Prise en charge de l'incontinence urinaire chez les villageoises âgées du Bangladesh rural
17 avril 2019 mis à jour par: Nicola Cherry, University of Alberta
Prise en charge de l'incontinence urinaire chez les femmes âgées des villages du Bangladesh rural : un essai randomisé en grappes d'une intervention communautaire basée sur l'exercice
Une intervention consistant en des exercices en groupe et à domicile sera utilisée pendant 6 mois pour évaluer si cela est utile dans la gestion de l'incontinence urinaire chez les femmes âgées du village au Bangladesh.
Cette intervention, complétée par une éducation sur la gestion de l'incontinence, sera utilisée dans la moitié des villages de l'essai.
Dans l'autre moitié, les femmes ne recevront que la composante éducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai randomisé en grappes dans lequel toutes les femmes âgées de 60 à 75 ans signalant des symptômes d'incontinence urinaire sont assignées au hasard, par village de résidence, soit à l'exercice plus l'éducation, soit à l'éducation seule.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
579
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2T4
- University of Alberta
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 60 à 75 ans déclarant une incontinence sur un questionnaire de dépistage (oui aux questions 2, 3 ou 4 sur l'indice de détresse urinaire à 6 items)
Critère d'exclusion:
- Ils rapportent un prolapsus utérin qui est (ou devient) connu pour être de 3e degré ou plus.
- Ils sont évalués par l'ambulancier du village comme étant incapables de se tenir debout sans l'aide de quelqu'un d'autre.
- Ils sont évalués par l'ambulancier du village comme étant incapables de marcher sans aide à un rythme normal pour une personne de son âge.
- Ils sont évalués par l'ambulancier du village comme n'ayant pas la capacité intellectuelle de comprendre les questions et de suivre les instructions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercer
Les femmes seront incluses dans des cours de mobilité en groupe et d'exercices du plancher pelvien pendant une heure et demie deux fois par semaine pendant 12 semaines et seront encouragées à effectuer des exercices indépendants chaque jour lorsqu'il n'y a pas de séance de groupe. Un ambulancier paramédical de recherche rencontrera la femme chaque mois pendant six mois à compter de la session de formation initiale pour l'encourager à continuer de participer et d'adhérer au programme d'exercices individuels. Lors de cette réunion, l'ambulancier paramédical de recherche fournira et renforcera également une formation simple sur la façon de gérer l'incontinence urinaire. |
Mobilité et exercices du plancher pelvien
Formation sur des moyens simples de gérer l'incontinence
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Comparateur placebo: Éducation
Lors du recrutement et chaque mois pendant six mois, un ambulancier paramédical de recherche rencontrera chaque femme pour fournir et renforcer une éducation simple sur la façon de gérer l'incontinence urinaire.
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Formation sur des moyens simples de gérer l'incontinence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des fuites involontaires d'urine
Délai: Base de référence et 24 semaines
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La fréquence des fuites involontaires sur 3 jours sera mesurée à chaque instant
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Base de référence et 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des mictions
Délai: Base de référence et 24 semaines
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La fréquence des mictions sur 3 jours sera mesurée à chaque instant
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Base de référence et 24 semaines
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Gravité des symptômes urinaires
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
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Symptômes urinaires mesurés par l'indice de gravité Sandvick à 2 items
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Baseline, 12 semaines et 24 semaines
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Dépression mesurée sur une version en bengali de l'échelle de dépression à 10 éléments du Centre d'études épidémiologiques (CES-D 10)
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
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Dépression mesurée sur une version bengali du CES-D 10
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Baseline, 12 semaines et 24 semaines
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Qualité de vie mesurée par une version bangla de l'échelle de dimension Euroqol 5 (EQ-5D)
Délai: Base de référence et 24 semaines
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Qualité de vie mesurée par une version bengali de l'EQ-5D
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Base de référence et 24 semaines
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Détresse causée par des symptômes urinaires
Délai: Base de référence et 24 semaines
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Détresse mesurée par l'indice de détresse urinaire à 6 éléments
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Base de référence et 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicola M Cherry, MD PhD, University of Alberta
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2015
Première publication (Estimation)
25 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RES0022238
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