Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteinen lasten liikalihavuuden vastainen ohjelma (OTPACO)

keskiviikko 20. toukokuuta 2015 päivittänyt: Carminda Maria Goersch Fontenele Lamboglia, Fortaleza University

Yksivuotisen poikkitieteellisen lasten liikalihavuuden vastaisen ohjelman tulos

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida lasten liikalihavuuden vastaisen vuoden mittaisen monitieteisen ohjelman tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus oli lähes kokeellinen kvantitatiivisella lähestymistavalla.5 Epidemiologisesti tutkimusta voidaan luonnehtia kontrolloiduksi, satunnaistetuksi tutkimukseksi. Kaksikymmentä osallistujaa valittiin ei-satunnaisesti peruskoulusta Fortalezasta Brasiliassa. Osallistujien vanhemmat tai huoltajat antoivat tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksensa. 20 osallistujaa jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, G1 (interventio, n=10) ja G2 (kontrolli, n=10). Kuusi lasta ei suorittanut tutkimusprotokollaa: kolme G1:ssä riittämättömän läsnäolon vuoksi ja kolme G2:ssa määrittelemättömistä syistä. Ollakseen kelvollinen tutkimukseen lasten tulee i) olla ylipainoisia tai lihavia yllä olevan määritelmän mukaisesti6, ii) lääkäri pitää heitä terveinä kliinisen tutkimuksen jälkeen, iii) osallistua poikkitieteellisiin interventioistuntoihin kerran viikossa (vähimmäismäärä). vaaditaan: 90 %) ja iv) vanhempiensa tai huoltajiensa valtuudet osallistua. Kontrolliryhmän lapset eivät saaneet interventiota, eivätkä he osallistuneet mihinkään muuhun liikalihavuuden hallintaan tai valvottuun fyysiseen toimintaan. Kaikkia lapsia (G1+G2) ohjeistettiin ylläpitämään tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan ja käymään koulun säännöllisillä liikuntatunneilla. Jälkimmäiset ajoitettiin ensimmäisellä lukukaudella kaksi kertaa kuukaudessa ja toisella neljä kertaa kuukaudessa. Päätöksen tiheyden lisäämisestä teki koulun johtaja tunnustuksena liikunnan tärkeydestä, mutta muutos vaikutti molempiin ryhmiin tasapuolisesti. Lapset eivät olleet tukikelpoisia, jos heillä oli kroonisia sairauksia (määritelty jatkuvaa hoitoa vaativiksi sairauksiksi), mielenterveyshäiriöitä tai kognitiivisia häiriöitä, jotka saattavat häiritä kommunikaatiota, tai he käyttivät sydämentahdistinta tai kieltäytyivät osallistumisesta. G1-luokan lapset, joilta puuttui yli 10 % kaikista interventioistunnoista, suljettiin pois otoksesta. Tutkimus suoritettiin ala-asteella Fortalezassa Brasiliassa, jota ylläpitää Edson Queiroz Foundation/UNIFOR. Tiedot kerättiin lähtötilanteessa toukokuussa 2013 (esitesti) ja vuoden hoidon jälkeen toukokuussa 2014 (jälkitesti) osana lasten liikalihavuuden vastaista monitieteistä ohjelmaa. G1-luokan lapsille tehtiin poikkitieteellinen interventio kerran viikossa. Jokainen lapsi sai ravitsemuskasvatuspakkauksen, joka sisälsi neljä peliä ("Cool Diet", lautapeli, muistipeli ja sanahakupulma) sekä interaktiivisen kirjasen, joka sisältää kuvituksia osallistujien kulttuurisesta kontekstista (Koillis-Brasilia) valituista ruoista. Munguba on validoinut sarjan. Kontrolliryhmän (G2) lapset eivät olleet altistuneet interventioihin tutkimusjakson aikana. He osallistuivat koulun säännöllisiin liikuntatunneille, mutta heidät suljettiin pois otoksesta, jos he liittyivät johonkin muuhun liikunta- tai painonhallintaohjelmaan. Tutkimuksen lopussa G2-luokan lapset saivat yllä kuvatun vihkon, joka sisälsi fyysisen kunnon arvioinnin tulokset. Tässä ryhmässä keskustelut liikunnan ja terveellisen ruoan tärkeydestä ajoitettiin vuoden 2015 alkupuolelle. Ensimmäisellä käynnillä kaikille osallistujille annettiin fyysinen arviointi (BMI, pituus ja vyötärön ympärysmitta) Lohmanin, Rochen ja Martorellin standardoimien menettelyjen mukaisesti. Kehon koostumus määritettiin biosähköisellä impedanssilla (Bodystat 1500 MMD) toisella käynnillä. Ensimmäisessä vaiheessa lapsia opastettiin valmistautumaan kokeeseen: pidättäytymään ruoasta ja juomasta (4 tuntia ennen), liikunnasta (12 tuntia ennen), alkoholista (24 tuntia ennen) ja diureettisista lääkkeistä (7 päivää ennen) ja virtsata 30 min ennen testiä. Kohde mitataan makuuasennossa elektrodit kiinnitettyinä käsiin ja jalkoihin. Lihaskunnon arviointi perustui FitnessGramiin, kriteeriviittaustestiin, mutta rajoittui joustavuuteen ja vatsalihasten vahvuuteen/kestävyyteen. Sukukypsyyden arviointi perustui tytöillä kuukautisten alkamisikään ja pojilla kainalokarvojen kehittymiseen. Tämän arvioinnin tarkoituksena oli tunnistaa kunkin osallistujan kasvu-, kehitys- ja kypsyysaste.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60.811-905
        • Carminda Maria Goersch Fontenele Lamboglia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ollakseen oikeutettu tutkimukseen lasten tulee

    • olla ylipainoinen tai lihava yllä olevan määritelmän mukaisesti6,
    • lääkäri pitää terveenä kliinisen tutkimuksen jälkeen,
    • osallistua poikkitieteellisiin interventioistuntoihin kerran viikossa (vähimmäismäärä vaaditaan: 90 %)
    • saada vanhempiensa tai huoltajiensa luvan osallistua.
  • Kontrolliryhmän lapset eivät saaneet interventiota, eivätkä he osallistuneet mihinkään muuhun liikalihavuuden hallintaan tai valvottuun fyysiseen toimintaan.
  • Kaikkia lapsia (G1+G2) ohjeistettiin ylläpitämään tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan ja käymään koulun säännöllisillä liikuntatunneilla.
  • Jälkimmäiset ajoitettiin ensimmäisellä lukukaudella kaksi kertaa kuukaudessa ja toisella neljä kertaa kuukaudessa.
  • Päätöksen tiheyden lisäämisestä teki koulun johtaja tunnustuksena liikunnan tärkeydestä, mutta muutos vaikutti molempiin ryhmiin tasapuolisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset eivät olleet tukikelpoisia, jos heillä oli kroonisia sairauksia (määritelty jatkuvaa hoitoa vaativiksi sairauksiksi), mielenterveyshäiriöitä tai kognitiivisia häiriöitä, jotka saattavat häiritä kommunikaatiota, tai he käyttivät sydämentahdistinta tai kieltäytyivät osallistumisesta.
  • G1-luokan lapset, joilta puuttui yli 10 % kaikista interventioistunnoista, suljettiin pois otoksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monitieteinen ohjelma
G1-luokan lapsille tehtiin poikkitieteellinen interventio kerran viikossa. Jokainen lapsi sai ravitsemuskasvatuspaketin, joka sisälsi neljä peliä ("Cool Diet", lautapeli, muistipeli ja sanahakupulma) sekä interaktiivisen kirjasen.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän (G2) lapset eivät altistuneet interventioihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korkeus (cm) (tulos)
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin vuoden ajan
Osallistujia seurattiin vuoden ajan
Paino (kg) (tulos)
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin vuoden ajan
Osallistujia seurattiin vuoden ajan
Painoindeksi (kg/m2) (tulos)
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin vuoden ajan
Osallistujia seurattiin vuoden ajan
Vyötärön ympärysmitta (cm) (tulos)
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin vuoden ajan
Osallistujia seurattiin vuoden ajan
Vyötärön ympärysmitan/korkeuden suhde (tulos)
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin vuoden ajan
Osallistujia seurattiin vuoden ajan
Kehon rasvaprosentti (%) (tulos)
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin vuoden ajan
Osallistujia seurattiin vuoden ajan
Rasvan paino (kg) (tulos)
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin vuoden ajan
Osallistujia seurattiin vuoden ajan
Laiha paino (kg) (tulos)
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin vuoden ajan
Osallistujia seurattiin vuoden ajan
Vatsan voima (toisto) (tulos)
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin vuoden ajan
Osallistujia seurattiin vuoden ajan
Joustavuus (cm) (tulos)
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin vuoden ajan
Osallistujia seurattiin vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRANS 123

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus

Kliiniset tutkimukset Monitieteinen ohjelma

Tilaa