管理孟加拉国农村老年妇女的尿失禁
2019年4月17日 更新者：Nicola Cherry、University of Alberta
管理孟加拉国农村老年妇女的尿失禁：基于社区锻炼的干预的整群随机试验
将在 6 个月内使用由小组和家庭锻炼组成的干预措施，以评估这是否有助于控制孟加拉国老年乡村妇女的尿失禁。
这种干预，辅之以有关控制尿失禁的教育，将在试验中的一半村庄中使用。
在另一半，妇女将只接受教育部分。
研究概览
详细说明
这是一项整群随机试验，其中所有报告有尿失禁症状的 60-75 岁女性按居住村庄随机分配到运动加教育组或仅接受教育组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
579
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2T4
- University of Alberta
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在筛查问卷中报告尿失禁的 60-75 岁女性（对 6 项泌尿窘迫指数的问题 2,3 或 4 是）
排除标准：
- 他们报告了已知（或变得）三度或更高程度的子宫脱垂。
- 村里的护理人员评估他们无法在没有其他人帮助的情况下从坐着站起来。
- 村里的护理人员评估说，他们无法在没有帮助的情况下以对她这个年龄的人来说正常的步伐行走。
- 他们被村里的护理人员评估为不具备理解问题和遵循指示的智力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锻炼
女性将参加团体活动和骨盆底锻炼课程，每周两次，每次一个半小时，持续 12 周，并鼓励她们在没有团体课程的情况下每天进行独立锻炼。 从最初的训练课程开始，研究护理人员将在六个月内每月与该女性会面，以鼓励她继续参与和坚持个人锻炼计划。 在这次会议上，研究护理人员还将提供并加强有关如何处理尿失禁的简单教育。 |
灵活性和骨盆底锻炼
管理失禁的简单方法的教育
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安慰剂比较：教育
在招募时以及为期六个月的每个月，一名研究护理人员将与每位女性会面，提供并加强有关如何处理尿失禁的简单教育。
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管理失禁的简单方法的教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不自主漏尿的频率
大体时间：基线和 24 周
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将在每个时间点测量 3 天内不自主泄漏的频率
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基线和 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排尿频率
大体时间：基线和 24 周
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将在每个时间点测量超过 3 天的排尿频率
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基线和 24 周
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泌尿系统症状的严重程度
大体时间：基线、12 周和 24 周
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通过 2 项桑维克严重程度指数测量的泌尿系统症状
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基线、12 周和 24 周
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抑郁症是根据流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D 10) 的 10 项孟加拉语版本测量的
大体时间：基线、12 周和 24 周
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在 CES-D 10 的 Bangla 版本上测量的抑郁症
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基线、12 周和 24 周
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孟加拉版 Euroqol 5 维度量表 (EQ-5D) 测量的生活质量
大体时间：基线和 24 周
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孟加拉版 EQ-5D 测量的生活质量
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基线和 24 周
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泌尿系统症状引起的困扰
大体时间：基线和 24 周
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通过 6 项泌尿窘迫指数测量的痛苦
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基线和 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicola M Cherry, MD PhD、University of Alberta
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月22日
首次发布 (估计)
2015年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月17日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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