Manejo de la incontinencia urinaria en mujeres ancianas de aldeas en zonas rurales de Bangladesh
17 de abril de 2019 actualizado por: Nicola Cherry, University of Alberta
Manejo de la incontinencia urinaria en mujeres ancianas de aldeas en zonas rurales de Bangladesh: un ensayo aleatorizado por grupos de una intervención comunitaria basada en ejercicios
Se utilizará una intervención que consiste en ejercicios grupales y en el hogar durante 6 meses para evaluar si esto es útil en el manejo de la incontinencia urinaria en mujeres ancianas de aldeas en Bangladesh.
Esta intervención, complementada con educación sobre el manejo de la incontinencia, se utilizará en la mitad de los pueblos del ensayo.
En la otra mitad, las mujeres recibirán sólo el componente de educación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo aleatorizado por grupos en el que todas las mujeres de 60 a 75 años que informaron síntomas de incontinencia urinaria se asignan al azar, por pueblo de residencia, a ejercicio más educación o solo educación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
579
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2T4
- University of Alberta
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 60 a 75 años que informaron incontinencia en un cuestionario de detección (sí a las preguntas 2, 3 o 4 en el Índice de angustia urinaria de 6 ítems)
Criterio de exclusión:
- Informan de un prolapso uterino que se sabe (o llega a ser) de tercer grado o superior.
- El paramédico de la aldea evalúa que son incapaces de pararse de estar sentados sin la ayuda de otra persona.
- El paramédico de la aldea evalúa que no pueden caminar sin ayuda a un ritmo normal para alguien de su edad.
- El paramédico de la aldea los evalúa como personas que no tienen la capacidad intelectual para comprender preguntas y seguir instrucciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio
Las mujeres serán incluidas en clases grupales de movilidad y ejercicios del suelo pélvico durante una hora y media dos veces por semana durante 12 semanas y se les alentará a realizar ejercicios independientes todos los días cuando no haya una sesión grupal. Un paramédico de investigación se reunirá con la mujer cada mes durante seis meses a partir de la sesión de capacitación inicial para alentarla a seguir participando y cumpliendo con el programa de ejercicio individual. En esta reunión, el paramédico de investigación también brindará y reforzará una educación sencilla sobre cómo manejar la incontinencia urinaria. |
Ejercicios de movilidad y suelo pélvico
Educación sobre formas sencillas de controlar la incontinencia
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Comparador de placebos: Educación
En el momento del reclutamiento y cada mes durante seis meses, un paramédico de investigación se reunirá con cada mujer para brindar y reforzar una educación sencilla sobre cómo manejar la incontinencia urinaria.
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Educación sobre formas sencillas de controlar la incontinencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de pérdidas involuntarias de orina
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 semanas
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La frecuencia de fugas involuntarias durante 3 días se medirá en cada punto de tiempo
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Línea de base y 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de la micción
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 semanas
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La frecuencia de la micción durante 3 días se medirá en cada punto de tiempo
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Línea de base y 24 semanas
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Gravedad de los síntomas urinarios
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
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Síntomas urinarios medidos por el índice de gravedad de Sandvick de 2 ítems
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Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
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Depresión medida en una versión bengalí de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos de 10 ítems (CES-D 10)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
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Depresión medida en una versión bengalí del CES-D 10
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Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
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Calidad de vida medida por una versión en bengalí de la escala de 5 dimensiones Euroqol (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 semanas
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Calidad de vida medida por una versión bengalí del EQ-5D
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Línea de base y 24 semanas
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Angustia causada por síntomas urinarios
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 semanas
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Angustia medida por el índice de angustia urinaria de 6 ítems
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Línea de base y 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicola M Cherry, MD PhD, University of Alberta
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RES0022238
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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