Gestione dell'incontinenza urinaria nelle donne dei villaggi anziani nelle zone rurali del Bangladesh
17 aprile 2019 aggiornato da: Nicola Cherry, University of Alberta
Gestione dell'incontinenza urinaria nelle donne dei villaggi anziani nelle zone rurali del Bangladesh: una sperimentazione randomizzata a grappolo di un intervento comunitario basato sull'esercizio fisico
Un intervento consistente in esercizi di gruppo ea casa verrà utilizzato per 6 mesi per valutare se questo è utile nella gestione dell'incontinenza urinaria nelle donne anziane dei villaggi in Bangladesh.
Questo intervento, integrato dall'educazione alla gestione dell'incontinenza, sarà utilizzato in metà dei villaggi della sperimentazione.
Nell'altra metà le donne riceveranno solo la componente dell'istruzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio randomizzato a grappolo in cui tutte le donne di età compresa tra 60 e 75 anni che riportano sintomi di incontinenza urinaria vengono assegnate in modo casuale, per villaggio di residenza, all'esercizio fisico più istruzione o alla sola istruzione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
579
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2T4
- University of Alberta
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 60 e 75 anni che riferiscono di incontinenza su un questionario di screening (sì alle domande 2,3 o 4 sull'indice di sofferenza urinaria a 6 voci)
Criteri di esclusione:
- Riferiscono un prolasso uterino che è (o diventa) noto per essere di 3° grado o superiore.
- Sono valutati dal paramedico del villaggio come incapaci di alzarsi da seduti senza l'aiuto di qualcun altro.
- Il paramedico del villaggio valuta che non siano in grado di camminare senza aiuto a un ritmo normale per una persona della sua età.
- Sono giudicati dal paramedico del villaggio come privi della capacità intellettuale di comprendere le domande e seguire le istruzioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio
Le donne saranno incluse in lezioni di mobilità di gruppo e esercizi per il pavimento pelvico per un'ora e mezza due volte alla settimana per 12 settimane e incoraggiate a svolgere esercizi indipendenti ogni giorno quando non ci sono sessioni di gruppo. Un paramedico di ricerca incontrerà la donna ogni mese per sei mesi dalla sessione di formazione iniziale per incoraggiare la sua continua partecipazione e aderenza al programma di esercizi individuali. In questo incontro il paramedico di ricerca fornirà e rafforzerà anche una semplice educazione su come gestire l'incontinenza urinaria. |
Mobilità ed esercizi per il pavimento pelvico
Istruzione su modi semplici per gestire l'incontinenza
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Comparatore placebo: Formazione scolastica
Al momento dell'assunzione e ogni mese per sei mesi, un paramedico ricercatore incontrerà ogni donna per fornire e rafforzare una semplice istruzione su come gestire l'incontinenza urinaria.
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Istruzione su modi semplici per gestire l'incontinenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di perdita involontaria di urina
Lasso di tempo: Basale e 24 settimane
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La frequenza di perdite involontarie nell'arco di 3 giorni sarà misurata in ciascun punto temporale
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Basale e 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza della minzione
Lasso di tempo: Basale e 24 settimane
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La frequenza della minzione nell'arco di 3 giorni sarà misurata in ogni momento
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Basale e 24 settimane
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Gravità dei sintomi urinari
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
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Sintomi urinari misurati dall'indice di gravità Sandvick a 2 voci
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Basale, 12 settimane e 24 settimane
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Depressione misurata su una versione bengalese del Center for Epidemiological Studies Depression Scale a 10 voci (CES-D 10)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
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Depressione misurata su una versione bengalese del CES-D 10
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Basale, 12 settimane e 24 settimane
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Qualità della vita misurata da una versione bengalese della scala dimensionale Euroqol 5 (EQ-5D)
Lasso di tempo: Basale e 24 settimane
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Qualità della vita misurata da una versione bengalese dell'EQ-5D
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Basale e 24 settimane
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Angoscia causata da sintomi urinari
Lasso di tempo: Basale e 24 settimane
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Angoscia misurata dall'indice di sofferenza urinaria a 6 voci
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Basale e 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicola M Cherry, MD PhD, University of Alberta
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
25 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RES0022238
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