Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Programa Transdisciplinario Contra la Obesidad Infantil (OTPACO)

20 de mayo de 2015 actualizado por: Carminda Maria Goersch Fontenele Lamboglia, Fortaleza University

Resultado de un programa transdisciplinario contra la obesidad infantil de 1 año

El propósito de este estudio fue evaluar el resultado de un programa transdisciplinario de 1 año contra la obesidad infantil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio fue cuasi-experimental con un enfoque cuantitativo.5 Epidemiológicamente, el estudio se puede caracterizar como un ensayo aleatorio controlado. Veinte participantes fueron seleccionados de forma no aleatoria de una escuela primaria en Fortaleza, Brasil. Los padres o cuidadores de los participantes dieron su consentimiento informado por escrito. Los 20 participantes se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos, G1 (intervención, n=10) y G2 (control, n=10). Seis niños no completaron el protocolo de estudio: tres en G1 por asistencia insuficiente y tres en G2 por razones no especificadas. Para ser elegible para el estudio, los niños deben i) tener sobrepeso u obesidad de acuerdo con la definición dada anteriormente6, ii) ser considerados saludables por un médico después de someterse a un examen clínico, iii) asistir a las sesiones de intervención transdisciplinaria una vez por semana (asistencia mínima requerido: 90%) y iv) estar autorizado para participar por sus padres o encargados. Los niños del grupo control no fueron sometidos a la intervención y no participaban en ningún otro programa de control de la obesidad o actividad física supervisada. Todos los niños (G1+G2) fueron instruidos para mantener su nivel habitual de actividad física y asistir a las clases regulares de educación física de la escuela. Estos últimos se programaron dos veces al mes durante el primer trimestre y cuatro veces al mes durante el segundo. La decisión de aumentar la frecuencia fue tomada por el director de la escuela en reconocimiento de la importancia de la actividad física, pero el cambio afectó a los dos grupos por igual. Los niños no eran elegibles si tenían enfermedades crónicas (definidas como enfermedades que requieren terapia continua), trastornos mentales o deficiencias cognitivas que pudieran interferir con la comunicación, si usaban un marcapasos o si se negaban a participar. Los niños del G1 que faltaron a más del 10 % del total de las sesiones de intervención fueron excluidos de la muestra. El estudio se realizó en una escuela primaria en Fortaleza, Brasil, mantenida por la Fundación Edson Queiroz/UNIFOR. Los datos fueron recolectados al inicio del estudio en mayo de 2013 (pretest) y después de un año de intervención, en mayo de 2014 (postest), como parte del programa transdisciplinario contra la obesidad infantil. Los niños del G1 fueron sometidos a una intervención transdisciplinaria una vez por semana. Cada niño recibió un kit de educación nutricional que incluía cuatro juegos ("Dieta fresca", un juego de mesa, un juego de memoria y una sopa de letras) y un folleto interactivo con ilustraciones de alimentos seleccionados del contexto cultural de los participantes (Noreste de Brasil). El kit fue validado por Munguba. Los niños del grupo control (G2) no fueron expuestos a intervenciones durante el período de estudio. Asistían a las clases regulares de educación física de la escuela, pero eran excluidos de la muestra si participaban en algún otro programa de actividad física o de control de peso. Al final del estudio, los niños del G2 recibieron el folleto descrito anteriormente, que incluye los resultados de la evaluación de la aptitud física. Para principios de 2015 se programaron charlas sobre la importancia de la actividad física y la alimentación saludable en este colectivo. En la primera visita, a todos los participantes se les realizó una evaluación física (IMC, talla y perímetro de cintura) siguiendo los procedimientos estandarizados por Lohman, Roche y Martorell. La composición corporal se determinó por impedancia bioeléctrica (Bodystat 1500 MMD) en la segunda visita. En el primero, se instruyó a los niños sobre cómo prepararse para la prueba: abstención de alimentos y bebidas (4 horas antes), ejercicio (12 horas antes), alcohol (24 horas antes) y medicación diurética (7 días antes), y orinar 30 min antes de la prueba. El sujeto se mide acostado, con electrodos conectados a manos y pies. La evaluación de la aptitud muscular se basó en FitnessGram®, una prueba con referencia a criterios, pero se limitó a la flexibilidad y la fuerza/resistencia de los músculos abdominales. La evaluación de la madurez sexual se basó en la edad de la menarquia en las niñas y en el desarrollo del vello axilar en los niños. El propósito de esta evaluación fue identificar la etapa de crecimiento, desarrollo y madurez de cada participante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60.811-905
        • Carminda Maria Goersch Fontenele Lamboglia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para ser elegible para el estudio, los niños deben

    • tener sobrepeso u obesidad de acuerdo con la definición dada anteriormente6,
    • ser considerado sano por un médico después de someterse a un examen clínico,
    • asistir a las sesiones de intervención transdisciplinar una vez por semana (asistencia mínima requerida: 90%)
    • ser autorizados a participar por sus padres o tutores.
  • Los niños del grupo control no fueron sometidos a la intervención y no participaban en ningún otro programa de control de la obesidad o actividad física supervisada.
  • Todos los niños (G1+G2) fueron instruidos para mantener su nivel habitual de actividad física y asistir a las clases regulares de educación física de la escuela.
  • Estos últimos se programaron dos veces al mes durante el primer trimestre y cuatro veces al mes durante el segundo.
  • La decisión de aumentar la frecuencia fue tomada por el director de la escuela en reconocimiento de la importancia de la actividad física, pero el cambio afectó a los dos grupos por igual.

Criterio de exclusión:

  • Los niños no eran elegibles si tenían enfermedades crónicas (definidas como enfermedades que requieren terapia continua), trastornos mentales o deficiencias cognitivas que pudieran interferir con la comunicación, si usaban un marcapasos o si se negaban a participar.
  • Los niños del G1 que faltaron a más del 10 % del total de las sesiones de intervención fueron excluidos de la muestra.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa transdisciplinario
Los niños del G1 fueron sometidos a una intervención transdisciplinaria una vez por semana. Cada niño recibió un kit de educación nutricional que incluía cuatro juegos ("Cool Diet", un juego de mesa, un juego de memoria y una sopa de letras) y un cuadernillo interactivo que contenía).
Sin intervención: Grupo de control
Los niños del grupo control (G2) no fueron expuestos a las intervenciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Altura (cm) (resultado)
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante un año
Los participantes fueron seguidos durante un año
Masa corporal (kg) (resultado)
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante un año
Los participantes fueron seguidos durante un año
Índice de masa corporal (kg/m2) (resultado)
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante un año
Los participantes fueron seguidos durante un año
Circunferencia de la cintura (cm) (resultado)
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante un año
Los participantes fueron seguidos durante un año
Relación circunferencia cintura/talla (resultado)
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante un año
Los participantes fueron seguidos durante un año
Porcentaje de grasa corporal (%) (resultado)
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante un año
Los participantes fueron seguidos durante un año
Masa corporal grasa (kg) (resultado)
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante un año
Los participantes fueron seguidos durante un año
Masa corporal magra (kg) (resultado)
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante un año
Los participantes fueron seguidos durante un año
Fuerza abdominal (repetición) (resultado)
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante un año
Los participantes fueron seguidos durante un año
Flexibilidad (cm) (resultado)
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante un año
Los participantes fueron seguidos durante un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TRANS 123

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa transdisciplinario

3
Suscribir