Лечение недержания мочи у пожилых деревенских женщин в сельских районах Бангладеш
17 апреля 2019 г. обновлено: Nicola Cherry, University of Alberta
Лечение недержания мочи у пожилых деревенских женщин в сельских районах Бангладеш: кластерное рандомизированное исследование вмешательства, основанного на физических упражнениях
Вмешательство, состоящее из групповых и домашних упражнений, будет использоваться в течение 6 месяцев, чтобы оценить, помогает ли это в лечении недержания мочи у пожилых деревенских женщин в Бангладеш.
Это вмешательство, дополненное обучением методам лечения недержания мочи, будет использоваться в половине деревень, участвующих в исследовании.
В другой половине женщины получат только образовательный компонент.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это кластерное рандомизированное исследование, в котором все женщины в возрасте 60–75 лет, сообщившие о симптомах недержания мочи, случайным образом распределяются в зависимости от места жительства либо в группу занятий спортом плюс обучение, либо только в группу обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
579
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2T4
- University of Alberta
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 60–75 лет сообщают о недержании мочи в скрининговом опроснике (да на вопросы 2, 3 или 4 в 6-пунктовом индексе мочевого дистресса)
Критерий исключения:
- Они сообщают о выпадении матки, о котором известно (или становится известно) о 3-й степени или выше.
- По оценке деревенского фельдшера, они не могут стоять без чьей-либо помощи.
- По оценке деревенского фельдшера, они не могут ходить без посторонней помощи в нормальном для ее возраста темпе.
- Они оцениваются деревенским фельдшером как не обладающие интеллектуальными способностями понимать вопросы и следовать инструкциям.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Женщины будут включены в групповые занятия по мобильности и упражнениям для мышц тазового дна в течение полутора часов два раза в неделю в течение 12 недель, и им будет предложено выполнять самостоятельные упражнения каждый день, когда нет групповых занятий. Парамедики-исследователи будут встречаться с женщиной каждый месяц в течение шести месяцев после начальной тренировки, чтобы поощрять ее дальнейшее участие и соблюдение индивидуальной программы упражнений. На этой встрече фельдшер-исследователь также предоставит и закрепит простое обучение тому, как справляться с недержанием мочи. |
Подвижность и упражнения для мышц тазового дна
Обучение простым способам борьбы с недержанием
|
|
Плацебо Компаратор: Образование
При приеме на работу и каждый месяц в течение шести месяцев парамедик-исследователь будет встречаться с каждой женщиной, чтобы предоставить и закрепить простое обучение тому, как справляться с недержанием мочи.
|
Обучение простым способам борьбы с недержанием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота непроизвольного подтекания мочи
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
|
Частота непроизвольной утечки в течение 3 дней будет измеряться в каждый момент времени.
|
Исходный уровень и 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота мочеиспускания
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
|
Частота мочеиспускания в течение 3 дней будет измеряться в каждый момент времени.
|
Исходный уровень и 24 недели
|
|
Тяжесть мочевых симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Мочевые симптомы, оцениваемые по индексу тяжести Сандвика из 2 пунктов
|
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Депрессия, измеренная по версии Bangla из 10 пунктов шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D 10)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Депрессия, измеренная на Bangla версии CES-D 10
|
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Качество жизни, измеренное с помощью бенгальской версии пятимерной шкалы Euroqol 5 (EQ-5D)
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
|
Качество жизни, измеренное бенгальской версией EQ-5D
|
Исходный уровень и 24 недели
|
|
Стресс, вызванный мочевыми симптомами
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
|
Стресс, измеряемый индексом мочевого дистресса из 6 пунктов
|
Исходный уровень и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nicola M Cherry, MD PhD, University of Alberta
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RES0022238
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .