildung oder nur Bildung zugewiesen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
579
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2T4
- University of Alberta
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 60-75 Jahren, die in einem Screening-Fragebogen über Inkontinenz berichten (Ja zu den Fragen 2, 3 oder 4 des 6-Punkte-Index für Harnnot)
Ausschlusskriterien:
- Sie berichten von einem Uterusprolaps, der als 3. Grad oder höher bekannt ist (oder wird).
- Sie werden vom Sanitäter des Dorfes als unfähig eingeschätzt, ohne fremde Hilfe aufzustehen.
- Sie werden vom Sanitäter des Dorfes als nicht in der Lage, ohne Hilfe in einem normalen Tempo für jemanden in ihrem Alter zu gehen, eingestuft.
- Sie werden vom Sanitäter des Dorfes als nicht intellektuell fähig eingeschätzt, Fragen zu verstehen und Anweisungen zu befolgen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übung
Frauen werden 12 Wochen lang zweimal wöchentlich für eineinhalb Stunden in Gruppenmobilitäts- und Beckenbodentrainingskurse einbezogen und ermutigt, jeden Tag unabhängige Übungen durchzuführen, wenn keine Gruppensitzungen stattfinden. Ein Forschungssanitäter wird sich ab der ersten Trainingseinheit sechs Monate lang jeden Monat mit der Frau treffen, um sie zur weiteren Teilnahme und Einhaltung des individuellen Übungsprogramms zu ermutigen. Bei diesem Treffen wird der Forschungssanitäter auch einfache Schulungen zum Umgang mit Harninkontinenz anbieten und verstärken. |
Mobilitäts- und Beckenbodenübungen
Aufklärung über einfache Methoden zum Umgang mit Inkontinenz
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Placebo-Komparator: Ausbildung
Bei der Rekrutierung und jeden Monat für sechs Monate trifft sich ein Forschungssanitäter mit jeder Frau, um einfache Schulungen zum Umgang mit Harninkontinenz anzubieten und zu verstärken.
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Aufklärung über einfache Methoden zum Umgang mit Inkontinenz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit des unfreiwilligen Harnabgangs
Zeitfenster: Baseline und 24 Wochen
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Die Häufigkeit der unfreiwilligen Leckage über 3 Tage wird zu jedem Zeitpunkt gemessen
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Baseline und 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit der Miktion
Zeitfenster: Baseline und 24 Wochen
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Die Miktionshäufigkeit über 3 Tage wird zu jedem Zeitpunkt gemessen
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Baseline und 24 Wochen
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Schwere der Harnsymptome
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
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Harnwegsbeschwerden, gemessen anhand des 2-Item-Sandvick-Schwereindex
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Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
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Depression gemessen an einer Bangla-Version der 10-Punkte-Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D 10)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
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Depression gemessen an einer Bangla-Version des CES-D 10
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Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
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Lebensqualität gemessen anhand einer Bangla-Version der Euroqol 5-Dimensionsskala (EQ-5D)
Zeitfenster: Baseline und 24 Wochen
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Lebensqualität gemessen an einer Bangla-Version des EQ-5D
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Baseline und 24 Wochen
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Bedrängnis durch Harnwegssymptome
Zeitfenster: Baseline und 24 Wochen
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Distress gemessen durch den 6 Item Urinary Distress Index
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Baseline und 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nicola M Cherry, MD PhD, University of Alberta
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RES0022238
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