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아동 비만에 대한 학제간 프로그램 (OTPACO)

2015년 5월 20일 업데이트: Carminda Maria Goersch Fontenele Lamboglia, Fortaleza University

아동 비만에 대한 1년간의 학제간 프로그램 결과

본 연구의 목적은 소아비만에 대한 1년간의 학제간 프로그램의 결과를 평가하는 것이었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 정량적 접근 방식을 사용한 준실험적이었습니다.5 역학적으로 이 연구는 통제된 무작위 시험으로 특징지어질 수 있습니다. 브라질 포르탈레자에 있는 한 초등학교에서 20명의 참가자가 무작위로 선택되지 않았습니다. 참가자의 부모 또는 보호자는 정보에 입각한 서면 동의를 제공했습니다. 20명의 참가자를 무작위로 G1(개입, n=10)과 G2(대조군, n=10)의 두 그룹으로 나누었습니다. 6명의 어린이가 연구 프로토콜을 완료하지 못했습니다: 불충분한 출석으로 인해 G1에 3명, 명시되지 않은 이유로 G2에 3명. 연구 대상이 되기 위해 아동은 i) 위에 주어진 정의에 따라 과체중 또는 비만이고, ii) 임상 검사를 받은 후 의사가 건강하다고 간주하고, iii) 주 1회 학제간 개입 세션에 참석해야 합니다(최소 참석자 수). 필수: 90%) 및 iv) 부모 또는 보호자의 참여 승인을 받아야 합니다. 통제 그룹의 아이들은 중재에 참여하지 않았으며 비만 통제 또는 감독된 신체 활동과 관련된 다른 프로그램에 참여하지 않았습니다. 모든 아동(G1+G2)은 습관적인 신체 활동 수준을 유지하고 학교의 정규 체육 수업에 참석하도록 지시받았다. 후자는 1학기에는 한 달에 두 번, 2학기에는 한 달에 4번으로 일정을 잡았습니다. 횟수를 늘리기로 한 결정은 신체 활동의 중요성을 인식한 학교장이 내린 결정이었지만 변화는 두 집단에 똑같이 영향을 미쳤다. 만성 질환(지속적인 치료가 필요한 질병으로 정의됨), 의사소통을 방해할 수 있는 정신 장애 또는 인지 장애가 있거나 심박 조율기를 사용하거나 참여를 거부한 어린이는 자격이 없습니다. 총 개입 세션의 10% 이상 누락된 G1의 어린이는 표본에서 제외되었습니다. 이 연구는 Edson Queiroz Foundation/UNIFOR가 관리하는 브라질 포르탈레자에 있는 초등학교에서 실시되었습니다. 아동 비만에 대한 학제 간 프로그램의 일환으로 2013년 5월(사전 테스트)과 개입 1년 후인 2014년 5월(사후 테스트)에 데이터를 수집했습니다. G1의 어린이들은 일주일에 한 번 학제 간 개입에 제출되었습니다. 각 아동은 4개의 게임("멋진 다이어트", 보드 게임, 메모리 게임, 단어 찾기 퍼즐)이 포함된 영양 교육 키트와 참가자의 문화적 맥락(브라질 북동부)에서 선택한 음식 삽화가 포함된 대화형 소책자를 받았습니다. 이 키트는 Munguba에 의해 검증되었습니다. 대조군(G2)의 아이들은 연구 기간 동안 중재에 노출되지 않았습니다. 이들은 학교의 정규 체육 수업에 참석했지만 다른 신체 활동이나 체중 조절 프로그램에 참여한 경우 표본에서 제외되었습니다. 연구가 끝날 때 G2의 아이들은 체력 평가 결과가 포함된 위에서 설명한 소책자를 받았습니다. 이 그룹에서 신체 활동과 건강한 음식의 중요성에 대한 대화는 2015년 초로 예정되어 있습니다. 첫 번째 방문 시 모든 참가자는 Lohman, Roche 및 Martorell에서 표준화한 절차에 따라 신체 평가(BMI, 키 및 허리 둘레)를 받았습니다. 체성분은 두 번째 내원 시 생체전기 임피던스(Bodystat 1500 MMD)로 측정하였다. 첫째, 아이들은 검사 준비 방법에 대해 교육을 받았습니다. 음식과 음료(4시간 전), 운동(12시간 전), 술(24시간 전), 이뇨제(7일 전), 검사 30분 전에 소변을 봅니다. 손과 발에 전극을 부착한 상태에서 환자를 누워서 측정합니다. 근력 평가는 기준 참조 테스트인 FitnessGram®을 기반으로 했지만 유연성과 복근 근력/지구력으로 제한되었습니다. 성적 성숙도의 평가는 여아의 초경연령과 남아의 겨드랑이 털 발달을 기준으로 하였다. 이 평가의 목적은 각 참여자의 성장, 발달 및 성숙 단계를 확인하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, 브라질, 60.811-905
        • Carminda Maria Goersch Fontenele Lamboglia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 대상이 되려면 어린이는 다음과 같아야 합니다.

    • 위에 주어진 정의에 따라 과체중 또는 비만일 것6,
    • 임상 검사를 거친 후 의사가 건강하다고 판단한 경우,
    • 주 1회 학제 간 중재 세션에 참석(최소 출석률: 90%)
    • 부모나 보호자의 참여 승인을 받아야 합니다.
  • 통제 그룹의 아이들은 중재에 참여하지 않았으며 비만 통제 또는 감독된 신체 활동과 관련된 다른 프로그램에 참여하지 않았습니다.
  • 모든 아동(G1+G2)은 습관적인 신체 활동 수준을 유지하고 학교의 정규 체육 수업에 참석하도록 지시받았다.
  • 후자는 1학기에는 한 달에 두 번, 2학기에는 한 달에 4번으로 일정을 잡았습니다.
  • 횟수를 늘리기로 한 결정은 신체 활동의 중요성을 인식한 학교장이 내린 결정이었지만 변화는 두 집단에 똑같이 영향을 미쳤다.

제외 기준:

  • 만성 질환(지속적인 치료가 필요한 질병으로 정의됨), 의사소통을 방해할 수 있는 정신 장애 또는 인지 장애가 있거나 심박 조율기를 사용하거나 참여를 거부한 어린이는 자격이 없습니다.
  • 총 개입 세션의 10% 이상 누락된 G1의 어린이는 표본에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 학제 간 프로그램
G1의 어린이들은 일주일에 한 번 학제 간 개입에 제출되었습니다. 각 어린이는 4개의 게임("멋진 다이어트", 보드 게임, 기억력 게임 및 단어 찾기 퍼즐)이 포함된 영양 교육 키트와 대화형 소책자)를 받았습니다.
간섭 없음: 대조군
대조군(G2)의 아이들은 중재에 노출되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신장(cm)(결과)
기간: 1년 동안 참가자를 추적했습니다.
1년 동안 참가자를 추적했습니다.
체질량(kg)(결과)
기간: 1년 동안 참가자를 추적했습니다.
1년 동안 참가자를 추적했습니다.
체질량 지수(kg/m2)(결과)
기간: 1년 동안 참가자를 추적했습니다.
1년 동안 참가자를 추적했습니다.
허리둘레(cm)(결과)
기간: 1년 동안 참가자를 추적했습니다.
1년 동안 참가자를 추적했습니다.
허리둘레/신장 비율(결과)
기간: 1년 동안 참가자를 추적했습니다.
1년 동안 참가자를 추적했습니다.
체지방률(%)(결과)
기간: 1년 동안 참가자를 추적했습니다.
1년 동안 참가자를 추적했습니다.
체지방량(kg)(결과)
기간: 1년 동안 참가자를 추적했습니다.
1년 동안 참가자를 추적했습니다.
제지방량(kg)(결과)
기간: 1년 동안 참가자를 추적했습니다.
1년 동안 참가자를 추적했습니다.
복근 근력(반복)(결과)
기간: 1년 동안 참가자를 추적했습니다.
1년 동안 참가자를 추적했습니다.
유연성(cm)(성과)
기간: 1년 동안 참가자를 추적했습니다.
1년 동안 참가자를 추적했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TRANS 123

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학제 간 프로그램에 대한 임상 시험

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