Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Междисциплинарная программа борьбы с детским ожирением (OTPACO)

20 мая 2015 г. обновлено: Carminda Maria Goersch Fontenele Lamboglia, Fortaleza University

Итоги годовой трансдисциплинарной программы по борьбе с детским ожирением

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить результаты однолетней трансдисциплинарной программы по борьбе с детским ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Исследование было квазиэкспериментальным с количественным подходом.5 Эпидемиологически исследование можно охарактеризовать как контролируемое рандомизированное исследование. Двадцать участников были выбраны случайным образом из начальной школы в Форталезе, Бразилия. Родители или опекуны участников дали свое информированное письменное согласие. 20 участников были случайным образом распределены на две группы: G1 (вмешательство, n=10) и G2 (контроль, n=10). Шесть детей не заполнили протокол исследования: трое в G1 из-за недостаточной посещаемости и трое в G2 по неустановленным причинам. Чтобы иметь право на участие в исследовании, дети должны i) иметь избыточный вес или страдать ожирением в соответствии с определением, данным выше6, ii) быть признаны врачом здоровыми после прохождения клинического осмотра, iii) посещать трансдисциплинарные сеансы вмешательства один раз в неделю (минимальная посещаемость требуется: 90%) и iv) получить разрешение на участие от своих родителей или опекунов. Дети в контрольной группе не подвергались вмешательству и не участвовали ни в каких других программах, связанных с контролем ожирения или контролируемой физической активностью. Все дети (G1+G2) были проинструктированы поддерживать привычный уровень физической активности и посещать обычные школьные уроки физкультуры. Последние были запланированы два раза в месяц в течение первого срока и четыре раза в месяц во время второго. Решение увеличить частоту было принято директором школы в знак признания важности физической активности, но это изменение в равной степени коснулось обеих групп. Дети не допускались к участию, если у них были хронические заболевания (определяемые как заболевания, требующие непрерывной терапии), психические расстройства или когнитивные нарушения, которые могли помешать общению, или использование кардиостимулятора, или отказ от участия. Дети в группе G1, пропустившие более 10% всех сеансов вмешательства, были исключены из выборки. Исследование проводилось в начальной школе в Форталезе, Бразилия, при поддержке Фонда Эдсона Кейроса/UNIFOR. Данные были собраны на исходном уровне в мае 2013 г. (предварительное тестирование) и после одного года вмешательства, в мае 2014 г. (посттестовое исследование), в рамках междисциплинарной программы по борьбе с детским ожирением. Дети в G1 подвергались трансдисциплинарному вмешательству один раз в неделю. Каждый ребенок получил набор для обучения правильному питанию, включающий четыре игры («Крутая диета», настольная игра, игра на запоминание и головоломка с поиском слов), а также интерактивный буклет с иллюстрациями продуктов, выбранных из культурного контекста участников (северо-восток Бразилии). Комплект был одобрен Munguba. Дети контрольной группы (Г2) не подвергались вмешательству в течение периода исследования. Они посещали обычные уроки физкультуры в школе, но исключались из выборки, если присоединялись к какой-либо другой программе физической активности или контроля веса. В конце исследования дети из группы G2 получили буклет, описанный выше, включая результаты оценки физической подготовки. Разговоры о важности физической активности и здорового питания в этой группе были запланированы на начало 2015 года. При первом посещении всем участникам была проведена физическая оценка (ИМТ, ​​рост и окружность талии) в соответствии с процедурами, стандартизированными Lohman, Roche и Martorell. Состав тела определяли методом биоимпеданса (Bodystat 1500 MMD) при втором посещении. В первый раз детей проинструктировали, как подготовиться к тесту: воздержаться от еды и питья (за 4 часа), физических упражнений (за 12 часов), алкоголя (за 24 часа) и мочегонных препаратов (за 7 дней), и мочиться за 30 минут до исследования. Субъект измеряется лежа, с электродами, прикрепленными к рукам и ногам. Оценка мышечной подготовленности была основана на FitnessGram®, критериальном тесте, но ограничивалась гибкостью и силой/выносливостью мышц брюшного пресса. Оценка половой зрелости основывалась на возрасте наступления менархе у девочек и росте волос в области подмышек у мальчиков. Цель этой оценки состояла в том, чтобы определить стадию роста, развития и зрелости каждого участника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60.811-905
        • Carminda Maria Goersch Fontenele Lamboglia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Чтобы иметь право на участие в исследовании, дети должны

    • иметь избыточный вес или ожирение в соответствии с определением, данным выше6,
    • быть признанным врачом здоровым после прохождения клинического обследования,
    • посещать сеансы междисциплинарного вмешательства один раз в неделю (минимальная посещаемость: 90%)
    • получить разрешение на участие от своих родителей или опекунов.
  • Дети в контрольной группе не подвергались вмешательству и не участвовали ни в каких других программах, связанных с контролем ожирения или контролируемой физической активностью.
  • Все дети (G1+G2) были проинструктированы поддерживать привычный уровень физической активности и посещать обычные школьные уроки физкультуры.
  • Последние были запланированы два раза в месяц в течение первого срока и четыре раза в месяц во время второго.
  • Решение увеличить частоту было принято директором школы в знак признания важности физической активности, но это изменение в равной степени коснулось обеих групп.

Критерий исключения:

  • Дети не допускались к участию, если у них были хронические заболевания (определяемые как заболевания, требующие непрерывной терапии), психические расстройства или когнитивные нарушения, которые могли помешать общению, или использование кардиостимулятора, или отказ от участия.
  • Дети в группе G1, пропустившие более 10% всех сеансов вмешательства, были исключены из выборки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трансдисциплинарная программа
Дети в G1 подвергались трансдисциплинарному вмешательству один раз в неделю. Каждый ребенок получил набор для обучения питанию, включающий четыре игры («Крутая диета», настольная игра, игра на запоминание и головоломка для поиска слов) и интерактивный буклет, содержащий).
Без вмешательства: Контрольная группа
Дети контрольной группы (Г2) вмешательствам не подвергались.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рост (см) (исход)
Временное ограничение: За участниками наблюдали в течение года
За участниками наблюдали в течение года
Масса тела (кг) (исход)
Временное ограничение: За участниками наблюдали в течение года
За участниками наблюдали в течение года
Индекс массы тела (кг/м2) (исход)
Временное ограничение: За участниками наблюдали в течение года
За участниками наблюдали в течение года
Окружность талии (см) (результат)
Временное ограничение: За участниками наблюдали в течение года
За участниками наблюдали в течение года
Соотношение окружности талии/роста (результат)
Временное ограничение: За участниками наблюдали в течение года
За участниками наблюдали в течение года
Процент жира в организме (%) (результат)
Временное ограничение: За участниками наблюдали в течение года
За участниками наблюдали в течение года
Жировая масса тела (кг) (результат)
Временное ограничение: За участниками наблюдали в течение года
За участниками наблюдали в течение года
Сухая масса тела (кг) (результат)
Временное ограничение: За участниками наблюдали в течение года
За участниками наблюдали в течение года
Сила брюшного пресса (повторение) (результат)
Временное ограничение: За участниками наблюдали в течение года
За участниками наблюдали в течение года
Гибкость (см) (результат)
Временное ограничение: За участниками наблюдали в течение года
За участниками наблюдали в течение года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TRANS 123

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансдисциплинарная программа

Подписаться